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第一部分 產業環境透視 第一章 免疫檢測行業發展綜述????? 1 第一節 免疫檢測行業定義及分類???? 1 一、免疫檢測行業定義?????? 1 二、免疫檢測行業主要產品分類?????? 1 三、免疫檢測行業特性及在國民經濟中的地位?????? 2 第二節 免疫檢測行業發展背景及意義???? 3 一、免疫檢測行業發展背景?????? 3 二、免疫檢測行業發展意義?????? 3
第二章 免疫檢測行業市場環境及影響分析（pest）????? 4 第一節 免疫檢測行業政治法律環境（p）?????? 4 一、行業管理體制分析?????? 4 二、行業主要法律法規?????? 5 三、行業主要政策動向?????? 8 四、免疫檢測相關行業標準?????? 9 五、行業相關發展規劃?????? 12 六、政策環境對行業的影響?????? 15 第二節 行業經濟環境分析（e）?????? 16 一、宏觀經濟形勢分析?????? 16 二、宏觀經濟環境對行業的影響分析?????? 29 第三節 行業社會環境分析（s）?????? 29 一、免疫檢測產業社會環境?????? 29 二、社會環境對行業的影響?????? 31 第四節 行業技術環境分析（t）?????? 31 一、免疫檢測技術水平分析?????? 31 二、免疫檢測技術發展趨勢分析?????? 31 三、技術環境對行業的影響?????? 31
第三章 國際免疫檢測行業發展分析及經驗借鑒?????? 33 第一節 全球免疫檢測市場總體情況分析? 33 一、全球免疫檢測行業的發展特點??? 33 二、全球免疫檢測市場結構?????? 33 三、全球免疫檢測市場規模分析?????? 34 四、全球免疫檢測行業競爭格局?????? 34 五、全球免疫檢測市場區域分布?????? 35 第二節 全球主要國家及地區免疫檢測市場發展分析???? 35 一、歐盟免疫檢測市場發展分析?????? 35 二、美國免疫檢測市場發展分析?????? 36 三、日本免疫檢測市場發展分析?????? 38
第二部分 行業深度分析 第四章 中國免疫檢測行業運行現狀分析???? 42 第一節 中國免疫檢測行業發展狀況分析? 42 一、中國免疫檢測行業發展階段?????? 42 二、中國免疫檢測行業發展概況及特點??? 42 三、中國免疫檢測行業發展存在的問題??? 43 四、中國免疫檢測行業商業模式分析?????? 43 第二節 中國免疫檢測行業市場運行現狀分析? 44 一、中國免疫檢測行業市場規模?????? 44 二、中國免疫檢測細分市場結構?????? 44 三、中國免疫檢測服務規模分析?????? 45 四、中國免疫檢測行業盈利水平?????? 45 第三節 中國免疫檢測企業發展分析? 46 一、企業數量及增長分析??? 46 二、不同規模企業結構分析?????? 46 三、行業從業人員數量分析?????? 46
第五章 中國免疫檢測細分領域發展分析???? 47 第一節 放射免疫市場分析? 47 一、放射免疫內容介紹?????? 47 二、放射免疫市場規模分析?????? 47 三、放射免疫主要應用領域分析?????? 47 四、放射免疫發展趨勢及前景??? 47 第二節 血液生化檢驗市場分析? 48 一、酶聯免疫內容介紹?????? 48 二、酶聯免疫市場規模分析?????? 48 三、酶聯免疫主要應用領域分析?????? 48 四、酶聯免疫發展趨勢及前景??? 49 第三節 化學發光市場分析? 50 一、化學發光內容介紹?????? 50 二、化學發光市場規模分析?????? 51 三、化學發光主要應用領域分析?????? 51 四、化學發光發展趨勢及前景??? 52
