尿液診斷屬于體外診斷行業的一個子行業。根據檢驗項目的不同，尿液診斷可分為尿液一般性狀檢查、尿液干化學檢驗和尿液有形成分檢驗。
尿液診斷屬于體外診斷行業的一個子行業。根據檢驗項目的不同，尿液診斷可分為尿液一般性狀檢查、尿液干化學檢驗和尿液有形成分檢驗。其中，尿液一般性狀檢查是指對尿液的氣味、尿量、外觀(顏色、透明度)和比密度等項目進行檢查，可實現對疾病的初步診斷。尿液干化學檢驗通過對尿液中酸堿度、糖份、蛋白質等十多項化學指標的檢測，可有效實現對糖尿病、蛋白尿以及肝膽系統、泌尿系統等疾病的篩查。
尿液檢查，是醫學的一種檢測方式。包括尿常規分析、尿液中有形成分檢測(如尿紅細胞、白細胞等)、蛋白成分定量測定、尿酶測定等。尿液檢查對臨床診斷、判斷療效和預后有著十分重要的價值。
我國尿液干化學試紙條的研制始于20世紀60年代。改革開放以后，國內不少廠家引進日本制造尿液干化學試帶技術，開始尿液干化學試帶的生產。1985年，國內企業引進當時具有國際先進水平的MA-4210型尿液干化學分析儀和專用試帶的生產技術及設備，由此填補國內空白。進入21世紀，國內諸多企業開始生產國產品牌的尿液干化學試帶和專用分析儀，推動我國尿液常規分析的快速發展。
尿常規檢驗是臨床上常見的檢驗項目之一。對患者進行尿常規檢驗，能較為準確地反映其身體狀況，從而可為臨床醫生對其病情進行診斷和治療提供參考依據。另外，對某些患者進行尿常規檢驗還能反映其治療的效果和預后。如何有效地提高尿常規檢驗的規范性、準確性和檢驗效率一直是臨床上關注的焦點。目前，臨床上主要采用尿液干化學檢驗法和尿沉渣檢驗法對患者進行尿常規檢驗。這兩種檢驗方法各有一定的優勢。
用尿液干化學檢驗法聯合尿沉渣檢驗法對這200例患者進行尿常規檢驗，其白細胞和紅細胞的陽性檢出率均高于單用尿沉渣檢驗法或尿液干化學檢驗法對其進行尿常規檢驗其白細胞和紅細胞的陽性檢出率(P<0.05)。可見，與單用尿液干化學檢驗法或尿沉渣檢驗法對患者進行尿常規檢驗的結果相比，聯用上述兩種檢驗方法對其進行尿常規檢驗其白細胞和紅細胞的陽性檢出率均更高。
我國尿液診斷產業仍處于成長期，國內行業集中度較低，醫療機構數量多，且大部分為中小醫院，產品品種少，主要區域醫療機構、試劑廠商，輔以代理國外儀器。國內企業市場割據競爭的格局較為明顯，實力較強的綜合性企業較少，行業內排名靠前的企業主要是在某一領域具備競爭優勢。
我國龐大的基層醫療衛生機構將在未來幾年內形成對尿液診斷相關產品的強勁需求。
2014-2018年中國尿液診斷市場發展規模由16.6億元增至21.3億元，年復合增速超過5.1%。
圖表：2014-2018年中國尿液診斷行業市場發展規模
數據來源：中研普華產業研究院
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