醫療耗材包括醫療檢測耗材?;驕y序全產業鏈耗材、輔助生殖耗材及試劑、生命科學實驗室耗材、IVD 診斷耗材及試劑、專用設備制造產品及服務。
醫療器械行業與生命健康息息相關,醫療器械行業的需求屬于剛性需求,行業抗風險能力較強,因而行業的周期性特征并不明顯。醫療器械產品的供給特點之一就是小批量多品種,以滿足不同等級醫療機構、不同類型醫療場景的多樣化需求。醫療耗材包括醫療檢測耗材?;驕y序全產業鏈耗材、輔助生殖耗材及試劑、生命科學實驗室耗材、IVD 診斷耗材及試劑、專用設備制造產品及服務。
根據中研普華研究院《2022-2027年醫療檢驗耗材制品行業投資分析及供需格局研究預測報告》顯示:
醫療器械行業是一個多學科交叉、技術密集型的行業,但無明顯的專利懸崖,產品生命周期較長。體外診斷儀器供其使用,醫療機構采購體外診斷試劑和耗材;同時,向其提供物流配送、培訓及技術支持、工程維護、采購管理、信息化軟件功能拓展、醫學實驗室建設布局優化、ISO15189 認證支持和體外診斷新技術學術交流推廣等多方面服務,提升醫療機構檢驗業務的綜合管理服務水平。
除了疫情對注射器等低值醫藥耗材短期需求刺激外,從中長期看,受益于我國居民對于醫療健康的持續關注以及國內醫療水平的逐步提升,國內低值醫用耗材市場規模近年來也經歷了高增長。
根據醫療器械研究院的統計,國內低值醫用耗材市場規模從2015年的373億元上升至2018年的641億元,年復合增長率為19.78%,遠高于全球增長水平。我國注射穿刺類在低值醫用耗材市場中占比最大,市場份額達30%。有關機構預測,我國低值醫用耗材的市場規模將在2021年達到927.3億元。
近年來,在創新醫療檢測耗材領域,我國政府多次出臺強有力政策,著重提高醫療檢測耗材的創新能力和產業化水平,提供自主創新的沃土,多維度鼓勵創新醫療檢測耗材醫療檢測耗材,加快注冊上市流程,實現相關領域國產化,實現臨床診療價格的下降,惠及于民。整體來看,政策核心觀點主要分為三部分:
加快創新醫療檢測耗材審評審批。以“特別審批”和“優先審批”兩大方向為核心,優化技術審評、行政審批等注冊上市步驟,對部分具備核心技術發明專利、技術領先、臨床急需等產品打開綠色通道,激發產業創新發展活力,促進醫療檢測耗材醫療檢測耗材產業供給側結構性改革,提高產業發展水平和國際競爭力;陽普醫療是一家高新技術企業,創新是企業的靈魂,也是企業保持技術競爭力的不竭動力。在國家創新醫療檢測耗材評審以來,醫療檢測耗材企業新產品注冊效率大大提升,未來將助力醫療檢測耗材企業產品和技術的不斷創新。
3月11日,國家衛健委發布《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(下稱《方案》),推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式,在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充,進一步優化新冠病毒檢測策略?!斗桨浮烦雠_前,國內主要采用核酸檢測方式,但伴隨奧密克戎變異株病毒傳播速度加快,分子診斷的局限性逐漸暴露,而抗原檢測雖然敏感性略低,但檢測速度更快,有利于更早發現病例。
據國家藥監局發布通告顯示,目前共有11款新冠抗原自測產品正式獲批上市,而北京華科泰生物產品早在3月11日就已成功獲批,是第一批獲證的5家企業之一。北京華科泰生物獲批上市的新型冠狀病毒(2019-nCoV2)抗原檢測試劑盒,采用的是市場上極為少見的熒光免疫層析法,與核酸檢測結果總符合率可達89.8%。
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2022-2027年醫療檢驗耗材制品行業投資分析及供需格局研究預測報告
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