醫藥中間體是醫藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品,化學藥物的合成依賴于高質量的醫藥中間體。這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。
醫藥中間體是醫藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品,化學藥物的合成依賴于高質量的醫藥中間體。這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。
據中研產業研究院報告《2021-2026年醫藥中間體行業深度分析及投資戰略研究咨詢報告》分析
全世界的醫藥市場都在呈現上升趨勢,相比于2010年7000億美元左右的收益增長到將近9000億美元,醫療產品對于全球來說是一個需求量很大的外貿貨品,全球人口的增加,醫療衛生技術的不斷提高,中國醫療技術飛躍進步,而全球整體的醫藥水平還比較低,只有一些發達國家醫療處于較高水平,因此對中國醫藥中間體需求量也劇增,在外貿人的出口產品選擇中,醫藥成為了剛需。從產業鏈來看,當前的國內上市公司都還處于產業鏈的低端,無論是在專業醫療還是服務方面,核心的醫藥中間體還是最重要的動力,在未來幾年,世界性的新型藥比如抗風濕、腦功能改善藥、抗艾滋病藥、抗抑郁藥等藥品都還急需開發研究,中國作為生產大國,對藥品出口外貿行業有著非常光明的前景。
近年來,在中國關于醫藥中間體行業受到各級政府的高度重視和國家產業政策的重點支持。國家出臺陸續出臺了多項政策,鼓勵醫藥中間體行業發展與創新,《藥品生產監督管理辦法(2020年修訂)》《藥品注管理辦法(2020年修訂)》《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》等產業政策為醫藥中間體行業的發展提供了明確、廣闊的市場前景,為企業提供了良好的生產經營環境。
我國作為全球最大的醫藥中間體生產和出口地區,不僅受益于國內醫藥市場的發展,還受益于全球醫藥市場的發展,隨著醫學的進步,國內乃至全球藥品研發生產有望持續增長,醫藥中間體的市場規模將持續擴大,2021年全球新冠疫情的影響仍在繼續,一方面新冠疫苗生產需求規模較大,另一方面相關藥品的市場需求也將有所增長,這將帶動我國醫藥中間體市場規模的增長,預計2021年國內醫藥中間體市場規模將達到2200億元,預計到2026年我國醫藥中間體市場規模有望突破2900億元。
藥品安全事關國計民生,國家在醫藥行業的準入、生產、經營、銷售等方面制定了一系列的法律、法規,以加強對醫藥行業的規范和監管。根據《藥品生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第28號)的規定,開辦藥品生產企業須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監管部門批準并頒發《藥品生產許可證》,無《藥品生產許可證》不得生產藥品;所生產藥品必須符合《中華人民共和國藥典》等藥品標準,藥品生產企業必須在取得藥品批準文號或通過原料藥與制劑并聯審批后方可生產銷售該藥品;藥品生產企業須具備《中華人民共和國藥品管理法》規定的關于技術人員、廠房設施、規章制度等方面的條件并持續符合。此外,醫藥行業的全球化程度較高,尤其是化學原料藥制造業在全球協作中形成了穩定的分工體系,目前我國已成為全球化學原料藥的最大生產國之一。國內企業若想進入到歐美地區市場,則需滿足當地的監管要求。各地區監管要求提高了行業進入門檻,尤其對于新進入企業來說,無論是達到國內或國外的監管要求,都需要耗費較長的時間。
想要了解更多醫藥中間體行業的發展前景,請查閱《2021-2026年醫藥中間體行業深度分析及投資戰略研究咨詢報告》。
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