附條件批準國產重組新冠病毒蛋白疫苗上市 生物醫藥產業發展現狀及規模分析

• 2022年3月3日 WuYaNan來源：互聯網 642 37
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從國家藥監局獲悉，該局3月1日附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)上市注冊申請。

附條件批準國產重組新冠病毒蛋白疫苗上市

從國家藥監局獲悉，該局3月1日附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病。國家藥監局要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。

據悉，該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

隨著新產品研發經費支出的快速穩定增長，我國生物醫藥行業大中型企業新產品產銷規模呈較快增長趨勢。近20年來，以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現代生物技術迅猛發展，人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破，生物醫藥產業化進程明顯加快。

不可否認，我國醫藥制造業集中度仍然較低，產品結構升級任務緊迫，創新能力尤其是原始創新能力不足，高質量創新成果少，仍處于追隨、追趕美國等先進國家的階段。為推動我國由“醫藥制造大國”向“醫藥制造強國”轉變，李燕建議從國家層面進一步明確醫藥產業的戰略地位，建立完整的政策支持體系，采取切實措施支持民族醫藥企業創新、升級、發展。

根據中研普華研究院《2022-2027年中國生物醫藥行業市場深度調研及深度策略預測報告》顯示：

《“十四五”醫藥工業發展規劃》的基礎上，制定明確科學的創新鏈、產業鏈路線圖和時間表，更有力地支持醫藥產業做大做強。建議設立國家藥品政策委員會(或部級聯席會議)。統籌藥品政策制定出臺、審核把關，確保各部門相關政策之間的有機統一，相互銜接，步調一致，相向而行，避免政策不“兼容”，確保醫藥相關政策的連續性、落地執行性，支撐產業健康發展，市場有序競爭。

常德經開區生物醫藥產業發展潛力巨大，省藥監局愿意在生物醫藥招商引資方面，提供專業、政策和信息等全方位服務，全力支持經開區生物醫藥產業發展。常德經開區生物醫藥產業基礎好，發展潛力巨大，對現有生物醫藥企業如何搞好服務、新引進生物醫藥企業如何早日落地投產增效，取得更大更長遠發展。著力圍繞“三高四新”戰略發展定位和“五好園區”建設發展目標，把脈好園區生物醫藥產業的核心競爭力，精準確定好園區的發展優勢與方向，將生物醫藥產業做大做強。

生物醫藥產業發展現狀及規模分析

目前我國生物醫藥產業在布局上以產業關聯為基礎、地理靠近為特征形成了環渤海、長三角、珠三角三大重點發展區域。環渤海包含了北京、天津、河北和山東，北京以其高度集中的科研人才成為生物醫藥的研發中心;天津以出口為導向是關鍵技術的轉化基地;河北和山東擁有較好的醫藥基礎和豐富的生物資源是環渤海地區最重要的生物醫藥制造業大省。

生物制藥的上游制藥基礎主要是由原材料、制藥設備以及生物技術構成，其中，原材料主要以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等;生物制藥設備主要有生物反應器、培養基、滅菌設備、冷凍機等，其中生物反應器為生物制藥最核心且最關鍵的設備。

產業鏈中游是生物制藥的研發生產環節，生物制藥的產品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品、診斷試劑等。下游流通消費層主要是醫藥的銷售和消費。生物醫藥外包服務CRO、CMO和CSO涉及生物制藥產業鏈中下游。

隨著人工智能技術的突破，數據及智能技術在生物醫藥產業發展過程中的重要性越來越顯著。全球大量藥企如Merck，Novatis,Roche, Pfizer, Johnson & Johnsone已經開始探索人工智能與新藥研發相結合，通過智能技術加速新藥研發進程，提升研發效率。目前主要智能化應用包括開展新藥設計、理化性質預測、藥劑分析、疾病診斷靶標、藥物組合使用等研究。并且在藥品研發過程中數據已經無處不在。

生物醫藥市場規模預測

我國生物醫藥市場規模呈穩定增長趨勢，到2019年我國生物醫藥園區產值規模達到2.2萬億元，同比增長12.9%;2020年我國生物醫藥產值規模達到2.5萬億元，同比增長13.64%。

我國生物醫藥市場總體規模從1.836億元增加到3172億元，年均復合增長率達20%。預計2025年，我國生物醫藥總體規模將達到8332億元。

想了解更多關于生物醫藥行業專業數據分析，請點擊查看中研普華研究院出版的報告《2022-2027年中國生物醫藥行業市場深度調研及深度策略預測報告》。

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