第三部分 競爭格局分析 第六章 免疫檢測相關行業發展分析???? 53 第一節 免疫檢測試劑行業發展分析? 53 一、免疫檢測試劑介紹?????? 53 二、免疫檢測試劑市場規模分析?????? 53 三、免疫檢測試劑產品結構分析?????? 54 四、免疫檢測試劑競爭格局分析?????? 55 五、免疫檢測試劑市場發展趨勢及前景??? 55 第二節 免疫檢測設備行業發展分析? 56 一、免疫檢測設備介紹?????? 56 二、免疫檢測設備市場規模分析?????? 56 三、免疫檢測設備產品結構分析?????? 57 四、免疫檢測設備競爭格局分析?????? 57 五、免疫檢測設備市場發展趨勢及前景??? 58 第三節 免疫檢測服務發展分析? 58 一、免疫檢測服務介紹?????? 58 二、免疫檢測服務市場規模分析?????? 58 三、免疫檢測服務結構分析?????? 59 四、免疫檢測服務競爭格局分析?????? 60 五、免疫檢測服務市場發展趨勢及前景??? 60
第七章 免疫檢測應用領域發展分析???? 61 第一節 分子雜交技術領域應用? 61 一、分子雜交技術發展概況?????? 61 二、分子雜交技術水平現狀?????? 62 三、分子雜交技術市場規模?????? 62 四、分子雜交技術發展方向?????? 63 五、分子雜交技術發展前景?????? 64 第二節 轉基因技術領域應用???? 64 一、轉基因技術發展概況??? 64 二、轉基因技術水平現狀??? 65 三、轉基因技術市場規模??? 66 四、轉基因技術發展方向??? 66 五、轉基因技術發展前景??? 67 第三節 多聚酶鏈反應領域應用? 68 一、多聚酶鏈反應發展概況?????? 68 二、多聚酶鏈反應水平現狀?????? 68 三、多聚酶鏈反應發展方向?????? 69 四、多聚酶鏈反應發展前景?????? 69
第八章 免疫檢測行業競爭形勢及策略 71 第一節 行業總體市場競爭狀況分析? 71 一、免疫檢測行業競爭結構分析?????? 71 二、免疫檢測行業swot分析? 74 第二節 免疫檢測行業競爭格局分析? 77 一、企業競爭格局分析?????? 77 二、市場競爭格局分析?????? 77 三、產品競爭格局分析?????? 78 第三節 免疫檢測行業集中度分析???? 79 一、市場集中度分析??? 79 二、企業集中度分析??? 79 三、區域集中度分析??? 80
第九章 中國重點免疫檢測企業發展分析???? 81 第一節 杭州艾迪康醫學檢驗中心有限公司???? 81 一、企業發展概況?????? 81 二、企業主營業務?????? 81 三、企業經營情況?????? 81 四、企業技術實力?????? 81 五、企業發展布局?????? 82 第二節 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司? 82 一、企業發展概況?????? 82 二、企業主營業務?????? 82 三、企業經營情況?????? 82 四、企業技術實力?????? 83 五、企業發展布局?????? 83 第三節 賽業（蘇州）生物科技有限公司? 83 一、企業發展概況?????? 83 二、企業主營業務?????? 84 三、企業經營情況?????? 84 四、企業技術實力?????? 85 五、企業發展布局?????? 85 第四節 仁東醫學科技有限公司? 85 一、企業發展概況?????? 85 二、企業主營業務?????? 86 三、企業經營情況?????? 86 四、企業技術實力?????? 86 五、企業發展布局?????? 87 第五節 瑞萊生物工程（深圳）有限公司? 87 一、企業發展概況?????? 87 二、企業主營業務?????? 87 三、企業經營情況?????? 87 四、企業技術實力?????? 87 五、企業發展布局?????? 88 第六節 北京博奧森生物技術有限公司???? 88 一、企業發展概況?????? 88 二、企業主營業務?????? 88 三、企業經營情況?????? 88 四、企業技術實力?????? 88 五、企業發展布局?????? 89 第七節 南京金斯瑞生物科技有限公司???? 89 一、企業發展概況?????? 89 二、企業主營業務?????? 89 三、企業經營情況?????? 90 四、企業技術實力?????? 90 五、企業發展布局?????? 91 第八節 上海盛復源生物醫藥有限公司???? 91 一、企業發展概況?????? 91 二、企業主營業務?????? 91 三、企業經營情況?????? 91 四、企業技術實力?????? 92 五、企業發展布局?????? 92 第九節 康思葆(北京)生物技術有限公司?? 92 一、企業發展概況?????? 92 二、企業主營業務?????? 92 三、企業經營情況?????? 92 四、企業技術實力?????? 93 五、企業發展布局?????? 93 第十節 深圳市達科為生物技術股份有限公司? 93 一、企業發展概況?????? 93 二、企業主營業務?????? 94 三、企業經營情況?????? 94 四、企業技術實力?????? 94 五、企業發展布局?????? 94
