制藥化學是利用化學的概念和方法發現確證和開發藥物,從分子水平上研究藥物在體內的作用方式和作用機理的一門學科。基礎是化學和生物學,研究對象是對藥物結構和活性,內容是發現、修飾和優化先導化合物,任務是獲得新化學實體創制新藥。
制藥化學是利用化學的概念和方法發現確證和開發藥物,從分子水平上研究藥物在體內的作用方式和作用機理的一門學科。基礎是化學和生物學,研究對象是對藥物結構和活性,內容是發現、修飾和優化先導化合物,任務是獲得新化學實體創制新藥。
我國化學藥產值占比醫藥行業營收近50%,未來較長時間將繼續維持10%以上的年均增速。
盡管生物藥對化學藥的替代空間逐步加大,但由于生物藥成本大,研制或者生產的資金和技術門檻都很高,仿制難度高,難以透膜、給藥方式單一,部分疾病治療突破尚需時日等系列原因,在國家仿制藥及小分子創新藥等政策鼓勵下,化學藥仍具有較大的市場增長空間。
化學藥品制劑上游行業主要為化學原料藥,是化學藥品制劑生產重要的原材料之一,原料藥銷售主要面向制劑生產企業,化學原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥、專利藥原料藥;化學藥品制劑產品主要分為仿制藥、改良新藥、創新藥,是通過醫院、零售藥店、社區門診及第三終端等渠道流向消費終端市場,其中醫院是主要的流通渠道。
CMO屬于化學制劑的上游環節,以合同外包的形式為制藥企業提供藥品生產涉及的工藝開發、配方開發支持,按照制藥企業的委托為其提供臨床用藥、中間體制造、原料藥生產、制劑生產及包裝等定制生產制造業務。
國內化學制藥龍頭企業
通化金馬,鞏固中成藥優勢基礎上,完善了化學藥、生物藥和創新藥的研發體系
靈康藥業,主導產品涵蓋腸外營養、抗感染和消化系統藥,市場份額行業前列
迪哲醫藥-U,具備全球競爭力的創新驅動型生物醫藥公司
九典制藥,主營藥品制劑、原料藥、藥用輔料及植物提取物四大類
恒瑞醫藥,國內化學制藥實力第一,最有機會挑戰國際醫藥巨頭的中國公司,是國內最大的抗腫瘤藥和手術用藥的研究和生產基地之一,公司產品涵蓋了抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域,公司獲得由中國化學制藥工業協頒發的“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”、“中國化學制藥行業創新型優秀企業品牌”等眾多榮譽。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國化學制藥市場深度調查研究報告》顯示
化學制藥市場
在老齡化加劇、社會醫療衛生支出增加和研發投入增加等因素的共同影響下,全球醫藥市場在過去保持著穩定增長,2020 年全球醫藥市場總量由于疫情的影響,下降為 12,988 億美元,預計到 2025 年全球醫藥市場總量將達到 16,814 億美元,年復合增長率為 5.3%。
隨著經濟和醫療需求的增長,中國醫藥市場保持著超過全球醫藥市場的增 速快速增長,2020 年中國醫藥市場總量由于疫情的影響,下降為 1.4 萬億元, 隨著疫情的進一步控制以及疫苗的接種率提升,預計未來 5 年內,中國醫藥市場將會以 9.6%的年復合增長率于 2025 年達到 2.3 萬億元。
醫藥外包服務產業鏈
為控制成本并提高效率,制藥公司越來越多地將研發及生產等環節外包。經過四十余年的發展,醫藥外包服務產業鏈形成了 CRO、CMO、CDMO 等多個細分子產業。CRO 公司和 CDMO/CMO 公司分別在研發條線、生產條線上貫穿藥品生命周期。
中國 CDMO 公司進入高速發展期,產能持續擴 張,產品附加值持續提升,全球產業鏈地位逐漸上升。2016-2020 年,中國 CDMO市場從 105 億元迅速增長至 317 億元,年復合增長率達 32.0%,超過同期全球CDMO 行業 12%的增速水平。
2020 年,中國化學藥 CDMO 市場規模為 226 億元,占 CDMO 市場的比例超過 71%。預計到 2025 年,中國 CDMO 市場規模將達到人民幣 1,235 億元,2020-2025 年的年復合增長率為 31.3%。
化學制藥行業發展趨勢:
1、創新化
中國化學制藥行業將繼續重視“國家藥品計劃項目”和“國家民營企業”的孵化支持。《政府工作報告》提出,加快推動新型化藥篩選工藝創新,把國家藥品計劃項目放在社會期待中,支持企業開展技術創新,探索完善民營企業和國營企業合作共建共享機制,方便了制藥企業的發展。
2、改進化
中國化學制藥行業將繼續改進標準化和活性催化策略,更好服務患者和制藥業。未來,中國化學藥品生產企業更加重視行業標準,加強管理信息化建設,加快FDA和企業的認證,不斷提高產品的活性催化現代化水平,加大投入研發,探索藥品生產和銷售的合理價格,滿足患者護理的需求,以及制藥業的發展。
3、市場化
中國化學藥品行業有利環境政策支撐將持續完善,中國政府將繼續加大對藥品安全可靠性的投入,完善一級市場和二級市場監管,建立以平臺與處方備案管理為核心的藥品監控體系,推廣和利用“藥幣”系統和“藥僧”系統,更好地幫助企業提高轉型升級新智能化水平,以期實現藥品安全有效防控,以及制藥行業的可持續發展。
中國化學制藥行業發展勢頭強勁,受到行業有利環境政策支撐,制藥行業未來趨勢也是顯著的,進一步加強制藥行業政策環境,不斷推進改革開放,以及投入大量人力物力開發和研發,將帶動中國化學制藥行業邁向更上高度,實現可持續發展。
隨著國內經濟的發展,化學制藥市場發展面臨巨大機遇和挑戰。在市場競爭方面,化學制藥企業數量越來越多,市場正面臨著供給與需求的不對稱,化學制藥行業有進一步洗牌的強烈要求,但是在一些化學制藥細分市場仍有較大的發展空間,信息化技術將成為核心競爭力。了解更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國化學制藥市場深度調查研究報告》
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2023-2028年中國化學制藥市場深度調查研究報告
隨著國內經濟的發展,化學制藥市場發展面臨巨大機遇和挑戰。在市場競爭方面,化學制藥企業數量越來越多,市場正面臨著供給與需求的不對稱,化學制藥行業有進一步洗牌的強烈要求,但是在一些化學...
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