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第一章 生物制藥行業發展綜述????? 1 第一節 生物制藥簡介? 1 一、生物制藥的定義??? 1 二、生物制藥的原料來源??? 1 三、生物制藥的特性??? 1 四、生物制藥的分類??? 2 五、生物制藥的制備??? 7 第二節 生物制藥行業簡述? 8 一、生物制藥行業的定義??? 8 二、生物制藥行業的特點??? 8 三、生物制藥行業的重點發展領域??? 9 第三節 生物制藥行業產業鏈分析???? 11 一、產業鏈發展介紹??? 11 二、產業鏈發展趨勢分析??? 12 三、與上下游行業之間的關聯性?????? 12 四、行業產業鏈上游相關行業分析??? 15 五、行業下游產業鏈相關行業分析??? 23
第二章 生物制藥行業市場環境及影響分析（pest）???? 24 第一節 生物制藥行業政治法律環境（p）?????? 24 一、行業管理體制分析?????? 24 二、行業主要法律法規?????? 26 三、生物制藥行業gmp標準???? 28 四、行業相關發展規劃?????? 30 五、政策環境對行業的影響?????? 30 第二節 行業經濟環境分析（e）?????? 35 一、宏觀經濟形勢分析?????? 35 二、宏觀經濟環境對行業的影響分析?????? 53 第三節 行業社會環境分析（s）?????? 54 一、生物制藥產業社會環境?????? 54 二、社會環境對行業的影響?????? 55 第四節 行業技術環境分析（t）?????? 55 一、生物制藥技術分析?????? 55 二、生物制藥技術發展水平?????? 57 三、技術短板制約中國生物制藥發展?????? 59 四、生物制藥技術發展新趨勢分析??? 60 五、納米生物制藥技術現狀及其發展趨勢?????? 60
第三章 國際生物制藥行業發展分析及經驗借鑒?????? 66 第一節 國際生物制藥的總體概況???? 66 一、全球生物制藥發展回顧?????? 66 二、全球生物制藥市場的發展概況??? 67 三、全球生物醫藥產業發展特點?????? 70 四、促進國際生物制藥產業發展的主要手段??? 72 五、全球生物制藥合同生產（cmo）市場形勢????? 72 六、世界生物制藥巨頭研發重心轉向?????? 73 第二節 美國? 73 一、美國生物制藥產業發展概況?????? 73 二、美國生物制藥研發投入分析?????? 76 三、美國生物制藥企業兼并重組形勢?????? 77 第三節 歐洲? 77 一、英國生物制藥行業發展現狀及形勢??? 77 二、法國生物制藥行業發展現狀及形勢??? 78 三、瑞士生物制藥行業發展現狀及形勢??? 80 第四節 新加坡???? 83 一、新加坡生物制藥發展概況??? 83 二、新加坡生物醫藥產業提升競爭力分析?????? 83 三、新加坡生物制藥重點研發藥物臨床實驗??? 89 第五節 其他國家? 90 一、日本生物制藥行業發展分析?????? 90 二、韓國生物制藥行業發展分析?????? 94 三、印度生物制藥出口及發展形勢??? 95
第四章 中國生物制藥行業運行現狀分析???? 97 第一節 中國生物制藥行業發展狀況分析? 97 一、中國生物制藥行業發展階段?????? 97 二、中國生物制藥行業發展概況及特點??? 103 三、中國生物制藥行業發展模式分析?????? 106 第二節 中國生物試劑行業市場運行現狀? 107 一、中國生物試劑行業市場規模分析?????? 107 二、中國生物試劑產品種類結構分析?????? 107 三、中國生物試劑行業利潤總額分析?????? 113 第三節 中國生物制藥發展面臨的問題分析???? 113 一、阻礙中國生物醫藥產業發展因素分析?????? 113 二、中國生物醫藥產業發展模式探索?????? 115 三、中國生物醫藥產業面臨的機遇與挑戰?????? 120 四、中國生物制藥產業可持續發展戰略??? 122 第四節 生物制藥市場情況分析? 123 一、中國生物制藥市場總體概況?????? 123 1、國際生物技術藥品市場發展迅猛? 123 2、中國生物醫藥的發展令人矚目???? 124 二、中國生物制藥產品市場發展分析?????? 132 1、產品擴容情況分析? 132 2、產品研發進展分析? 133 3、重點細分產品市場發展形勢分析? 137 第五節 中國生物仿制藥開發面臨的態勢? 147
