生化樣本檢測主要基于生物化學反應。技術應用比如干化學、免疫比濁、酶化學等。包含肝功能、腎功能、血糖、血脂等一系列項目的檢測。
生化試劑行業發展前景如何？生化試劑是什么？生化試劑(Biochemical reagent)是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。生化樣本檢測主要基于生物化學反應。技術應用比如干化學、免疫比濁、酶化學等。包含肝功能、腎功能、血糖、血脂等一系列項目的檢測。
生化試劑按生物體組織中所含有的或是在代謝過程中所產生的物質可分為氨基酸、多肽、蛋白質、核苷酸、核酸、酶、輔酶、糖類、酯類、激素等;按生物學研究的需要可分為電泳試劑、色譜試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑等。
近年來，生物化學與分子生物學的發展呈現出一派欣欣向榮的景象。目前國內生化廠家超過200家，生化檢測項目百余項。行業增速低于5%，已經進入紅海市場。隨著生化市場在IVD市場占比從第一名降低第二名，被免疫市場超越，生化診斷領域越來越處于被替代的對象。
目前由國家醫保局推動的集采主要是針對藥品和高值耗材領域，體外診斷(IVD)目前不屬于集采范疇。對于未來是否會擴大集采的范圍至IVD領域，公司認為，從國產產品成熟度、臨床應用安全性、競爭格局、試劑的兼容特性等角度來看，生化試劑是未來最有可能進行帶量采購的IVD產品。
隨著生命科學的發展，生化試劑已發展成為化學試劑的一大類,有商品10000多種。中國銷售的生化試劑品種有2500種。生化試劑受熱、受潮、受光后易喪失活力，保存期短，因此貯運條件比較苛刻。
生化診斷領域產品主要是全自動生化分析儀和生化試劑、耗材，全自動生化分析儀屬于光學分析儀器，本質就相當于一個分光光度計，基于物質對光的選擇性吸收，即分光光度法，基本測量原理還是依據比爾定律。
體外檢測試劑屬于醫療產品，其大部分產品屬于生物制劑或者是生化制劑，其穩定性對于醫療安全和醫療質量來說至關重要。深入推進體外檢測試劑研發相關的質量標準的研究，通過建立品牌庫等方式和手段來建立統一規范的標桿和榜樣。
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