疫苗,是指為了預防、控制傳染病的發生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。由于其安全要求高于一般藥品,整個疫苗行業從研發、生產到流通、銷售和售后反饋環節受到非常嚴格的監管。
2020年疫苗行業的現狀及未來的發展趨勢分析
疫苗,是指為了預防、控制傳染病的發生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。由于其安全要求高于一般藥品,整個疫苗行業從研發、生產到流通、銷售和售后反饋環節受到非常嚴格的監管。
我國的疫苗行業從建國開始實施免疫規劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國免疫規劃具體可分為3個階段。1949-1977年,建國初期,我國主要進行基礎的免疫預防;到1986年,我國開始計劃免疫階段,加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國開始免疫規劃,擴大規模加強創新。
不同疫苗的生產時間各不相同,有的疫苗可能需要22個月才能生產出一個批次。疫苗的開發是一個漫長而復雜的過程,且成本很高。接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的公共衛生干預措施,對于家庭來說也是減少成員疾病發生、減少醫療費用的有效手段。
據估計,免疫接種每年能避免200萬至300萬例因白喉、破傷風、百日咳和麻疹導致的死亡。全球疫苗接種覆蓋率(全球獲得推薦疫苗的兒童所占的比例)在過去幾年中一直保持穩定。
隨著人類社會的發展,各種新型傳染病不斷出現,如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內造成了巨大的恐慌。這些新出現的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預防手段。
根據中研研究院研究出版的《2020-2025年中國疫苗行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》統計分析顯示:
疫苗最重要的特性是安全性,在全世界,還沒有一個上市的冠狀病毒疫苗。因此,在這方面我們是缺乏經驗的,尤其是缺乏疫苗的風險評估經驗,這對科研人員是很大挑戰,要充分證明風險和收益,因為疫苗是用在健康人身上的,必須安全有效,所以安全是重中之重,希望在各方面支持下盡快上市,但是要保證安全。
疫苗研制的初始階段——鎖定病毒
疫苗研制的第二階段——疫苗初制備
疫苗研制的第三階段——動物實驗
疫苗研制的第四階段——臨床研究
如今,新型冠狀病毒的疫苗研制才進入動物實驗階段,結果成功與否還未可知,之后的第四階段也是困難重重。所以,這個新冠疫苗什么時候能研制出來還真不好講。
隨著人類社會的發展,各種新型傳染病不斷出現,如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內造成了巨大的恐慌。這些新出現的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預防手段。
我國是世界上最大的疫苗生產國,共有45家疫苗生產企業,可生產63種疫苗,預防34種傳染病,年產能超過10億劑次,是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家和地區之一。
全球范圍內,疫苗行業發展迅速。近30多年來,疫苗市場擴大了約10倍,至2016年達到520.3億美元規模,復合增長率超過11%。
(1)疫苗行業監管趨嚴,對新型疫苗的質量要求更高。“長生”事件后政策監管趨嚴,《疫苗管理法》覆蓋研發、生產、流通、預防接種等多個環節,監管體系日趨完善,由于新型疫苗生產工藝較傳統疫苗復雜,對于新型疫苗的質量也提出了更高的要求。
(2)新型疫苗技術迎來爆發期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,技術取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數創新品種的上市,我國疫苗行業有望打破“停滯不前”的局面。
(3)并購重組為未來方向,行業集中度不斷提升。我國疫苗產業集中度低,產業相對大而不強。國內有40家以上疫苗生產企業,半數以上的企業僅能生產1種產品。具有大品種研發能力的企業少,行業存在并購整合空間;同時監管政策對于疫苗質量提出了更高的要求,技術壁壘會進一步加大,對于行業整合有一定的促進作用。
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2020-2025年中國疫苗行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告
中研普華通過對疫苗行業長期跟蹤監測,分析疫苗行業需求、供給、經營特性、獲取能力、產業鏈和價值鏈等多方面的內容,整合行業、市場、企業、用戶等多層面數據和信息資源,為客戶提供深度的疫苗...
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