第五章 生物制藥行業進出口及面臨的機遇與挑戰??? 149 第一節 生物制藥行業進出口市場分析???? 149 一、生物制藥行業進出口綜述??? 149 二、生物制藥企業進出口市場綜述??? 149 三、“十三五”以來生物制藥進出口總體形勢? 154 四、貿易戰對我國生物醫藥產業出口的影響??? 154 第二節 進出口企業性質總值???? 156 一、進口總值?????? 156 二、出口總值?????? 158 第三節 中國生物制藥出口面臨的挑戰及對策? 159 一、生物藥品制造業出口交貨值?????? 159 二、中國生物制藥出口面臨的挑戰??? 160 三、中國生物制藥行業未來出口展望?????? 161 四、生物制藥行業進出口前景及建議?????? 162
第六章 中國生物制藥細分市場分析及預測 163 第一節 疫苗? 163 一、全球疫苗市場發展狀況分析?????? 163 二、中國疫苗行業的發展??? 165 1、中國疫苗行業發展簡況? 165 2、中國疫苗市場快速發展的原因分析???? 166 3、中國疫苗產業迎來快速發展機遇? 167 4、中國疫苗市場發展前景分析? 169 三、艾滋病疫苗??? 169 1、國際艾滋病疫苗研發新突破? 169 2、中國艾滋病疫苗研發取得進展???? 170 3、艾滋病疫苗技術的發展及其發展策略? 173 4、艾滋病疫苗的面世期展望???? 178 四、流感疫苗?????? 179 1、世界流感疫苗市場發展變化分析? 179 2、外資在中國流感疫苗生產基地進展???? 179 3、中國流感疫苗市場主要消費者分析???? 180 4、h7n9疫苗市場前景展望????? 181 五、乙肝疫苗?????? 182 1、乙肝疫苗以及相關介紹? 182 2、乙肝疫苗市場競爭格局淺析? 183 3、中國治療性乙肝疫苗研發進展分析???? 184 4、基因工程乙肝疫苗市場前景分析? 186 5、中國乙肝疫苗市場面臨擴容機遇? 187 六、癌癥疫苗?????? 187 1、癌癥疫苗以及相關介紹? 187 2、癌癥疫苗市場競爭格局淺析? 188 3、中國癌癥疫苗研發進展分析? 190 4、癌癥疫苗的發展形勢分析???? 195 第二節 基因工程藥物? 196 一、全球基因工程藥物產業發展概況?????? 196 二、中國基因工程藥物的發展分析??? 201 三、基因工程藥物發展存在的主要問題??? 203 四、基因工程藥物產業化發展對策??? 205 五、中國基因工程藥物發展對策及趨勢??? 205 六、未來基因工程藥物研究和投資方向??? 208 七、單克隆抗體藥物的發展?????? 209 八、抗體工程藥物技術的發展??? 209 第三節 診斷試劑? 215 一、診斷試劑的相關概述??? 215 二、中國診斷試劑行業的發展分析??? 217 三、中國診斷試劑發展趨勢?????? 222 第四節 血液制品? 225 一、血液制品基本簡析?????? 225 二、中國血液制品行業存在的問題分析??? 227 三、中國血液制品行業的發展策略分析??? 228 四、未來中國血液制品行業前景及投資風險分析??? 229
第七章 2022-2027年生物制藥行業競爭形勢及策略 231 第一節 行業總體市場競爭狀況分析? 231 一、生物制藥行業競爭結構分析?????? 231 二、生物制藥行業swot分析? 231 第二節 生物制藥行業競爭格局分析? 235 一、企業競爭格局分析?????? 235 二、市場競爭格局分析?????? 236 三、產品競爭格局分析?????? 237 第三節 生物制藥行業集中度分析???? 241 一、市場集中度分析??? 241 二、企業集中度分析??? 241 三、區域集中度分析??? 242 第四節 生物制藥行業并購重組分析? 242 一、生物制藥企業兼并重組類型?????? 242 二、跨國公司在華投資兼并與重組分析??? 242 三、本土企業投資兼并與重組分析??? 243
第八章 生物制藥行業領先企業經營形勢分析??? 245 第一節 北京天壇生物制品股份有限公司? 245 一、企業發展概況?????? 245 二、企業經營情況?????? 245 三、企業產品及結構分析??? 249 四、企業研發實力?????? 251 五、企業產業布局?????? 253 第二節 中國生物技術股份有限公司? 253 一、企業發展概況?????? 253 二、企業經營情況?????? 254 三、企業產品及結構分析??? 254 四、企業研發實力?????? 254 五、企業產業布局?????? 255 第三節 武漢明德生物科技股份有限公司? 255 一、企業發展概況?????? 255 二、企業經營情況?????? 256 三、企業產品及結構分析??? 258 四、企業研發實力?????? 