首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗獲世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證 2021年hpv疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析報(bào)告

• 2021年10月27日 zengyan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 643 37
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女性的一生之中，有80%感染HPV病毒的幾率，除了在生活中提高警惕，注射HPV疫苗就是最可靠、便捷的預(yù)防手段。首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗獲世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證，成為第六個(gè)通過(guò)預(yù)認(rèn)證的中國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗。

女性的一生之中，有80%感染HPV病毒的幾率，除了在生活中提高警惕，注射HPV疫苗就是最可靠、便捷的預(yù)防手段。首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗獲世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證，成為第六個(gè)通過(guò)預(yù)認(rèn)證的中國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗。而這種疫苗將會(huì)快速普及，惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國(guó)家女性。

宮頸癌，大多數(shù)都跟HPV病毒有關(guān)。HPV就是人乳頭瘤病毒，這是一種球形的DNA病毒。人體在感染了HPV病毒之后，皮膚黏膜的鱗狀上皮細(xì)胞有可能發(fā)生異常增殖，在皮膚表面形成尋常疣、尖銳濕疣、甲周疣等，引起局部發(fā)熱、發(fā)紅、發(fā)癢。

當(dāng)然，感染HPV病毒也并不意味著一定就會(huì)患宮頸癌。只有那些高危型HPV持續(xù)感染，就會(huì)引發(fā)惡性腫瘤，比如宮頸癌，而肛門癌、陰道癌、陰莖癌等癌癥的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)大大增加。

而HPV病毒的傳染性極強(qiáng)，它可以通過(guò)性、母嬰、接觸傳播，還有可能發(fā)生醫(yī)源性感染，若是不注意個(gè)人衛(wèi)生、無(wú)意之中和HPV病毒感染者有了直接或者間接接觸的行為，就有可能受到病毒的感染。

為此，HPV疫苗應(yīng)勢(shì)而生，只要接種了HPV疫苗，人體里面產(chǎn)生了HPV抗體之后就能夠有效地減少身體感染HPV病毒的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)宮頸癌、肛門癌、陰道癌等癌癥也有一定的預(yù)防作用。

近日，世界衛(wèi)生組織表示，廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧?，Cecolin?)正式通過(guò)其預(yù)認(rèn)證，可供聯(lián)合國(guó)系統(tǒng)采購(gòu)。

馨可寧雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(16型、18型)是一種注射用疫苗，在2-8℃的儲(chǔ)藏條件下，有效期為24個(gè)月。

此次馨可寧雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，成為第六個(gè)通過(guò)預(yù)認(rèn)證的中國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗，標(biāo)志著中國(guó)疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管、研制和生產(chǎn)體系及產(chǎn)品質(zhì)量獲得了國(guó)際的廣泛認(rèn)可。接種人乳頭瘤病毒疫苗將惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國(guó)家女性，推動(dòng)世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的實(shí)現(xiàn)。

現(xiàn)目前已知的150余種HPV病毒之中，已經(jīng)有13種具有致癌的風(fēng)險(xiǎn)，只有盡可能地減少感染風(fēng)險(xiǎn)，才能有效的避免癌癥的發(fā)生。

目前，我國(guó)1/4的宮頸癌患者在發(fā)現(xiàn)之前從未做過(guò)篩查，從而錯(cuò)過(guò)了早期發(fā)現(xiàn)以及治療的機(jī)會(huì)。

除了疫苗也是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，要想預(yù)防宮頸癌，女性朋友們還需要定期篩查。

HPV就是人乳頭瘤病毒，這是一種性傳播病原體，幾乎所有宮頸癌都由高危HPV基因型的持續(xù)性病毒感染所致。

宮頸癌是女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤發(fā)病率第一位，中國(guó)宮頸癌發(fā)病率約為12.96/10萬(wàn)，死亡率為2.60/10萬(wàn);我國(guó)高發(fā)年齡40-60歲，而且有明顯年輕化趨勢(shì)，農(nóng)村高于城市。

2020年11月17日，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，《戰(zhàn)略》中提到消除宮頸癌的三個(gè)關(guān)鍵措施，分別是HPV疫苗接種、癌前篩查和早期診斷治療。三項(xiàng)措施相結(jié)合，可更有效地預(yù)防和減少宮頸癌的發(fā)生及死亡。此外，戰(zhàn)略還設(shè)定2030年HPV疫苗接種覆蓋率達(dá)90%。

2021年hpv疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析報(bào)告

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告統(tǒng)計(jì)分析顯示：

宮頸癌疫苗市場(chǎng)失衡背后一個(gè)重要原因是供貨商一家獨(dú)大，其產(chǎn)能與放量決定著市場(chǎng)的供應(yīng)情況。現(xiàn)階段，默沙東和GSK兩家外資企業(yè)壟斷了中國(guó)整個(gè)HPV疫苗行業(yè)。

如今，我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。2020年我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)450億元。作為熱點(diǎn)的hpv疫苗，2020年國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎疫苗(沃森生物)、2價(jià)HPV疫苗(萬(wàn)泰生物)等產(chǎn)品正式進(jìn)入市場(chǎng)，中國(guó)疫苗行業(yè)正式進(jìn)入國(guó)產(chǎn)大品種時(shí)代。

萬(wàn)泰生物2020年年報(bào)顯示，“馨可寧”2020年5月在國(guó)內(nèi)獲批上市，去年批簽發(fā)總量達(dá)到246萬(wàn)支，占國(guó)內(nèi)約16%的市場(chǎng)，這也讓GSK的2價(jià)HPV疫苗銷量下滑66%，去年批簽發(fā)量?jī)H為69萬(wàn)支。

數(shù)據(jù)顯示，2020年度，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗銷售收入為6.93億元，占總收入的29.44%。

2021年上半年萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗新增預(yù)灌封注射器產(chǎn)品線獲批，使得報(bào)告期內(nèi)公司二價(jià)HPV疫苗綜合產(chǎn)能提高至2000萬(wàn)支/年。

今年6月沃森生物曾發(fā)布公告稱，其控股子公司上海澤潤(rùn)已向國(guó)家藥監(jiān)局遞交2價(jià)HPV疫苗的上市申請(qǐng)。

近日，沃森生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司2價(jià)HPV疫苗申報(bào)生產(chǎn)的相關(guān)工作在按程序持續(xù)推進(jìn)中，目前正處于審評(píng)階段。

隨著我國(guó)創(chuàng)新藥紅利政策不斷落地，研發(fā)HPV疫苗的本土企業(yè)日益增多。除了萬(wàn)泰生物外，國(guó)內(nèi)還有十余家企業(yè)正在開展HPV疫苗的研究，多只產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2021-2026年中國(guó)HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)研究報(bào)告》。

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