2022年體外診斷行業現狀及發展前景分析

• 2021年12月2日 HaoChenChong來源：互聯網 1020 64
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受益于醫療消費水平的提高、醫療體制改革的推動、國家產業政策的扶持，中國體外診斷行業經歷了產品引進階段和自主生產階段，目前正處于快速增長期，行業整體規模呈現快速擴張態勢。

2022年體外診斷行業現狀及發展前景分析

受益于醫療消費水平的提高、醫療體制改革的推動、國家產業政策的扶持，中國體外診斷行業經歷了產品引進階段和自主生產階段，目前正處于快速增長期，行業整體規模呈現快速擴張態勢。中國體外診斷行業雖然起步較晚，但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進、人口老齡化、國家政策偏好國產品牌等因素影響持續增長。不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術亦愈見多樣化，體外診斷行業在試劑、儀器及系統等方面均取得了不少進展。未來隨著信息化的不斷推進、大數據等新技術的發展應用將催生新的健康服務業態，體外診斷行業將向低成本、信息化、高效率的目標發展。目前，全球醫療決策中大部分是基于診斷的，而體外診斷是預防和治療疾病過程中的重要組成部分。自2015年以來，中國體外診斷市場規模的復合年增長率一直保持在15%以上。2019年中國體外診斷市場規模突破900億人民幣，經過2020年疫情的洗禮之后，市場已達到千億規模，中國已經成為全球IVD增速最快的市場之一。體外診斷行業成為了此次突發性公共衛生事件中的最大亮點之一，2020年中國 IVD企業的社會責任感、使命感、研發創新能力得到了充分的體現。

市場容量

隨著生物技術的快速發展，以及大部分國家醫療保障政策的逐步完善，體外診斷 占整體醫療支出的比例將不斷提高，市場規模平穩增長。2019年全球體外診斷市場規模為671.11億美元，到2027年體外診斷市場規模有望達到910.9億美元，2020-2027年市場規模復合增長率達到4.8%。鑒于2020年新冠全球流行趨勢，體外診斷市場規模將有望進一步提升。

從區域市場分布來看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發達經濟體國家，其中北美占據 40%以上的市場份額，西歐占20%，日本占9%，合計占全球體外診斷市場的70%以上。發達國家由于醫療服務已經相對完善，其體外診斷市場已進入相對穩定的成熟階段，呈現增長放緩、平穩發展的態勢。而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小，但由于人口基數大、經濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，正處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發展最快的區域。

2018年全球體外診斷市場規模為630億美元。其中北美市場占比最高，為204億美元，約占全球IVD市場的三分之一;亞太市場增速最快，同比增長9.8%，總市場為201億美元。2023年全球IVD市場規模將達到804億美元。根據相關報告預計，中國 IVD 市場在 2016~2021年的復合增速約為15%，在所有國家中排名第一。

發展機遇

21世紀是生命科學的世紀，健康越來越受到人們的重視。然而，不論是基礎生命科學的研究還是醫療事業，都離不開體外診斷科技的支持。體外診斷技術的不斷提高，不僅加快了醫療救治的速度，更是推動了整個醫療科技的發展。體外診斷行業在近幾年實現跨越式發展。目前，我國體外診斷經營企業達兩萬余家，生產企業已經超過千家。2020年一場新冠肺炎疫情席卷全國，核酸檢測成為確診的金標準，需求大幅提升，體外檢測(IVD)也引發市場關注。

競爭格局

國內IVD領域從業企業近萬家，但生產研發型企業不足10%，2019年國內企業體外診斷業務銷售收入過億的企業有40余家，但與國際知名診斷企業規模差距明顯。國內企業規模普遍較小，且主要集中在市場的中低端，在國內市場所占份額總和不超過40%，而僅羅氏、丹納赫、雅培、希森美康、西門子等5家跨國公司就占據了國內市場的36.8%。與此同時，在腫瘤標志物、新型激素指標等高附加值的診斷產品上，進口產品的國內市場占有率超過了90%;在三級甲等醫院等高端醫療市場中，進口產品占有率也達到了90%。即使是同一檢測試劑，國產產品的市場價格往往只占進口的20%-50%。以上均決定了國內IVD企業的盈利能力顯著低于進口企業，使得國內企業在研發投入上心有余而力不足。

前景預測

近年來，隨著下游需求的高速增長，國內企業獲得了良好的發展契機，技術差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅動，體外診斷產業已成為我國最活躍、發展最快的行業之一，在疾病預防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價以及遺傳性預測等領域發揮著愈來愈大的作用。2019年全球體外診斷市場規模為671.11億美元，到2027年體外診斷市場規模有望達到910.9億美元，2020-2027年市場規模復合增長率達到4.8%。鑒于2020年新冠全球流行趨勢，體外診斷市場規模將有望進一步提升。2018年中國體外診斷市場規模達到63.35億美元，2014年至2018年我國體外診斷市場年均復合增長率達19.46%，遠超全球市場平均水平。按照目前增長速度，到2025年中國體外診斷市場規模有望在2020年基礎上實現翻倍。

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