兒童專用藥需求總規模將達3000億 2021全球及中國兒科用藥市場發展策略研究

• 2020年12月10日 WuYaNan來源：中研網 1243 81
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隨著我國“二胎時代”的到來，我國兒童人口基數將進一步增加，同時由于環境污染等問題造成兒童發病率在逐漸增長，使得我國兒童對兒童藥物的需求不斷增加。因此在此背景下，以及國家政策的不斷出臺，我國兒童用藥市場將迎來新的發展機遇。

2021全球及中國兒科用藥市場發展策略研究

醫藥行業一直關系社稷民生，兒童專用藥是其中重要一環?！笆濉逼陂g，我國將加強兒童醫院、綜合醫院兒科和婦幼保健機構建設，建成國家、省、市、縣四級兒童醫療衛生服務體系。同時，促進區域間兒科醫療服務同質化，減少患兒跨區域流動，減輕其就醫負擔，形成兒童醫療服務網絡。

2018年，藥審中心共將313件注冊申請納入優先審評程序，其中兒童用藥為35件，占比為11.18%。兒童用藥審評率遠低于其他類型藥品，占比不足15%，專利申請活躍度較低。全球兒童藥物市場規模呈逐年上升趨勢，2018年全球兒童藥物市場規模約為973億美元，較上年同比增長3.4%。2013-2018年，全球兒童藥物市場規模年均復合增長率為3.76%，略高于全球處方藥市場規模增速(1.99%)。

國內醫藥市場現有3500多個制劑品種，90%的藥品無適用于兒童的劑型，其中寫明供兒童使用的只有70多種，此外全國6000多家藥廠中專門生產兒童用藥的企業只有10多家。我國兒童用藥中，約有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用，有80%的患兒家長表示，自己曾給孩子服用過減少分量的成人藥。許多藥品沒寫是否適用于兒童，不良反應也不明確。

研發兒科用藥的經濟成本過高 研發兒童藥所用資金成本幾乎是成人藥的兩倍， 兒童藥研發還存在工藝復雜、周期長等問題，每種藥品上市前都要經過1-4期臨床試驗，一個新藥研發到上市差不多要 3 年時間。此外，國家對于兒童用藥方面沒有特殊政策，基藥目錄中兒童藥很少，沒有政策扶持，且兒童用藥要求又高[2]。兒童藥品研究資料缺乏，不僅阻礙了兒童藥品的研發,也阻礙了臨床合理應用，建立兒科研究協作網絡有利于研究資料共享，加強相關方合作，充分發揮已有成果的價值，為我國兒童新藥參數補充更多的循證醫學資料，提高兒童用藥的研發效率，促進兒童用藥的多方面發展。同時還應與全國不良反應監測中心相關系統對接或建立全國兒童用藥不良反應檢測網，充分實現已有兒童資料的價值，解決部分兒童用藥研發及合理使用臨床資料不足問題。

國家衛計委等六部門聯合發布《關于保障兒科用藥的若干意見》。分析人士稱，這是兒童藥行業發展的指引性政策，對行業發展有重要影響首先是針對兒童藥建立專門的審評通道，針對國外已上市使用但國內缺乏，且臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規格，加快申報審評進度。相對于大量積壓的在審項目和有限的審批資源而言，這意味著急需的兒童藥將開辟綠色通道。以首仿藥的經驗來推斷，急需兒童藥品種有望在申報后的一至兩年獲得批文，相較于一般5至7年的審批時間而言，周期將大大縮短。

國外兒童用藥發展水平相對較高，但由于兒童用藥的特殊性，因此目前已有的專業藥品仍難以滿足市場的需求，而非專用藥品的大量使用仍是國外兒童用藥市場的主要特征。隨著全球制藥企業研發費用的不斷增加以及對兒童專用藥的重視程度增加，全球對兒科用藥的研發熱情高漲，加之全球各國對兒童藥的關注及政策的推進，全球范圍內對兒童藥的研發熱情將會持續很長一段時間。

兒童專用藥需求總規模將達3000億

隨著我國“二胎時代”的到來，我國兒童人口基數將進一步增加，同時由于環境污染等問題造成兒童發病率在逐漸增長，使得我國兒童對兒童藥物的需求不斷增加。因此在此背景下，以及國家政策的不斷出臺，我國兒童用藥市場將迎來新的發展機遇。根據預測分析，未來我國兒童用藥銷售規模增速將將保持兩位數以上，預計到2020年，我國兒童專用藥規模將達到1,079億元，兒童用藥需求總規模將達3,000億元。

本報告對中國兒科用藥及各子行業的發展狀況、上下游行業發展狀況、市場供需形勢、新產品與技術等進行了分析，并重點分析了中國兒科用藥行業發展狀況和特點，以及中國兒科用藥行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。報告還對全球的兒科用藥行業發展態勢作了詳細分析，并對兒科用藥行業進行了趨向研判。

報告同時對研究我國兒科用藥務行業發展規律、提高企業的運營效率、促進企業的發展壯大有學術和實踐的雙重意義。想了解更多兒科用藥行業發展，請查閱中研普華研究院撰寫的《2020-2025年兒科用藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》。

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