中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統標準炮制后經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。
2021中藥配方顆粒行業市場現狀及發展前景分析預測報告
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統標準炮制后經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。是以傳統中藥飲片為原料,經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產工藝,加工制成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型配方用藥。
根據中研研究院研究出版的《2020-2025年中藥配方顆粒市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》統計分析顯示:
當前,中藥配方顆粒行業只有6家國家級試點企業,其他企業主要是通過省級試點的名義進入市場,但從目前的消息看,由于質量標準遲遲沒能確定,短期內暫無可能全面放開。
此外,配方顆粒企業在當地銷售時,需事先在當地藥監部門備案,在多數省市,配方顆粒是明確在醫療機構使用。
也有部分省市,比如北京,明確配方顆粒僅在二級及以上中醫院使用。而在部分省市,備案也會成為地方保護的一種方式。
不過,國家層面還沒有正式的文件和完善的制度,對中藥配方顆粒的生產、檢驗、銷售和臨床應用等方面做出明確的規定,各省市也只能根據某些指導性綱領性文件制定相關政策。
值得一提的是,各省市對中藥配方顆粒企業的批準和監管標準都不盡相同,難保生產出的中藥配方顆粒質量如何,也不利于中藥配方顆粒的發展。
對于中藥配方顆粒企業的監管,還需要進一步加強。中藥配方顆粒雖然早在2001年就在部分省市的二級及以上醫院內開展了試點,但相關的臨床使用數據卻沒有按照規定如實上報,更多的像是粗放式管理,缺少對中藥配方顆粒這一創新技術嚴格監管的態度。
另外,要加強源頭監管,確保中藥材質量的基礎上,有限制地逐步放開中藥配方顆粒市場。專家建議,可以按照中藥材的產區和相關到底藥材對中藥配方顆粒市場逐步放開。
具體而言,可以按照關藥產區、北藥產區、懷藥產區、浙藥產區、江南藥產區、川藥產區、云藥產區、貴藥產區、廣藥產區、西藥產區、藏藥產區等,按地區內的道地藥材放開中藥配方顆粒的生產。
中藥配方顆粒的研制是中藥改革的一個方面。隨著研究的不斷深入,新技術以及新的設備不斷被引進,配方顆粒的提取工藝、制粒技術以及質量標準都得到了很大的發展。
未來,中藥配方顆粒市場將形成群雄逐鹿的競爭態勢,由中國中藥等行業龍頭占據全國性市場。為保證中藥配方顆粒行業的規范發展,國家相關部門已采取措施加強監管。
圖表:2012-2016年全球中藥配方顆粒市場規模及增長分析
數據來源:中研普華
在世界植物藥市場中,日本和韓國的漢方藥市場在不斷擴大,我國一些傳統的中藥出口市場正在被日本和韓國的同類產品所侵蝕。先前有研究表明,我國的中藥貿易僅占國際市場3%至5%的份額,而且65%以上為原料藥和保健品,其余97%的份額被日本、韓國、泰國、印度等國家占據。盡管我國關于中藥市場國際份額的數據可能被低估,但至少從目前我國中藥的出口形勢而言,雖然我國是主要天然藥物原料生產大國,同時也是天然藥物生產大國和消費大國,但不是中藥貿易大國,中藥產業國際化程度較低,距離中藥國際化尚遠。日益激烈的國際市場競爭使我國中藥產業面臨更加嚴峻的挑戰,是我國中藥國際化的又一道障礙。
日本、韓國及臺灣地區醫藥企業的實踐證明,單方中藥配方顆粒已經被歐美等多個國家所接受,經過多年的市場培育,執業醫師對于中草藥的認識越來越深,患者對于中草藥治療的信心越來越強,中藥配方顆粒已經成為中醫藥國際化的橋梁。由于國內制藥企業出口形式以中草藥原料為主,目前我國在國際中醫藥市場上毫無競爭實力,僅僅作為原料供給商,再由日本、韓國進一步加工出口到國際市場,隨著國內中藥配方顆粒質量標準完善,我國配方顆粒有望成為重磅產品參與國際市場競爭,中藥配方顆粒有望成為中藥國際化、國際市場競爭的必經之路。
圖表:2016年全球中藥配方顆粒市場份額占比分析
數據來源:中研普華
未來中藥配方顆粒行業將如何發展?想要了解更多關于中藥配方顆粒行業具體詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中藥配方顆粒市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》。
2020-2025年中藥配方顆粒市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告
中藥配方顆粒的原料是中藥飲片,其主要是利用先進的生產技術,通過特定的生產工藝,提取出合適的輔料或藥粉,配制智能應用于臨床使用的顆粒制劑。截至目前,中藥配方顆粒主要是在中醫院由中醫生...
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