口服液系指合劑以單劑量包裝者,是在湯劑、注射劑基礎上發展起來的新劑型。口服液劑一般多供慢性疾病或久病體虛者服用,多由具有滋補強壯、增強人體抵抗力、防病治病作用的名貴藥材制成。口服液吸收了中藥注射劑的工藝特點,是將湯劑進一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的。口服液最早是以保健品的一種形式出現于市場的,如西洋參口服液、元能口服液、太太口服液等;而最近,許多治療性的口服液已在制劑中大量涌現,如柴胡口服液、玉屏風口服液、銀黃口服液、抗病毒口服液、清熱解毒口服液等。
在《藥品生產質量管理規范實施指南》中明確規定:口服液因藥物性能不同,其制劑工藝及生產環境的潔凈級別也不同。非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序潔凈度為10萬級,最終滅菌口服液體藥品的暴露工序潔凈度為30萬級。然而,非最終滅菌口服液體藥品與最終滅菌口服液體藥品的工藝區別之一,就是灌軋工藝后的滅菌過程。在口服液制劑工藝要求下,其設備配置可有洗瓶機、隧道烘箱、灌軋機、鋁蓋消毒柜以及雙扉滅菌柜等。
以中藥湯劑為基礎,提取中藥內的有效成分,加入矯味劑、抑菌劑等附加劑,并基本按照注射劑的加工工藝合成的一種口服液體制劑。口服液劑是湯劑、糖漿劑和注射劑三種劑型相結合的一種新劑型。約20世紀60年代初,即有將竹瀝水等灌于安瓿中制成的口服安瓿劑。口服液劑具有服用劑量小、味道好、吸收快、奏效迅速、質量穩定、便于攜帶、易于保存等優點。缺點是生產設備、工藝條件要求高,因而成本較高。
2019年,中國中藥口服液行業銷售收入達到2572億元,隨著行業不斷發展,預計到2020年市場需求將超過3000億元。與其他子行業相比,中藥口服液仍然是增長最快的子行業,在可預見的未來,行業整體增速仍有望維持較快水平。由于藥物以溶解狀態吸收,口服劑型中藥物的吸收速率按下列順序遞減:水溶液、水性混懸液、片劑和膠囊劑。溶液劑中的藥物能立即圍場道中吸收,比相同劑量藥物的偏激或膠囊的吸收快速、高效得多。
據數據顯示,預計2025年中藥口服液區域的市場規模最高的是華東地區有,有408.78億元,其次是華中195.99億元。
每個產品的商業模式必將有著各自不同的關注點。中藥口服液搶占化學藥市場份額的首要策略即是由粗放型增長模式向集約型增長模式轉變,通過降低生產成本來降低藥價。由于目前我國市場上高端消費能力的消費者所占比例較小,制定利基性的藥價無疑是一條百利而無害的發展路徑。
圖表:2020-2025年中藥口服液行業市場規模預測情況
數據來源:中研普華產業研究院整理
根據中研普華研究院《2020-2025年中藥口服液行業競爭格局及“十四五”企業投資戰略咨詢報告》顯示:
我國中藥口服液行業運行分析
第四節 我國中藥口服液市場價格走勢分析
一、中藥口服液市場定價機制組成
國內中藥口服液價格主要由四部分組成:藥材原料成本、工業制作成本、政府相關部門征收的稅費、下游市場的成本利潤等。
在當前藥品集中招標采購中,一些省份將質量和價格的權重設置本末倒置,唯低價是從,誰的價低就招誰的。企業的生產成本已被壓縮至極限,保證藥品質量的最低利潤空間喪失。也使基本藥物產品質量和供應保障存在巨大風險。
二、中藥口服液市場價格影響因素
目前,在中藥行業各項政策成本和生產成本不斷攀升的情形下,國家基本藥物目錄和醫保目錄中中成藥的政府最高零售價格還在醞釀新一輪降價。而各地藥品招標采購對中成藥采購價格也在競相壓價。一方面近年來中藥材價格一路攀升,另一方面中成藥價格受國家嚴格管控,中藥企業無法將藥材價格上漲而增加的成本向下游傳導,已給中藥產業的健康發展造成嚴重影響。
中藥材價格輪番上漲,國家又要求招標藥品價格降價。企業只有兩個選擇,要么主動退出,要么降低藥品投料標準、降低藥品質量標準。中藥材種植是市場經濟,現在很多農民都改種糧食不種藥材了。所以藥材越來越短缺,野生資源越來越少。
三、2017-2019年中藥口服液價格走勢分析
據數據顯示,2017年中藥口服液均價為316元/公斤,2018年中藥口服液均價為329元/公斤,2017年中藥口服液均價為341元/公斤。
圖表:2017-2019年中藥口服液價格趨勢情況
數據來源:中研普華產業研究院整理
政府要給醫藥產業好的政策環境。政府制定政策不應搞一刀切,應回歸理性,建立市場經濟條件下的中藥口服液定價機制。中藥產業是我國具有自主知識產權、最具原始創新潛力和競爭優勢的民族產業,現在又被確定為戰略產業,與群眾健康和經濟發展密切相關,國家和政府應予以重視并大力發展,要給醫藥產業一個好的政策環境。
應形成合理的定價機制、優質優價,并隨物價浮動。這樣才能體現藥品的真實價值,才能達到保護和促進醫藥產業發展的目的。在制定重大行業政策時,有關部門應多深入調查。在基本藥物、藥品招標方面應出臺鼓勵政策,對早日通過新版GMP的企業在價格上優先考慮。還應建立中藥材國家儲備制度,在市場價格異常時發揮平抑價格作用,也可鼓勵信譽好、實力強的企業承擔儲備任務。
定價機制應體現鼓勵創新、鼓勵產品質量提升的導向,體現質量與價格的關聯度,并能根據中藥材價格等生產成本的變動進行動態調整,還能為全國藥品招標采購提供科學的指導和參考。目前的藥品招標采購政策已走過11年歷程,應開展回顧、評估,為今后價格等相關政策的制定提供參考和依據。
維護政府價格主管部門藥品定價的權威性、堅持中成藥優質優價。中成藥質量取決于原材料、生產工藝、過程控制等諸多因素,產品質量差異取決于企業投入成本的多少,因此必須對中成藥實行區別定價,按質論價、優質優價。質量評價標準應考慮中藥產品在原料選材、組方、工藝制作、質量控制等方面的特點,體現扶持和促進中藥產業發展的政策導向。
報告對于中藥口服液產品生產企業、經銷商、行業管理部門以及擬進入該行業的投資者具有重要的參考價值,對于研究我國中藥口服液行業發展規律、提高企業的運營效率、促進企業的發展壯大有學術和實踐的雙重意義。想了解更多中藥口服液行業專業分析,請關注中研普華研究院報告《2020-2025年中藥口服液行業競爭格局及“十四五”企業投資戰略咨詢報告》。
2020-2025年中國中藥口服液行業深度調研及投資前景預測研究報告
中藥口服液研究報告對中藥口服液行業研究的內容和方法進行全面的闡述和論證,對研究過程中所獲取的中藥口服液資料進行全面系統的整理和分析,通過圖表、統計結果及文獻資料,或以縱向的發展過程...
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