國產hpv疫苗和進口的有什么區別 國產hpv疫苗和進口價格是多少一支?

• 2021年1月13日 zengyan來源：互聯網 1043 66
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HPV一般指人乳頭瘤病毒，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現為尋常疣、生殖器疣(尖銳濕疣)等癥狀。 隨著性病中尖銳濕疣的發病率急速上升和宮頸癌、肛門癌等的增多，人乳頭瘤病毒(hpv)感染越來越引起人們的關注。

HPV一般指人乳頭瘤病毒，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現為尋常疣、生殖器疣(尖銳濕疣)等癥狀。 隨著性病中尖銳濕疣的發病率急速上升和宮頸癌、肛門癌等的增多，人乳頭瘤病毒(hpv)感染越來越引起人們的關注。

臨床研究發現：大約70%的宮頸癌與HPV16、18這兩種型別的病毒感染有關。研究表明，除宮頸癌外，人乳頭瘤病毒可引起人類皮膚和粘膜的多種良性乳頭狀瘤或疣，某些型別感染還可能引起肛門癌、口咽癌等。

臨床數據顯示，80%的性活躍女性存在HPV感染，這當中90%~95%可以自然消退，只有1%最終發展為宮頸癌。而同時數據也表明，我國宮頸癌的發生整體來說呈現出年輕化趨勢，如何才能有效預防宮頸癌呢?接種疫苗無疑是預防宮頸癌的第一道防線。目前我國上市的宮頸癌疫苗分為二價，四價和九價。

5月起可預約接種國產HPV疫苗啦!據悉，國產HPV疫苗首批9.3萬支獲批簽發，329元/針，4月21日，廈門萬泰生產的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(商品名：馨可寧，Cecolin)首批共計93643支獲得國家藥監局的生物制品批簽發證明，這意味著由廈門大學和廈門萬泰共同研發的首個國產宮頸癌疫苗即將可以接種。據了解，5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、自治區的大部分社區醫院可以預約接種，其公司爭取在年底前覆蓋全國。國產馨可寧的定價為329元/針，與進口HPV相比更具價格優勢，9-14歲接種兩針的費用為658元，15-45歲接種三針的費用為987元。國產HPV 疫苗適用于9-45歲女性，覆蓋的年齡范圍更廣，價格也比進口更便宜。

國產hpv疫苗和進口的有什么區別，國產hpv疫苗和進口價格是多少一支?據悉，其HPV疫苗價格定在329元/針，9歲至14歲全程658元，大齡987元，是進口二價疫苗價格的一半。

據了解，該疫苗為萬泰公司與廈門大學聯合研發并由萬泰實施轉化的我國自主研發的首個宮頸癌疫苗，這將成為全世界第三家、中國第一家獲批的宮頸癌疫苗，意味著中國宮頸癌疫苗將結束只能依賴進口的歷史。萬泰HPV疫苗說明書顯示，9歲至14歲接種者只需接種兩次萬泰HPV疫苗即可完成全部接種療程。這是國內第一次批準宮頸癌疫苗二針法。

天眼查數據顯示，廈門萬泰成立于2005年3月，注冊資本8億人民幣，公司經營范圍包括生物藥品制造;醫療診斷、監護及治療設備制造;其他基礎化學原料制造(不含危險化學品和監控化學品及非藥品類易制毒化學品)等。該公司由北京萬泰生物藥業股份有限公司全資持股，后者的大股東為養生堂有限公司。首個國產HPV疫苗的生產廠家是農夫山泉的“兄弟公司”。此外，農夫山泉的法定代表人鐘睒睒在廈門萬泰擔任董事一職。

人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。據統計，人乳頭瘤病毒最常導致的宮頸癌是第四大女性最常見的癌癥，2018年全球約有57萬新發宮頸癌病例，死亡病例約為31.1萬。

目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

據了解，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認為可以導致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業內人士透露，對中國人來講，二價的保護率為84.5%，九價的保護率為90%，其實沒有太大差別。

從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑，大約是總需求量的三分之一。

國產hpv疫苗對比進口疫苗價格如何，多少錢一支?國內的HPV疫苗與國外或者香港的是否是一樣的?

目前國內的二價(葛蘭素史克公司，英國)、四價(默沙東，美國)和九價(默沙東，美國)HPV疫苗均是國外進口的。

據悉，國產HPV疫苗獲批。目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億，HPV疫苗超過10億支市場缺口，未來發展潛力巨大。那么國產HPV疫苗多少錢一支呢?對比國外價格如何?2019年12月31日，國家藥品監督管理局發布公告稱，批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱萬泰)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。在萬泰HPV疫苗正式獲批之前，全世界只有葛蘭素史克的二價苗以及默克的四價和九價疫苗上市。

HPV不僅是宮頸癌的病因，也是陰道癌、外陰癌、肛門癌、陰莖癌和口咽癌的病因，四價和九價HPV疫苗不僅能預防宮頸癌，還能預防生殖器疣。目前國產疫苗暫時只有二價，價格約為進口疫苗的一半，是廣大女性朋友的一大福音。

目前，hpv疫苗行業將如何發展?近期，廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱“萬泰滄海”)生產的共計9.36萬支國產二價人乳頭瘤病毒疫苗(商品名：馨可寧，Cecolin)獲國家藥品監督管理局的生物制品批簽發證明。該疫苗是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。這意味著國產宮頸癌疫苗可正式進入市場流通環節。

數據顯示，全球每年宮頸癌新發病例接近60萬，死亡約30萬。在我國，宮頸癌是致死率僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤。目前，中國約有40萬患者，每年新增14萬，死亡率為11.34%。

從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑，大約是總需求量的三分之一。

目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據中國食品藥品檢定研究院統計數據顯示，2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計算，還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。

另一方面，進口HPV疫苗的價格普遍偏高，比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右，進口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格將很大一部分需要接種的中國女性排除外，想接種預防的人打不起。

目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

據了解，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認為可以導致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業內人士透露，對中國人來講，二價的保護率為84.5%，九價的保護率為90%，其實沒有太大差別。

注射了二價疫苗還有必要打四價疫苗嗎？目前學界認為，二價疫苗預防HPV16和18型引起的宮頸癌作用可達100%，對其他病毒類型的HPV感染也有交叉保護作用，接種二價疫苗可以預防93%左右的宮頸癌和癌前病變。而四價、九價是多預防其他幾種低危病毒和尖銳濕疣。從打了二價疫苗可以不補四價和九價疫苗。

專家，不建議同時接種新冠疫苗和HPV疫苗。中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶：如果是滅活疫苗，對于大多數其它疫苗來說，可以同時接種，但因為新冠疫苗研發時間較短，在沒有國家規定的指南和方案要求之前，不建議同時接種新冠疫苗和HPV疫苗。

近日，中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友、免疫規劃首席專家王華慶表示，一般情況下，在沒有國家規定的指南和方案公布之前，還是建議新冠疫苗和HPV疫苗要分開進行接種，不要同時進行接種。王華慶還指出，一般通用的原則，就是對孕婦不建議進行接種，因為大多數疫苗這方面研究的數據較少，所以不推薦給孕婦來進行接種。

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未來HPV疫苗行業將如何發展?想要了解更多關于HPV疫苗行業具體詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2019-2025年中國HPV疫苗行業全景調研及發展前景分析報告》。

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