第四部分 發展前景展望 第十章 2019-2025年免疫檢測行業前景及趨勢預測 95 第一節 2019-2025年免疫檢測市場發展前景 95 一、2019-2025年免疫檢測市場發展潛力?????? 95 二、2019-2025年免疫檢測市場發展前景展望?????? 95 三、2019-2025年免疫檢測細分行業發展前景分析?????? 96 第二節 2019-2025年免疫檢測市場發展趨勢預測 97 一、2019-2025年免疫檢測行業發展趨勢?????? 97 二、2019-2025年免疫檢測市場規模預測?????? 98 三、2019-2025年免疫檢測行業應用趨勢預測?????? 98 四、2019-2025年細分市場發展趨勢預測?????? 100 第三節 2019-2025年中國免疫檢測行業供需預測 101 一、2019-2025年中國免疫檢測中心數量預測?????? 101 二、2019-2025年中國免疫檢測服務能力預測?????? 103 三、2019-2025年中國免疫檢測市場需求預測?????? 105 四、2019-2025年中國免疫檢測行業供需平衡預測?????? 105
第十一章 2019-2025年免疫檢測行業投資特性與風險防范?? 106 第一節 免疫檢測行業投資特性分析? 106 一、免疫檢測行業進入壁壘分析?????? 106 二、免疫檢測行業盈利模式分析?????? 107 三、免疫檢測行業盈利因素分析?????? 107 第二節 免疫檢測行業投融資情況???? 108 一、行業資金渠道分析?????? 108 二、固定資產投資分析?????? 110 三、兼并重組情況分析?????? 111 四、免疫檢測行業投資現狀分析?????? 111 第三節 2019-2025年免疫檢測行業投資機會 113 一、產業鏈投資機會??? 113 二、細分市場投資機會?????? 113 三、重點區域投資機會?????? 114 第四節 2019-2025年免疫檢測行業投資風險及防范???? 114 一、政策風險及防范??? 114 二、技術風險及防范??? 115 三、市場風險及防范??? 116 四、宏觀經濟波動風險及防范??? 116 五、原材料采購風險及防范?????? 117 六、產品質量風險及防范??? 117 七、其他風險及防范??? 118 第五節 中國免疫檢測行業投資建議? 118 一、免疫檢測行業未來發展方向?????? 118 二、免疫檢測行業主要投資建議?????? 118 三、中國免疫檢測企業融資分析?????? 119
第十二章 中國免疫檢測行業投資戰略與發展建議??? 122 第一節 臨床免疫檢測中存在的問題和對策分析???? 122 一、影響免疫檢測結果的因素??? 122 二、解決措施?????? 123 第二節 免疫檢測行業投資戰略研究? 124 一、2019年免疫檢測企業投資戰略? 124 二、2019-2025年免疫檢測行業投資戰略?????? 125 三、2019-2025年細分行業投資戰略?????? 126 第三節 中研普華免疫檢測行業發展建議? 126 一、行業發展策略建議?????? 126 二、行業投資方向建議?????? 127 三、行業投資方式建議?????? 127
