在制藥生產過程,滅菌干燥是重要的環節。但是每一種滅菌方式都有其特定的適用范圍,滅菌工藝必須與注冊批準的要求相一致,且應當經過驗證。所有的待滅菌物品均須按規定的要求處理,以獲得良好的滅菌效果,滅菌工藝的設計應當保證符合滅菌要求。
在制藥生產過程,滅菌干燥是重要的環節。但是每一種滅菌方式都有其特定的適用范圍,滅菌工藝必須與注冊批準的要求相一致,且應當經過驗證。所有的待滅菌物品均須按規定的要求處理,以獲得良好的滅菌效果,滅菌工藝的設計應當保證符合滅菌要求。
據了解,遠紅外殺菌干燥機適用于制藥廠針劑安瓿口服液瓶等玻璃容器的干燥和滅菌。那么什么是遠紅外殺菌干燥機?據相關技術人員介紹,遠紅外殺菌干燥機采用空氣凈化原理和石英管遠紅外輻射加熱工藝對玻璃容器進行干燥滅菌。
如某企業生產設計的SZK系列遠紅外殺菌干燥機適用于制藥公司口服液瓶,抗生素西林瓶等藥用玻璃瓶的烘干滅菌。該機為整體隧道式結構,分為預熱區、高溫滅菌區、冷卻區三個部分。采用遠紅外消毒原理對容器進行短時的高溫滅菌。產品有YCF系列預灌裝機、YKS系列卡式瓶灌裝機、西林瓶中試灌裝生產線、口服液灌裝生產線等。
紅外線也被稱為“紅外光”。在電磁波譜中,波長介于紅光和微波間的電磁輻射。在可見光的范圍以外,波長比紅光要長,有顯著的熱效應。紅外線干燥技術正是利用其特有的熱效應。紅外線容易被物體吸收并且其有輻射、穿透力與電磁波對極性物質,如水分子有特別的親和力的特點,深入物料內部,轉化為物體的內能,使物體在極短的時間內獲得干燥所需的熱能,內外同時作用,更為有效,徹底地除去物料中的結合水,從而達到更為理想的干燥效果,從而避免加熱熱傳媒體導致的能量損失,有益能源節約,與此同時紅外線產生容易,可控性良妤,加熱迅速、干燥時間短。
通過使用遠紅外殺菌干燥機進行滅菌干燥具有多方面的優勢。如遠紅外殺菌干燥機用電能產生紅外線,使被烘干干燥的物體產生從表面向內部吸收滲透的效果。干燥速率較高,熱效率也較高,照射時不會留有陰影。
另外,遠紅外殺菌干燥機通過組合干燥法、風向控制法、分段干燥法三種節能降耗方法,在干燥滅菌過程中更能節能降耗。“由于物料的多樣性及其性質的復雜性,用單一的干燥方式來干燥物料,往往達不到終產品的質量要求,或者是消耗能量太大。如果把2種或2種以上的干燥方式結合起來,在物料不同水分階段采用不同的干燥方式,不僅可以有效提高干燥效率,節約能源,而且可以較好地控制整個干燥過程,有助于獲得高質量的產品,這種干燥方式就稱為組合干燥?!毕嚓P技術人員表示。
遠紅外殺菌干燥機的誕生對于于制藥廠針劑安瓿口服液瓶等玻璃容器的干燥和滅菌來說,是一大利好。其隧道進出區域采用潔凈空氣保護,空氣凈化潔凈度為100級。設置特殊裝置,不斷更換高溫區域空氣,符合GMP要求。具有自動控溫、自動記錄、變頻調速,PC控制及故障顯示等功能,自動化程度高。
筆者還獲悉,業內還發明考慮一種遠紅外殺菌干燥機的冷卻室。據了解,遠紅外殺菌干燥機的冷卻室發明的有益效果是采用本冷卻室可有效防止出現容器爆裂的問題,從而保證正常的生產效率、避免造成生產成本的損失。
近年來,我國醫藥制藥行業的快速發展,對制藥設備不斷提出了更高的要求,其中“節能”“環?!薄案咝А背蔀樾袠I焦點,而遠紅外殺菌干燥機將更好的滿足行業滅菌干燥需求。
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