PCR擴增儀市場多大？2022PCR擴增儀行業發展現狀及頭部企業競爭分析

• 2022年2月26日 WuYaNan來源：互聯網 747 45
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截止2021年2月，我國獲批qPCR檢測劑盒的三種類型都呈現了增加的狀態。其中，人體基因相關PCR檢測試劑盒類型的增加最多，從5種上升至50種，這與科研領域對人體基因認知的快速發展息息相關。

PCR擴增儀行業發展前景如何？PCR擴增儀市場多大？2020年在疫情之下，國內外抗擊疫情的一線工作對于醫療設備的需求量也是巨大的，2020年醫療設備的需求大幅上升，2020年醫療設備的市場規模達到4598億元，未來醫療設備行業持續增長。

PCR是分子生物學研究極其重要的工具，是一種用于放大擴增特定的DNA片段的分子生物學技術，基本原理是在試管中模擬細胞內的DNA復制，即人為創造核酸半保留復制條件，使目的DNA在細胞外完成擴增的過程，它可被看作是生物體外的特殊DNA復制。

PCR技術的本質是體外核酸擴增，加熱使雙鏈DNA解開螺旋，在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交，在Taq DNA聚合酶，dNTPs，Mg2+和合適pH緩沖液存在條件下延伸引物，重復 “變性→退火→引物延伸”過程至25～40個循環，呈指數級擴大待測樣本中的核酸拷貝數。

PCR擴增儀是是干什么的?PCR擴增儀又稱為PCR基因擴增儀、PCR核酸擴增儀、聚合酶鏈反應核酸擴增儀，是利用PCR(Polymerase chain reaction，聚合酶鏈反應)技術對特定DNA擴增的一種儀器設備，被廣泛運用于醫學、生物學實驗室中，例如用于判斷檢體中是否會表現某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因復制以及親子鑒定等。

基因擴增儀適合國內外各種PCR試劑盒傳染病類、腫瘤類、科研類。進口基因擴增儀主要由外殼、變溫反應腔、散熱系統、加熱系統、制冷系統、電子控制系統、供電系統、人機界面等各部分組成。基因擴增儀廣泛應用于各級各類醫療機構、大學及研究所、CDC、檢驗檢疫局、獸醫站、食品企業及乳品廠等。

2022PCR擴增儀行業發展現狀及頭部企業競爭分析

PCR相關檢測器材可分為分析儀器/系統與試劑盒兩大類。截止至2021年2月28日，我國食品藥品監督局共批準48種qPCR分析儀器與811種qPCR檢測試劑盒。

目前，市場上已有試劑盒可檢測的基因涉及人體基因、病毒基因及病菌基因三類。自2014年《醫療器械監督管理條例》發布以來，我國qPCR檢測試劑盒注冊數量保持逐年增加的趨勢，從2014年的67件增長至2020年的797件，2020年擁有批號的試劑盒約為2014年的12倍。

其中，所有獲批的分析儀器/系統中有64%是國產的，且在已注冊上市的qPCR試劑盒中，高達96%為國產試劑盒。我國市場中qPCR技術相關器材中國產器材占據多數，主要是因為檢測試劑盒作為低值耗材，其研發制造成本較低，且目前國外獲批試劑盒可檢測的基因類型國產試劑盒也均可覆蓋，所以國產可全面代替進口。

自2016年國家政策大力扶持下，我國PCR行業市場規模一直保持著以超25%的速度增長。中國數字PCR行業市場規模從5.47億元增長至15.84億元。2020年中國PCR行業市場規模增至22.20億元。

2016年中國市場上PCR擴增儀產品銷售的廠商多達40多家。國外廠商包括賽默飛、伯樂、羅氏、耶拿、艾本德、安捷倫、丹納赫、圣歐(SensoQuest)、凱杰(QIAGEN)、威泰克(Wealtec)等，國內廠商包括博日、東勝、天隆、朗基、力康、達安基因、六一、安杰思等。

PCR技術從發明至今已有較長時間，技術發展相對成熟。但對于PCR來說，雖然我國已有一些PCR器械獲得醫療器械注冊證，但目前數量依舊較少;尤其對比我國較為成熟的qPCR技術，PCR技術還在發展的初級階段，主要在科研上進行應用。目前，PCR技術發展至今已至第三代，經歷了定性PCR技術、定量PCR技術與數字PCR技術三個階段。不同階段的PCR技術的特點、應用情況與行業發展情況也都是不盡相同。

截止2021年2月，我國獲批qPCR檢測劑盒的三種類型都呈現了增加的狀態。其中，人體基因相關PCR檢測試劑盒類型的增加最多，從5種上升至50種，這與科研領域對人體基因認知的快速發展息息相關。目前，已有約160家企業擁有獲批的qPCR相關器材。在百余家生產qPCR檢測相關器材的企業中，頭部企業已經形成，目前我國已有6家專注于研發qPCR試劑盒的企業進入二級市場。

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