MRI造影劑潛力巨大 2022造影劑行業市場規模及發展機遇分析

• 2022年2月9日 WuYaNan來源：互聯網 805 49
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近幾年，全球造影劑市場規模年增長大約為4.1%，處于平穩增長階段。

2022造影劑行業市場規模及發展機遇分析

造影劑是介入放射學操作中最常使用的藥物之一，主要用于血管、體腔的顯示。2021年國家醫保藥品目錄調整后，注射用全氟丁烷微球和注射用全氟丙烷人血白蛋白微球兩個造影劑產品通過談判被納入醫保目錄。造影劑(又稱對比劑，contrastmedia)是為增強影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學制品。造影劑可分為兩大類，原子量高、比重大的高密度造影劑和原子量低、比重小的低密度造影劑。

造影劑目前廣泛應用于醫學檢查領域，如增強CT、各種血管造影、腎盂造影、支氣管造影、消化道造影等。造影劑進入人體內，有可能會出現化學毒性、滲透壓毒性、免疫反應、離子失衡、肝腎功能損害等毒性反應，部分患者還可出現過敏，嚴重者出現休克、呼吸循環衰竭等，隨著對比劑的改進，不良反應越來越輕微。

隨著現代醫學水平的提高和對比劑的改進，不良反應越來越少，造影增強檢查越來約普遍。醫療檢查的精準性要求不斷提升，造影診斷的普及度不斷上升，國內外造影劑制劑市場不斷擴大，造影劑原料藥的需求也不斷提升。

近幾年，全球造影劑市場規模年增長大約為4.1%，處于平穩增長階段。由于造影劑在發達國和地區使用較早，市場已經成熟，使用量維持在一個穩定的水平，而這些地區又占據了大部分的市場，因此全球造影劑市場處于個位數增長。對于目前國內對X光造影劑加征25%關稅后，相關國內制藥企業或將迎來發展機遇。

隨著全球居民生活水平的提高，診斷意識增強，全球碘造影劑的需求仍將呈現快速增長趨勢，尤其在中國及廣大發展中國家，市場增長空間較大。造影劑的人均消耗在全球范圍內存在嚴重的不均衡性，目前美國人的人均消耗量是中國人均消耗量的6倍以上。

美國是全世界最大的造影劑消費市場，與此同時歐美等發達國家幾乎占據了全球造影劑市場總值的50%，但是造影劑在發達國家使用較早，而且市場成熟，用量基本保持在一個穩定的水平。并且造影劑的使用明顯是和影像設備成正相關的。以國內為代表的新型市場，隨著近些年國產影像設備的崛起，打破了外國高端影像設備的壟斷，國內影像設備的安裝數量逐年攀升，加上國民經濟的騰飛，醫療條件的改善，以及診斷需求的不斷提高，對造影劑的使用處于一個上升階段。

MRI造影劑潛力巨大

受益于我國醫療水平的提升，遠程醫療的逐步落實，MRI設備需求持續攀升，在2019年我國MRI設備保有量約為1.1萬臺，利好MRI造影劑行業發展。在我國造影劑市場中，MRI造影劑市場占比較低，約為14%，在2019年市場規模為22億元。MRI造影劑主要被應用在全身軟組織病變、顱腦、心臟大血管、盆腔、脊髓、關節骨骼等領域的應用。

在全球中，日本每百萬人MRI擁有量較高，達到56臺左右;其次是美國，在2019年每百萬人MRI擁有量在41臺;除此之外德國、韓國、意大利、芬蘭等國家MRI設備的百萬人擁有量持續攀升。相較于海外發達國家，我國百萬人MRI擁有量較低，未來存在巨大的發展潛力。

2021年以來，已有3個造影劑獲批上市，分別是南京海融制藥|南京海融醫藥科技的瑞加諾生注射液、山東科倫藥業的碘帕醇注射液、湖南科倫制藥的釓塞酸二鈉注射液。截至2021年12月6日，7個造影劑產品已有企業過評，其中，碘海醇注射液和碘克沙醇注射液已被納入第五批集采，碘帕醇注射液和釓塞酸二鈉注射液已滿足3家及以上的競爭條件(3家過評或2家過評+1家原研)。此外，還有3個產品的一致性評價補充申請在審評審批中。

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