2022醫療護理器械行業發展趨勢及市場現狀分析

• 2022年4月21日 zengyan來源：互聯網 506 27
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醫療護理器械行業發展趨勢及市場現狀如何?截至2022年4月6日，2022年3月國家局共批準首次注冊三類醫療器械產品449個，其中國產301個，進口148個。統計數據顯示，體外診斷試劑數量最多，共912項，占25.69%，基本上均為國產，為855項。除體外診斷試劑，批準注冊類別數量排

2022醫療護理器械行業發展趨勢及市場現狀分析

醫療護理器械行業發展趨勢及市場現狀如何?截至2022年4月6日，2022年3月國家局共批準首次注冊三類醫療器械產品449個，其中國產301個，進口148個。各省級藥品監管部門3月共批準國產第二類醫療器械注冊1339個，一類備案醫療器械1605個。統計數據顯示，體外診斷試劑數量最多，共912項，占25.69%，基本上均為國產，為855項。除體外診斷試劑，批準注冊類別數量排前三位的分別為注輸、護理和防護器械，臨床檢驗器械和口腔科器械。

據相關數據，2021第三季度抖音月活均值達到6.3億人，并且銷售成交量已破萬億大關，在這個國民級平臺上人們能夠輕而易舉完成獲取信息、消費的流程。這對于醫療器械行業來說，同樣具有非常大的吸引力。

近日，抖音電商發布了關于新增《醫療器械品類管理規范》的公示通知，以將歸屬在各個品類下的醫療器械商品進行整合，從而使醫療器械成為單獨的類目，公示期為2022年4月7日-14日。《通知》顯示，本次抖音電商平臺將此前歸納在“美妝”、“個護家清”、“智能家居”、“滋補保健”行業中的醫療器械商品進行了整合，成為了新的“保健/護理/理療器械”一級類目。規則正式確定后，在抖音上架的相關醫療器械產品將在“保健/護理/理療器械”一級類目下進行公布。

國家藥監局最新數據統計顯示，截至2021年9月底，全國共有第二、三類醫療器械經營企業102.92萬家，其中，僅經營第二類的有68.44萬家，僅經營第三類的有8.16萬家，同時從事第二、三類的有26.32萬家。

相關數據顯示，2020年全球醫療器械行業市場規模為34998億元，同比增長4.6%，中國醫療器械市場規模為8118億元，同比增長15.5%，接近全球醫療器械增速的3倍。其中線上銷售超1000億元。

據國家藥監局披露，全國進行醫療器械網絡銷售的備案數量從2020年10月的2萬個升至2021年11月的7.3萬個。第三方醫療器械的網絡平臺備案數量在2020年年底的209個躍升到2021年347個，增長率是近兩年之最。

2021年12月9日，國家藥監局還邀請京東健康、阿里巴巴、美團三家電商巨頭座談，參加“醫療器械網絡銷售監管工作交流會”，對落實平臺監管責任做匯報。

據中研普華產業研究院出版的《2022-2027年醫療護理器械市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》統計分析顯示：

2022年3月，全球批準新藥數量有所回升。FDA批準11款新藥(NDA/BLA)，包含2款新獲批的新分子實體藥物(NDA：Type 1 - New Molecular Entity)，1款生物制品藥物(BLA);EMA新授權4款藥品上市，其中阿斯利康的雞尾酒療法Evusheld用于廣泛人群的新冠病毒暴露前預防(COVID-19);NMPA批準3款創新藥上市，均為生物制品，其中經特別審批程序批準上市、安徽智飛龍科馬生物研制的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

醫療器械方面，FDA有4個通過上市前批準(PMA)途徑首次上市的產品。境內公示了21個三類醫療器械進入創新審批綠色通道，批準了2個創新器械上市，國內醫療器械審批集中在體外診斷試劑，共912項，占25.69%。

隨著醫療器械網絡銷售的火熱，各大電商平臺也正在成為藥監局的重點關注對象，面臨愈加嚴格的監管挑戰，在醫療器械進駐互聯網銷售的這場競爭中，電商平臺還是新入局者都要隨時做好準備，擁抱機遇。

隨著“互聯網+”時代的到來，醫療器械傳統的線下營銷渠道正在發生變化，開始逐步走向電商模式。而也正是得益于先天的流量優勢，除了抖音，其他各大電商平臺也紛紛涉足醫療器械賽道。

目前，美團、餓了么主要是將線下醫療器械專賣店搬到線上;阿里巴巴為醫療器械企業開通線上旗艦店;京東健康則以自營模式為主，同時還兼顧面向醫療機構的采購批發業務，直播帶貨產品包括價格近百萬的超聲、CT等高端醫療設備。

隨著醫療護理器械行業競爭的不斷加劇，大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內外優秀的醫療護理器械企業愈來愈重視對行業市場的分析研究，特別是對當前市場環境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領市場，取得先發優勢。正因為如此，一大批優秀品牌迅速崛起，逐漸成為行業中的翹楚。

未來行業市場發展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2022-2027年醫療護理器械市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》。

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