皮膚病藥市場分析：首個國產IL-17A靶點的單抗藥物有望明年上市

• 劉明月 2023年10月11日 來源：重慶市智睿生物醫藥產業園 1429 94
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我國銀屑病治療市場，全部依賴進口藥物治療格局或將被打破。憑借優異臨床療效，IL-17A已成為了國內外治療炎癥性疾病，尤其是銀屑病的不可或缺的靶向藥物。

皮膚病藥市場分析：首個國產IL-17A靶點的單抗藥物有望明年上市

我國銀屑病治療市場，全部依賴進口藥物治療格局或將被打破。憑借優異臨床療效，IL-17A已成為了國內外治療炎癥性疾病，尤其是銀屑病的不可或缺的靶向藥物。

重慶市智睿生物醫藥產業園消息：首個國產IL-17A靶點的單抗藥物有望明年上市。IL-17A靶點的單抗藥物是國產化替代的白介素17單抗，主要用于治療銀屑病等皮膚疾病，目前該類藥物主要依靠進口。

國內首款抗IL-17A單抗(賽立奇單抗Xeligekimab，GR1501)獲批上市，來自重慶智翔金泰公司。GR1501是一款重組全人源抗體，通過抗體特異性結合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA的結合，抑制炎癥的發生和發展，能有效治療銀屑病、脊柱關節炎等自身免疫性疾病。

未來，隨著國產IL-17A單抗藥物陸續上市，預計到2030年，國內IL-17A單抗市場規模將達到50億元以上，行業發展前景廣闊，尤其是那些成功率先獲批上市的制藥企業，將成為競爭中的佼佼者，贏得更多市場份額。

從皮膚病藥物單一品種來看，市場集中度較高。根據米內網數據，如苯扎氯銨溶液、他克莫司軟膏、卡泊三醇軟膏、鹵米松軟膏基本被少數幾家廠商壟斷。

人們對于皮膚疾病的容忍度通常較低。同時皮膚病還具有不易根治的特點，治愈后容易反復。皮膚病中重要的類別包括真菌感染(足癬、體癬、灰指甲、婦科真菌感染等)、濕疹、細菌感染、痤瘡、牛皮癬等。

據中研研究院《2023-2028年皮膚病藥物行業風險投資態勢及投融資策略指引報告》顯示

皮膚病藥市場分析

由于皮膚病發病率高、治療意愿強、外用藥使用便捷且安全性較高、患者可自行觀察治療轉歸等特點，故患者自行選購占比較大，隨著電商購藥手段的日益豐富，電商銷售成為了中國皮膚病藥物市場的重要板塊。從細分市場渠道分類，中國皮膚病藥物市場可分為線上和線下兩部分，目前銷售渠道仍以線下為主。皮膚病臨床治療中，藥物可以分為局部用藥物和系統性藥物，其中局部用藥適用疾病更多、使用率更高。

IL-17A基因編碼的蛋白是由活化的T細胞產生的一種促炎細胞因子。這種細胞因子調節NF-kappaB和絲裂原活化蛋白激酶的活性.該細胞因子能刺激IL6和環氧合酶-2(Ptgs 2/COX-2)的表達，促進一氧化氮(NO)的產生。高水平的這種細胞因子與幾種慢性炎癥疾病有關，包括類風濕關節炎、銀屑病和多發性硬化癥。

醫療數據統計顯示，我國皮膚病的發病率已經達到了90%以上。也就是說100個人里面90個人都遭遇過不同程度的皮膚病問題。這里說的皮膚病指的是諸如：濕疹、皮炎、皮膚瘙癢、體癬、股癬、牛皮癬、鵝掌風、腳癬等。

根據國家衛健委預測，預計“十四五”時期，我國60歲及以上老年人口總量將突破3億，占比將超過20%; 2035年，我國60歲及以上老年人口將增加到4.2億左右，占比將超過30%。根據聯合 國預測的數據，2035年我國65歲及以上人口將達到3.2億，占比達22.5%。

預計到2050年前后，我國老年人口規模和比重、老年撫養比和社會撫養比將相繼達 到峰值。隨著人口老齡化程度不斷加深，白內障、心血管疾病、糖尿病、惡性腫瘤 等慢病的發病率隨之上升，相應的醫療診斷及治療服務的需求也在上升。

預計2025年將達到1046億美元，2029年將達到1918億美元。

目前，有29個品種(65個受理號)報產在審，其中6個品種國內暫無仿制藥企業獲批，福元藥業、山東京衛制藥等有望拿下首仿。此外，有19個1類新藥獲批臨床。

從治療亞類來看，皮膚病用抗真菌藥最多，有6個;其次是皮膚病用皮質激素制劑和其它治療皮膚病藥物各有5個，皮膚病用抗生素和化療藥、抗痤瘡制劑、抗菌劑和消毒劑、含藥敷料各有1個。

目前，皮膚病化藥有29個品種(65個受理號)報產在審，其中，米諾地爾搽劑最搶手，有魯南貝特制藥|浙江賽默制藥、安徽省先鋒制藥等8家企業報產在審，目前國內僅有3家企業擁有生產批文。從企業來看，福元藥業報產品種最多，有卡泊三醇軟膏、糠酸莫米松乳膏等5個，均是軟膏劑。

皮膚病藥物市場規模相對較小，但參與者較多，競爭激烈，新產品推出周期短，新產品上市后通常會對原有競爭格局產生較大的影響。皮膚科用藥市場整體集中度較低，但是細分市場的集中度較高。

皮膚病藥物行業研究報告中的行業數據分析以權威的國家統計數據為基礎，采用宏觀和微觀相結合的分析方式，利用科學的統計分析方法，在描述皮膚病藥物行業概貌的同時，對行業進行細化分析，重點企業狀況等。報告中主要運用圖表及表格方式，直觀地闡明了皮膚病藥物行業的經濟類型構成、規模構成、經營效益比較、供需狀況等，是企業了解皮膚病藥物行業市場狀況必不可少的助手。

據了解，該行業發展空間極大，未來皮膚病藥物市場現狀如何呢?請查看，中研研究院出版的《2023-2028年皮膚病藥物行業風險投資態勢及投融資策略指引報告》。

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