258 五、企業產業布局?????? 262 第四節 華蘭生物工程股份有限公司? 262 一、企業發展概況?????? 262 二、企業經營情況?????? 263 三、企業產品及結構分析??? 264 四、企業研發實力?????? 267 五、企業產業布局?????? 268 第五節 華潤博雅生物制藥集團股份有限公司? 268 一、企業發展概況?????? 268 二、企業經營情況?????? 269 三、企業產品及結構分析??? 270 四、企業研發實力?????? 273 五、企業產業布局?????? 273 第六節 遼寧成大生物股份有限公司? 273 一、企業發展概況?????? 273 二、企業經營情況?????? 274 三、企業產品及結構分析??? 277 四、企業研發實力?????? 278 五、企業產業布局?????? 280 第七節 云南沃森生物技術股份有限公司? 282 一、企業發展概況?????? 282 二、企業經營情況?????? 282 三、企業產品及結構分析??? 283 四、企業研發實力?????? 284 五、企業產業布局?????? 285 第八節 安徽安科生物工程（集團）股份有限公司? 285 一、企業發展概況?????? 285 二、企業經營情況?????? 286 三、企業產品及結構分析??? 288 四、企業研發實力?????? 288 五、企業產業布局?????? 289 第九節 百奧泰生物制藥股份有限公司???? 290 一、企業發展概況?????? 290 二、企業經營情況?????? 291 三、企業產品及結構分析??? 294 四、企業研發實力?????? 295 五、企業產業布局?????? 295 第十節 派斯雙林生物制藥股份有限公司? 296 一、企業發展概況?????? 296 二、企業經營情況?????? 297 三、企業產品及結構分析??? 297 四、企業研發實力?????? 299 五、企業產業布局?????? 299 第十一節 武漢海特生物制藥股份有限公司???? 300 一、企業發展概況?????? 300 二、企業經營情況?????? 301 三、企業產品及結構分析??? 302 四、企業研發實力?????? 304 五、企業產業布局?????? 304 第十二節 天士力醫藥集團股份有限公司? 305 一、企業發展概況?????? 305 二、企業經營情況?????? 305 三、企業產品及結構分析??? 307 四、企業研發實力?????? 310 五、企業產業布局?????? 311 第十三節 山東未名生物醫藥股份有限公司???? 312 一、企業發展概況?????? 312 二、企業經營情況?????? 313 三、企業產品及結構分析??? 317 四、企業研發實力?????? 320 五、企業產業布局?????? 321
第九章 2022-2027年生物制藥行業前景及趨勢預測 323 第一節 國際生物制藥發展前景及趨勢???? 323 一、國際生物醫藥產業的產能預測??? 323 二、世界生物醫藥產業發展趨勢?????? 323 三、世界生物制藥技術的發展方向??? 326 四、生物醫藥行業發展有望進一步提速??? 326 五、2022-2027年世界生物仿制藥市場規模預測?? 326 第二節 2022-2027年中國生物制藥發展前景及趨勢???? 327 一、生物醫藥行業發展前景長期看好?????? 327 二、疫情之后中國生物制藥行業發展機遇分析?????? 327 三、2022-2027年中國生物制品制造業預測分析?? 330 四、中國生物制藥企業的發展方向??? 330 五、中國生物醫藥技術發展的趨勢??? 331 六、中國生物醫藥產業發展的面臨的挑戰及策略??? 332 第三節 2022-2027年生物制藥市場發展前景 333 一、2022-2027年生物制藥市場發展潛力?????? 333 二、2022-2027年生物制藥市場發展前景展望?????? 333 三、2022-2027年生物制藥細分行業發展前景分析?????? 334
