吸入式新冠疫苗正在申請緊急使用 2021新冠疫苗行業發展情況和前景分析報告

• 2021年6月4日 zengyan來源：互聯網 650 37
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吸入式新冠疫苗正在申請緊急使用，中國工程院院士陳薇表示，正在申請霧化吸入式新冠疫苗緊急使用。相較注射式疫苗形成的體液免疫、細胞免疫，吸入式疫苗還可形成黏膜免疫，這三重免疫是最理想的狀態。

吸入式新冠疫苗正在申請緊急使用

中國工程院院士陳薇表示，正在申請霧化吸入式新冠疫苗緊急使用。相較注射式疫苗形成的體液免疫、細胞免疫，吸入式疫苗還可形成黏膜免疫，這三重免疫是最理想的狀態。

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。

不同疫苗的生產時間各不相同，有的疫苗可能需要22個月才能生產出一個批次。疫苗的開發是一個漫長而復雜的過程，且成本很高。接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的公共衛生干預措施，對于家庭來說也是減少成員疾病發生、減少醫療費用的有效手段。

據估計，免疫接種每年能避免200萬至300萬例因白喉、破傷風、百日咳和麻疹導致的死亡。全球疫苗接種覆蓋率(全球獲得推薦疫苗的兒童所占的比例)在過去幾年中一直保持穩定。

我國是全球最大的疫苗生產國，也是世界上疫苗產品生產企業最多的國家，年產疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數量也達到世界之最，其中用于預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風的兒科常見病的疫苗生產量達到5億人份，已經全部實現計劃免疫接種。我國由于醫療保健體系的架構和管理，疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場，俗稱“計劃內”與“計劃外”，大致為7：3。全球范圍內，疫苗行業發展迅速。近30多年來，疫苗市場擴大了約10倍，至2016年達到520.3億美元規模，復合增長率超過11%。

自2020年初發作的新冠疫情改變了中國，改變了世界，改變了我們每個人的生活，當然疫情新時代的疫苗行業的發展也迎來了新的歷史機遇。新冠疫情正在考驗全球供應鏈，生物制藥作為高度依賴全球供應鏈的關鍵領域之一，正在面臨藥品原料短缺和產能不足等問題。全球短期內對疫苗需求的激增，也對生物藥品的供應產生沖擊。那么，未來疫苗行業市場行情如何?

2021新冠疫苗行業發展情況和前景分析報告

2020年疫苗批簽發在新冠疫情催化下，全年整體實現穩步增長。據中檢院數據，2020年疫苗合計批簽發6.51億支，同比增長14.39%。其中一類苗批簽發3.48億支，同比增長0.62%，二類苗批簽發3.03億支，同比增長35.76%。截至2021年5月7日，我國國產新冠疫苗在國內的使用量超過了3億劑，而出口數量也超過了1億劑，涉及百余個國家。

新冠肺炎疫情對疫苗行業的刺激暴增

新冠疫情的來臨，讓醫學界對新冠疫苗的研發進程逐步加快。2019年中國疫苗市場規模約560億元。2020年伊始，新冠肺炎疫情對疫苗行業的刺激暴增，未來規模增速提高。從批簽發數量看，截至2019年12月22日，我國hib單苗、AC-hib三聯苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯苗(賽諾菲)的批簽發量分別為706.68萬支、428.06萬支、425.59萬支、420.62萬支，同比分別增長-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。

2016-2019年國內新型疫苗市場呈現明顯的產品迭代趨勢：三聯苗、四聯苗、五聯苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。據統計，2020年上半年中國累計新增疫苗批簽發2.77億支/瓶，同比增長20.74%。其中一類苗批簽發1.75億，同比增長23.68%，占比整體63.18%;二類苗1.01億，同比增長15.99%，占比36.46%。

國內新型疫苗市場參與者眾多，外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看，我國新型疫苗市場集中度低，外企、民企和國企均占據一定的市場份額。外資企業憑借先發技術優勢，推出市場需求強烈的獨家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯疫苗，占據35%的市場份額，民企、國企則通過長期的研發積累推出各自的主打產品分別占據31%、34%的市場份額。

隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數創新品種的上市，我國疫苗行業有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續增長，但同時疫苗低頻消費(多數接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。新型疫苗研發實力與發達國家仍有較大差距，從目前在美國上市的疫苗和中國市場上的疫苗比較可見，雖然中國上市的疫苗種類較多，但大多數都是傳統的減毒，滅活或裂解的疫苗，產品層次較低，仿制或同類產品占絕大部分，同質化競爭嚴重，技術上也以傳統工藝為主。

國內首個新冠疫苗專利獲批

據國家知識產權局消息，由軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的“一種以人復制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”申請已被授予專利權。發明人有陳薇、吳詩坡、侯利華、張哲等人，該疫苗就是此前陳薇院士團隊開發的腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。

這是我國首個新冠疫苗專利，該專利于今年3月18日申請，8月11日授權。

3月15日，國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會介紹推進新冠疫苗接種有關情況，并答記者問。會上，國家衛生健康委副主任李斌介紹，截至3月14日，我國新冠肺炎疫苗共接種6498萬人次。

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