國家藥監局重點實驗室是藥品監管科學技術創新的重要平臺,是組織開展藥品監管領域高水平的基礎研究和應用研究、聚集和培養優秀人才、促進科技成果轉化、帶動藥品檢驗檢測水平和技術支撐能力提升的專業龍頭機構。
近日,國家藥監局公布了第二批重點實驗室名單。四川有5個重點實驗室上榜,加上首批入圍的2個重點實驗室,目前我省共有國家藥監局重點實驗室7個,涵蓋化學藥、中藥、醫療器械、化妝品、疫苗等領域,數量位居西部第一、全國第五。國家藥監局重點實驗室是藥品監管科學技術創新的重要平臺,是組織開展藥品監管領域高水平的基礎研究和應用研究、聚集和培養優秀人才、促進科技成果轉化、帶動藥品檢驗檢測水平和技術支撐能力提升的專業龍頭機構。
這將進一步有效增強我省藥品監管領域高水平基礎研究和應用研究能力,實現藥品監管方法、檢驗檢測技術、風險分析預警、安全評價等重點領域的科技創新,助推我省醫藥產業和經濟社會高質量發展。
藥品檢測市場發展現狀如何?藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。
按照國家藥品監督管理局發布《藥品檢查管理辦法(試行)》,按照GMP(藥品生產質量管理規范)以及GSP(藥品經營質量管理規范)相關要求,開展現場檢查;藥品零售連鎖企業的許可檢查,門店數量小于或者等于30家的按照20%的比例抽查,大于30家的按照10%的比例抽查。對于常規檢查,藥品監督管理部門依據風險原則制定藥品檢查計劃,確定被檢查單位名單、內容、重點、方式等,實施風險分級管理,可以采取不預先告知的檢查方式,對某一環節或者依據檢查方案規定的內容進行檢查,必要時開展全面檢查。
醫藥行業的發展似乎正契合了中國經濟新常態的特征:增長進入換擋期,由高速增長轉為中高速增長,而行業發展要依靠改革、調整和創新驅動發展。
2016年重點城市公立醫院用藥總金額為1298億元,同比上一年增長率為8.76%,相比2015年提高了2.44個百分點。在新《國家醫保目錄》出臺、藥品談判機制推進、醫保嚴格控費、等級醫院向社區醫院分流和"兩票制"營銷模式等新政影響下,2017年國內重點城市公立醫院用藥市場增長率將不超過7.6%,精準測算重點城市公立醫院用藥總金額約在1400億元左右,中國化藥總體市場已向1萬億元邁進。
近幾年來中國醫藥市場需求旺盛,終端規模持續上升,醫藥行業持續高增長。中國藥品領域“供給側”矛盾突出,主要體現在細分產品市場供需關系均未達到均衡。一方面,高端的好藥新藥嚴重不足,不能滿足國民的需求,需要大量進口。另一方面,低端的仿制藥過剩,供給遠遠超出市場總需求。
2019年醫藥制造業規模以上工業企業實現營業收入23,908.6億元,同比增長7.4%,高于全國規模以上工業企業同期整體水平3.6個百分點。截止2020年2月底,我國醫藥行業規模以上企業數量達到7333家,其中虧損企業數量2238家,虧損面30.5% ,環比提高了14.9個百分點。2020年1-2月,我國醫藥行業營業收入達到3124.2億元,同比減少8.6%,行業實現利潤總額達到414.9億元,同比增長10.9%。
目前,中國已全面運行在與世界醫藥市場軌跡中。
伴隨著醫藥工業的不斷發展逐步成長壯大。到目前為止,我國已經能夠生產的醫藥包裝產品在品種和質量方面基本滿足制藥工業的要求,很多產品已銷往國外。醫療衛生輻射檢測主要集中在劑量學設備上。主要應用于醫療、醫療、科研和工業及核電站。醫療,工業和核工廠領域是兩個主要應用,2019年市場份額超過80%。該行業主要生產商有Landauer,Mirion Technologies和CHIYODA TECHNOL CORPORATION,2019年其收入占比分別是21.45%,13.13%和11.09%。
藥品檢測行業研究報告在總結中國行業發展歷程的基礎上,結合新時期的各方面因素,對行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。未來藥品檢測行業將如何發展?請點擊查看中研普華研究院報告《2021-2026年中國藥品檢測行業市場現狀分析及未來發展趨勢預測研究報告》。
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