圖表目錄 圖表：我國免疫學診斷技術分類?????? 2 圖表：cfda 注冊程序?????? 4 圖表：行業相關法律法規??? 6 圖表：2008年3季度—2018年3季度國內生產總值季度累計同比增長率（%）??? 17 圖表：2010年11月—2018年11月工業增加值月度同比增長率（%）??? 18 圖表：2010年11月—2018年11月社會消費品零售總額月度同比增長率（%）??? 20 圖表：2010年1-11月—2018年1-11月固定資產投資完成額月度累計同比增長率（%）???? 21 圖表：2010年11月—2018年11月出口總額月度同比增長率與進口總額月度同比增長率（%） 24 圖表：2010年11月—2018年11月居民消費價格指數?????? 26 圖表：2010年11月—2018年11月工業品出廠價格指數??? 27 圖表：2010年11月—2018年11月貨幣供應量月度同比增長率（%）??? 29 圖表：2013-2018年全球免疫檢測市場規模情況（單位：億美元）?? 34 圖表：全球免疫檢測及相關行業競爭格局結構圖??? 34 圖表：全球免疫檢測市場區域分布??? 35 圖表：全球已上市的免疫細胞療法（fda獲批）?? 37 圖表：免疫檢測技術發展歷程??? 42 圖表：2010-2018年中國免疫檢測行業市場規模（單位：億元）?????? 44 圖表：中國免疫檢測細分市場結構??? 44 圖表：2010-2018年中國免疫檢測服務規模（單位：億元）?????? 45 圖表：2014-2018年中國免疫檢測行業毛利率水平（單位：%）?????? 45 圖表：2016-2018年中國免疫檢測企業數量及增速（單位：家、%）?????? 46 圖表：2016-2018年中國免疫檢測行業從業人員數量（單位：萬人）?????? 46 圖表：2010-2018年酶聯免疫市場規模（單位：億元）?????? 48 圖表：eia試劑主要應用領域???? 48 圖表：2010-2018年化學發光市場規模（單位：億元）?????? 51 圖表：化學發光主要應用領域分析??? 51 圖表：主要免疫分析方法優缺點對比?????? 53 圖表：2010-2018年免疫檢測試劑市場規模（單位：億元）?????? 53 圖表：中國免疫檢測試劑產品結構??? 54 圖表：化學發光各檢測市場份額?????? 54 圖表：免疫檢測試劑市場份額格局??? 55 圖表：免疫檢測設備產品結構分析??? 57 圖表：2010-2018年中國免疫檢測服務市場規模（單位：億元）?????? 58 圖表：部分企業免疫檢測服務內容結構??? 59 圖表：2011-2018年分子雜交技術市場規模（單位：億元）?????? 62 圖表：免疫檢測行業現有企業情況分析??? 71 圖表：免疫檢測行業企業競爭格局分析??? 77 圖表：主要進口品牌免疫診斷產品情況??? 78 圖表：行業主流企業免疫診斷試劑和設備儀器產品市場份額結構?????? 78 圖表：我國體外診斷行業競爭格局??? 79 圖表：全球免疫檢測市場區域分布??? 80 圖表：化學發光免疫檢測替代傳統免疫檢測的路徑分析?????? 96 圖表：2019-2025年免疫檢測市場規模（單位：億元）?????? 98 圖表：免疫檢測技術的發展?????? 99 圖表：化學發光免疫分析應該??? 99 圖表：化學發光免疫分析技術的特點及發展中融合的新技術?????? 101 圖表：全國醫療衛生機構數（單位：個）?????? 102 圖表：2019-2025年全國醫療衛生機構數預測（單位：萬個）?? 103 圖表：2019-2025年全國醫院數預測（單位：萬個）?? 103 圖表：不同模式下的銷售定價方式??? 108 圖表：2018年行業融資輪次結構???? 110 圖表：2014-2018年ivd行業并購金額情況（單位：億元）?????? 111 圖表：歷年海外ivd企業大型并購情況??? 112 圖表：海外行業巨頭羅氏并購歷程??? 112 圖表：成立時間在一年內獲得投資的企業名單?????? 112 圖表：中國免疫檢測行業產業鏈結構分析?????? 113 圖表：2017-2018年過會企業情況?? 119 圖表：2018年未過會的企業???? 120 圖表：2014-2018年我國體外診斷行業融資事件及金額（單位：起、億元）?? 120 圖表：2018年我國體外診斷行業融資主要領域???? 121
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