2022mTOR抑制劑行業發展現狀及前景分析

• 2022年3月9日 WuYaNan來源：互聯網 1374 90
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mTOR抑制劑在心血管損傷、結節性硬化癥(TSC)、乳腺癌、腎癌、腎移植等領域具有廣闊的應用前景。

2022mTOR抑制劑行業發展現狀及前景分析

mTOR(Mammalian target of rapamycin)是一種高度保守的絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，在其C-端，mTOR與磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)和磷脂酰肌醇4-激酶(PI4K)的催化結構域具有高度同源性，因此屬于PI3K相關激酶(PIKK)蛋白家族。mTOR已被證實與多種人類疾病的發生發展密切相關。mTOR抑制劑在心血管損傷、結節性硬化癥(TSC)、乳腺癌、腎癌、腎移植等領域具有廣闊的應用前景。

近年來，受市場前景吸引，mTOR抑制劑成為醫藥企業研發的熱點之一。目前全球多個國家的企業都在積極布局mTOR抑制劑市場，包括美國輝瑞公司、禮來公司、諾華公司以及德琪醫藥、江蘇開拓藥業等企業。

mTOR抑制劑研究進展

mTOR 主要參與四種信號通路過程，包括PI3K/AKT/mTOR、Ras/MAPK/mTORC1、Ras/MAPK/mTORC1和ULK-ATG13-FIP200通路。許多疾病的發生和發展都與mTOR信號異常有關，其中大部分表現為mTOR的過度激活或過度表達。持續過度激活的 mTOR 信號將導致細胞代謝水平的提高、持續的生長和增殖、細胞壽命延長甚至細胞永生化，這可以直接或間接誘發癌癥、代謝和衰老有關的疾病。而抑制這種狀態可以有效延緩或治療mTOR過度激活引起的癌癥、心血管損傷等疾病。

隨著研究的不斷深入，到19世紀80年代末，通過合成、鑒定和優化，篩選具有較高類藥性、選擇性和效力的 ATP 結合位點 SMKIs 的技術不斷趨向于成熟。

大量的臨床證據表明，易位或者突變導致的激酶異常激活會驅動癌癥的發生。對于這些驅動因素的識別和鑒定促進了分子靶向癌癥治療的發展，一個開創性的例子是對于 BCR-ABL 易位的識別促進了 Imatinib 的誕生，BCR-ABL 易位會導致酪氨酸激酶活性升高，最終驅動 CML 的發生。目前 FDA 批準的大部分 SMKIs (61 個, 89%) 和所有單抗 (10 個) 適應癥都包括癌癥。

進一步改造得到的PP242(7)和PP30(8)對mTOR有較強的選擇性和活性，IC50分別為8和80nM。PP242還能在一定程度上抑制PKC、RET和JAK2的激酶活性，這可能與它的結構與ATP的腺嘌呤相似有關。

mTOR抑制劑市場發展空間廣闊，其在腫瘤治療、心血管損傷、結節性硬化癥(TSC)、腎移植等領域具有廣闊的應用前景。mTOR抑制劑開發較早，截止到目前，全球mTOR抑制劑的發展已經歷了三代，隨著相關研究不斷深入，以及科技技術進步，未來mTOR抑制劑產品種類將更加豐富。

截至目前，SMKIs 的臨床試驗信息顯示大約有 110 個激酶正被開發為新的靶點，這些靶點加上已獲批激酶抑制劑的 45 個靶點，僅占人類激酶組的 30%，因此激酶抑制劑的開發仍具有巨大的空間。

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