2020年我國細胞免疫行業市場規模達到35億元,中國細胞免疫治療行業市場規模持續增長的原因,主要基于以下三個方面:(1)惡性腫瘤患者數量持續增加,抗癌治療及藥物需求增長。
隨著免疫學、細胞生物學、組織工程學等相關學科領域研究的快速發展,全球細胞治療技術研發已經取得了較快的發展,并取得了一系列的成果。隨著科研投入的持續增加和技術實力的不斷加強,我國開展的細胞與基因治療臨床研究正在逐年增加,每年新增數量僅次于美國。中國已成為世界上細胞治療臨床研究最活躍的地區之一。中國也已經在細胞免疫治療領域緊跟全球的腳步,越來越多的國內藥企積極投入到研發行列之中,隨著上市藥物數量的逐步增加以及獲批適應癥的日益豐富,相關企業有望迎來長期發展機遇。
我國細胞治療行業相對于國外起步較晚,但我國腫瘤細胞免疫治療的市場需求是巨大的。目前細胞治療屬于個體化治療,實現標準化難度較高,至今還沒有經過國家食品藥品監督管理局批準的、批量生產的上市產品。行業整體與國外大環境一致,處于試驗研究和布局發展階段。
細胞免疫療法目前在慢性粒細胞性白血病、急性粒細胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、多發性骨髓瘤中取得顯著療效。經過數十年的發展,細胞免疫療法從相對簡易的培養、擴增、回輸的DC、NK、CIK、DC-CIK等細胞療法,發展到更為復雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細胞療法。各類療法在不同類型的腫瘤以及免疫領域的療效各有千秋。
在整個細胞免疫療法領域的研發浪潮中,以CAR-T、TCR-T為首的細胞治療藥物CDMO企業也逐漸起步,代表企業包括普瑞金、宜明細胞以及愛康得。其中普瑞金已經完成C輪融資,業務領域覆蓋了細胞與基因工程、動物實驗、病毒和細胞大規模制備、納米抗體篩選,以及質粒、重組慢病毒、CAR-T以及質量研究和管理體系等CMO/CDMO服務。隨著越來越多的企業加入到細胞免疫新藥研發領域,可以預測的是細胞治療領域的特色CMO/CDMO,也將在未來細胞免疫治療領域占據一席之地。
2020年我國細胞免疫行業市場規模達到35億元,中國細胞免疫治療行業市場規模持續增長的原因,主要基于以下三個方面:(1)惡性腫瘤患者數量持續增加,抗癌治療及藥物需求增長。受經濟、社會、環境及生活方式等多種因素變化影響,中國惡性腫瘤患病人數逐年增加;(2)制藥巨頭積極布局細胞免疫治療領域,加速臨床應用進程。恒瑞、復星凱特、藥明康德等中國領先藥企均涉入細胞免疫治療領域,通過跨國合作等形式,引進先進技術、人才,加速中國細胞免疫治療行業整體發展;(3)藥品審評體系加速細胞免疫療法上市。中國以臨床為導向的藥品審評體系逐步形成,有助于縮短創新藥、臨床急需用藥的上市時間。
細胞免疫治療市場的價格影響因素一般包括兩個方面,一是來自于治療技術的成熟度與臨床治療效果,技術成熟,效果明顯則需求增大,價格會降低。另一方面,在于新技術的開發,新技術的出現將會極大地影響當前市場價格。
根據中研普華研究院《2021-2025年中國細胞免疫治療行業全景調研與發展戰略報告》顯示:
我國細胞免疫治療行業運行現狀分析
第二節 2018-2020年細胞免疫治療行業運行現狀分析
三、我國細胞免疫治療行業市場規模分析
在整個細胞免疫療法領域的研發浪潮中,以CAR-T、TCR-T為首的細胞治療藥物CDMO企業也逐漸起步,代表企業包括普瑞金、宜明細胞以及愛康得。其中普瑞金已經完成C輪融資,業務領域覆蓋了細胞與基因工程、動物實驗、病毒和細胞大規模制備、納米抗體篩選,以及質粒、重組慢病毒、CAR-T以及質量研究和管理體系等CMO/CDMO服務。隨著越來越多的企業加入到細胞免疫新藥研發領域,可以預測的是細胞治療領域的特色CMO/CDMO,也將在未來細胞免疫治療領域占據一席之地。
圖表:2018-2020年中國細胞免疫行業市場規模(單位:億元)
資料來源:中研普華產業研究院整理
國內免疫細胞治療領域,大多集中在CAR-T領域,超過80%的企業成立時間在2015年之后(已有CAR-T產品獲批臨床試驗的企業)。2020年,國內有兩款CAR-T細胞療法產品提交上市申請,并納入優先審評。分別為復星凱特從Kite Pharma引進的抗人CD19 CAR-T細胞治療產品益基利侖賽注射液(暫定)和藥明巨諾在美國Juno公司JCAR017基礎上自主開發的CD19 CAR-T療法產品瑞基侖賽注射液(暫定)。目前國內已有多家企業CAR-T研發項目推進至臨床階段,截至2020年3季度,全國共有34個臨床申報獲得CDE受理,進度領先的有復星凱特、優卡迪、金斯瑞(南京傳奇)、西比曼、科濟生物、博生吉安科等。
按照城市分布,上海市遙遙領先,占據半壁江山(52.94%),其次為北京和深圳,各有三家企業,北京三家公司分別為北京藝妙醫療科技有限公司、北京馬力喏生物科技有限公司和北京永泰瑞科生物科技有限公司,深圳三家企業分別為普瑞金(深圳)生物技術有限公司、深圳賓德生物技術有限公司、深圳因諾免疫有限公司。
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2021-2025年中國細胞免疫治療行業全景調研與發展戰略報告
經過數十年的發展,細胞免疫療法從相對簡易的培養、擴增、回輸的DC、NK、CIK、DC-CIK等細胞療法,發展到更為復雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細胞療法。各類療法在不同類型的腫瘤以及免疫領C...
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