國內生物藥市場空間正在釋放 自動化制藥設備成為藥企提質增效的有利武器

• 2019年3月25日 YaoEnHua來源：中國化工網 1308 85
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近年來，國家將生物藥作為戰略性新興產業的主攻方向，在多項政策的扶持下，我國生物藥產業迎來快速發展，巨大的藥物市場空間正在釋放。

近年來，國家將生物藥作為戰略性新興產業的主攻方向，在多項政策的扶持下，我國生物藥產業迎來快速發展，巨大的藥物市場空間正在釋放。

近期，多家生物藥企業發布2018年度業績情況。例如，3月20日，三生制藥發布2018年度業績，營收達45.84億元，比2017年增長22.7%;毛利約37.07億元，相比同期增長21.2%;研發投入約3.6億元，相比同期增長40.9%。藥明生物也發布了2018年度業績，集團2018年實現營收達25.35億元，比2017年同期增長56.6%;經調整凈利潤為7.52億元，同比增長73.6%。

業內表示，從這些藥企的業績情況來看，2018年整體國產創新生物藥收成可觀，中國生物創新藥發展已經迎來春天。

一方面是政策環境利好。例如，近年來生物藥創新審批速度加快。國家食品藥品監督管理總局(CFDA)和藥渡數據庫顯示，自2001年開始，截止至2018年8月，CFDA一共批準了32個中國1類生物新藥。業內預計，未來五年會有更多的1類生物新藥獲批，中國1類生物新藥會呈井噴的態勢。

另一方面是海外資本的涌入、海歸人才回歸。在國內生物藥迎來發展空間以及環境向好的背景下，有利于吸引海外資本的涌入以及精英人才的回歸。這也給國內的生物藥行業創造更多的發展可能，推動產業更好的發展。

值得注意的是，有專家指出，雖然受益于種種利好，國內生物藥行業迎來良好的發前景。但是，國內的生物藥企業資金有限、研究水平薄弱、企業規模小、科研人才短缺等方面的局面，國內的生物藥產業與歐美相比存在較大的差距。

因此，國內的生物藥產業還需從提升基礎研究、創新研發水平，提升生物仿制藥技術，擴大產業規模，從而壯大部分生物藥企業，推動行業整體的發展水平，縮小與歐美的差距。

目前，國內不少生物藥企也正在通過不斷加強與外部的合作而擴大產業規模。例如，三生制藥2018年與日本Toray達成合作協議，獲得抗瘙癢藥物TRK820(鹽酸納呋副拉啡，Remitch)在中國大陸開發和商業化權益，與Refuge Biotechnologies，Inc.(“Refuge”)啟動開發程序化細胞治療方式的合作研究，與韓國SamsungBioepis合作開發SB8貝伐珠單抗在內的多款生物類似藥產品等。

在今年中國香港為未盈利的生物醫藥企業開啟上市之門、科創板重點支持生物醫藥企業上市的背景之下，未盈利階段就赴港上市的生物醫藥創新藥企數量逐漸增多，研發型創新藥企融資提速，這將進一步促進生物創新藥的發展，給更多的生物藥企業帶來發展機會。

業內認為，生物醫藥作為科創板的重點面向行業之一，未來將有一批具有科技創新屬性的生物醫藥企業獲得流動性更佳、成本更低、準入機制靈活的融資環境。并且，隨著一批生物醫藥企業帶頭登陸科創板，生物醫藥行業有望迎來新一輪投資熱。

快速整合資源 自動化制藥設備成為藥企提質增效的有利武器

專家認為，自動化和信息化是確保藥品質量的必經之路，若這一點不能在行業中被很好的理解，那在這個方面的推動就相對很難。在自動化方面，醫藥行業的生產過程，并不是單純的套用自動化，就能改變一些問題，尤其是制藥設備方面。

就制藥設備而言，企業對設備產品需要滿足5個系統概念：第一，可靠;第二，實用;第三，技術經濟要合理;第四，要合規;第五，要先進;而且，這個次序不能顛倒，只有這樣才能做到位。

目前，一些制藥設備企業就在自動化方面上發力。例如，有制藥設備企業針對配液系統進行自動化的研究。

該企業技術人員表示，配液系統的自動化不僅僅體現在藥液配置過程的自動化、藥液輸送的自動化、清洗滅菌的自動化以及完整檢測的自動化等，而更加體現在其他設備對接過程中的自動化。

“像與灌裝機、超濾機、均質機、擠出器、球磨機、層析柱等自動銜接與通訊技術，能夠更好的將配液系統相關設備集成化、自動化。”該企業技術人員說，而且這個配液系統可靠又實用，符合相關技術、法規要求，更是一款先進的系統。

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