第十章 2022-2027年生物制藥行業投資特性與風險防范?????? 337 第一節 生物制藥行業投資特性分析? 337 一、生物制藥行業進入壁壘分析?????? 337 二、生物制藥行業盈利因素分析?????? 340 三、生物制藥行業盈利模式分析?????? 341 第二節 生物制藥行業投融資情況???? 341 一、行業資金渠道分析?????? 341 二、固定資產投資分析?????? 341 三、兼并重組情況分析?????? 342 四、生物制藥行業投資現狀分析?????? 342 第三節 生物制藥行業投資機會? 342 一、產業鏈投資機會??? 342 二、細分市場投資機會?????? 343 三、重點區域投資機會?????? 344 四、生物制藥行業投資機遇?????? 344 第四節 2022-2027年生物制藥行業投資風險及防范???? 345 一、政策風險及防范??? 345 二、技術風險及防范??? 345 三、供求風險及防范??? 347 四、關聯產業風險及防范??? 347 第五節 中國生物制藥行業投資建議? 348 一、生物制藥行業未來發展方向?????? 348 二、生物制藥行業主要投資建議?????? 349 三、中國生物制藥企業融資分析?????? 349
第十一章 生物制藥行業發展戰略研究 350 第一節 對中國生物制藥品牌的戰略思考? 350 一、生物制藥品牌的重要性?????? 350 二、生物制藥實施品牌戰略的意義??? 350 三、生物制藥企業品牌的現狀分析??? 350 四、中國生物制藥企業的品牌戰略??? 351 五、生物制藥品牌戰略管理的策略??? 351 第二節 生物制藥經營策略分析? 352 一、生物制藥市場細分策略?????? 352 二、生物制藥市場創新策略?????? 354 三、品牌定位與品類規劃??? 358 四、生物制藥新產品差異化戰略?????? 358 第三節 生物制藥行業發展戰略研究? 359 一、2022-2027年生物制藥行業發展戰略?????? 359 二、2022-2027年生物制藥細分發展戰略?????? 360 三、2022-2027年生物藥企發展戰略研究?????? 361
第十二章 研究結論及發展建議????? 362 第一節 生物制藥行業研究結論及建議???? 362 第二節 生物制藥行業細分研究結論及建議???? 362 一、疫苗行業可行性發展建議??? 362 二、基因工程藥物行業可行性發展建議??? 362 三、診斷試劑行業可行性發展建議??? 363 四、血液制品行業可行性發展建議??? 364 第三節 中研普華生物制藥行業發展建議? 364 一、行業發展策略建議?????? 364 二、行業投資方向建議?????? 365 三、行業投資方式建議?????? 366
圖表目錄 圖表：生物醫藥行業政策??? 26 圖表：cde指導原則?? 26 圖表：生物醫藥相關政策??? 27 圖表：2019-2021年中國生物試劑市場規模（億元）?? 107 圖表：2019-2021年中國生物試劑利潤總額（億元）?? 113 圖表：中國血制品市場以白蛋白為主?????? 138 圖表：重組蛋白藥物種類分類??? 139 圖表：胰島素種類?????? 140 圖表：生長激素不同劑型的特點對比?????? 141 圖表：疫苗分類??? 141 圖表：各靶點相關單抗的市場份額（億美元）?????? 144 圖表：中國放仿制藥及生物類似藥市場規模（億美元）?????? 147 圖表：2021年中國醫藥材及藥品進出口統計? 149 圖表：2022年1至6月進口商品貿易方式企業性質總值表（單位：萬元人民幣）? 156 圖表：2022年1至6月出口商品貿易方式企業性質總值表（單位：萬元人民幣）? 158 圖表：2022年1-5月全國醫藥制造業出口交貨值分月數據? 159 圖表：我國hiv疫苗申報情況?? 172 圖表：鐵蛋白納米顆粒疫苗協同靶向淋巴結巨噬細胞和樹突狀細胞，誘導高水平抗體應答和持久免疫記憶?????? 185 圖表：2021年全球十大暢銷的藥物? 210 圖表：單克隆抗體經歷?????? 211 圖表：基因改造的小鼠以及單個b細胞生產技術?? 211 圖表：topinvestigationalmabtargets???? 213 圖表：體外診斷試劑產業鏈?????? 219 圖表：體外診斷試劑分類??? 220 圖表：中國生物醫藥公司綜合排名??? 235 圖表：國內藥企研發對比??? 238 圖表：國內藥企研發人員數量??? 240 圖表：2021年企業營收???? 264 圖表：2021年企業營收???? 270 圖表：公司主要產品及應用領域和功能??? 271 圖表：天安藥業的主要產品及應用領域和功能?????? 272 圖表：新百藥業主要產品及用途?????? 272 圖表：2021年企業營收???? 283 圖表：公司研發管線中處于臨床試驗階段的主要產品總結??? 294 圖表：2021年企業營收???? 301 圖表：企業產品及服務?????? 302 圖表：2021年生物醫藥產業各細分領域? 343
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