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多肽蛋白行業(yè)市場分析及行業(yè)發(fā)展前景

多肽是由多個氨基酸通過肽鍵連接而成的一類化合物,通常由10~100個氨基酸分子組成,其連接方式與蛋白質(zhì)相同,相對分子質(zhì)量低于10000。多肽普遍存在于生物體內(nèi),迄今在生物體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的多肽已達數(shù)萬種,其廣泛參與和調(diào)節(jié)機體內(nèi)各系統(tǒng)、器官、組織和細胞的功能活動,在生命

多肽的研究與應用已接近一個世紀,人們對多肽的認識也是隨著生物技術的發(fā)展而不斷加深的。開始人們把這類由氨基酸組成的,比蛋白質(zhì)分子量小的活性物質(zhì),僅僅當做一種內(nèi)源性分泌物而沒有引起高度的重視。在后來的研究中,科學家們發(fā)現(xiàn)多肽幾乎涉及到人體所有的組織和細胞,從生長、發(fā)育、生殖、代謝甚至到人的情緒控制,都有多肽的參與,并稱之為傳遞生命信息的化學使者。

多肽是由多個氨基酸通過肽鍵連接而成的一類化合物,通常由10~100個氨基酸分子組成,其連接方式與蛋白質(zhì)相同,相對分子質(zhì)量低于10000。多肽普遍存在于生物體內(nèi),迄今在生物體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的多肽已達數(shù)萬種,其廣泛參與和調(diào)節(jié)機體內(nèi)各系統(tǒng)、器官、組織和細胞的功能活動,在生命活動中發(fā)揮重要作用。

從早幾年的洗護養(yǎng)發(fā)產(chǎn)品和保健品,到最近的護膚品,無論大小品牌,幾乎都能見到“多肽”的身影。在醫(yī)藥領域,多肽藥物因適應癥廣、安全性高、療效顯著,已成為近年來藥物研發(fā)的熱點之一,廣泛應用于腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、糖尿病等疾病的預防、診斷和治療。

隨著生物技術的高速發(fā)展,多肽、蛋白質(zhì)類藥物不斷涌現(xiàn)。按國際藥學界通行的分類法,氨基酸分子的數(shù)量大于100的藥物屬于蛋白質(zhì)類藥物,而氨基酸分子的數(shù)量小于100的藥物屬于多肽類藥物。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國多肽蛋白行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告》顯示:

自2000年以來,天然多肽不斷得到豐富,特別是來自毒液的多肽組學和新的化學修飾方法的推 動,促進了新型多肽藥物的發(fā)現(xiàn)。多功能肽、約束肽、偶聯(lián)肽、口服肽、長效化、遞送系統(tǒng)等新興技術的出現(xiàn)極大地推 動了多肽蛋白領域的繁榮發(fā)展,并催生了更加前沿的“多肽新經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)”。

多肽藥物與化藥、蛋白藥物相比,由于分子量介于兩者之間,兼具了兩者的一些特性,既具有小分子化藥穩(wěn)定性較好、純度高、質(zhì)量可控的特點,又具有蛋白藥特異性強、生物活性高等特點。但由于工藝復雜、難度較大,因此成本較高。

多肽藥物行業(yè)屬于高技術壁壘行業(yè),高端新產(chǎn)品競爭相對緩和,但隨著投資領域?qū)Χ嚯念愃幬镪P注度的提高,競爭將日益加劇。

在國內(nèi)市場,目前國內(nèi)主要從事多肽類仿制藥或原料藥研發(fā)生產(chǎn),并具備一定技術水平和經(jīng)營規(guī)模的企業(yè)主要有諾泰生物、翰宇藥業(yè)、雙成藥業(yè)、圣諾生物、中肽生化等。

多肽蛋白行業(yè)市場分析及行業(yè)發(fā)展前景

多肽藥物與化藥、蛋白藥物相比,由于分子量介于兩者之間,兼具了兩者的一些特性,既具有小分子化藥穩(wěn)定性較好、純度高、質(zhì)量可控的特點,又具有蛋白藥特異性強、生物活性高等特點。但由于工藝復雜、難度較大,因此成本較高。

多肽藥物的穩(wěn)定性是制約其發(fā)展的一個重要因素,為了增強多肽結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性,科研人員致力于通過對多肽結(jié)構(gòu)進行改造和增加屏障,來實現(xiàn)穩(wěn)定性的優(yōu)化。對多肽進行改造是將多肽改造成環(huán)型,修飾氨基酸骨架,插入非天然氨基酸,替換個別氨基酸,偶聯(lián)聚乙二醇、脂質(zhì)和蛋白質(zhì)等結(jié)構(gòu),延長蛋白的半衰期,來增加多肽的穩(wěn)定性,減少多肽藥物的注射頻率。

全球上市的多肽藥物大概有將近100種,主要集中在抗腫瘤、糖尿病、免疫調(diào)節(jié)、心血管疾病等慢性病的治療上,合計占比約在80%以上。主要銷售額超10億美元的重磅品種有格拉替雷、利拉魯肽、度拉糖肽、奧曲肽、亮丙瑞林、特立帕肽、艾塞那肽和戈舍瑞林等。

與全球市場不同,我國上市的40多種多肽藥物主要集中在免疫調(diào)節(jié)、消化系統(tǒng)、抗腫瘤三大領域,占比將近90%左右,其中免疫調(diào)節(jié)用藥占總市場的一半以上。我國市場較好的產(chǎn)品主要有胸腺五肽、谷胱甘肽、胸腺法新、奧曲肽、生長抑素和亮丙瑞林等,其中胸腺五肽和谷胱甘肽是我國的特色產(chǎn)品。

根據(jù)肽研社統(tǒng)計,2021年全球多肽藥物(包含胰島素)TOP32銷售額達505.3億美元,市場規(guī)模巨大。市場格局看,在獲批多肽藥物中,抗腫瘤領域數(shù)量最多(30%),其次消化道領域(14%)、糖尿病領域(13%)和罕見病(11%)。

活性肽是極具潛力的一類功能性添加劑,化學組合肽庫和基因組合肽庫的建立將使人們對肽認識不斷深入,各種活性肽的生產(chǎn)及應用前景越來越廣闊,市場潛力會越來越大,它必將為人類的健康事業(yè)做出越來越大的貢獻。

未來,對既有多肽分子修飾是第一步,但企業(yè)的目標不應僅限于此。基于多肽修飾合成的優(yōu)勢,其技術不斷得到完善和發(fā)展,將會是新藥及相關分子的研發(fā)所必型的趨勢。

在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避行業(yè)投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場,牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。

想要了解更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國多肽蛋白行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告》

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