2022年臨床質譜檢測行業發展前景及市場規模分析

• 2022年5月23日 ZouJunRong來源：中研網 1390 92
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隨著國內外質譜技術飛速發展，質譜儀市場需求迅猛，雖然我國質譜技術臨床應用起步較晚，但市場發展較快，目前，中國臨床應用正處于高速發展的前期，而北美質譜在臨床檢驗整體業務當中占20-30%的比例，且在持續增長。所以將來市場前景前途不可估量，行業面臨著巨大的發

臨床質譜檢測市場規模、臨床質譜檢測發展趨勢如何?隨著國內外質譜技術飛速發展，質譜儀市場需求迅猛，雖然我國質譜技術臨床應用起步較晚，但市場發展較快，目前，中國臨床應用正處于高速發展的前期，而北美質譜在臨床檢驗整體業務當中占20-30%的比例，且在持續增長。所以將來市場前景前途不可估量，行業面臨著巨大的發展機會。

2022年臨床質譜檢測行業發展前景及市場規模分析

質譜就是使樣本中各組分電離生成不同荷質比的離子，經加速電場的作用，形成離子束，進入質量分析器，利用電場和磁場使具有同一質荷比而速度不同的離子聚焦在同一點上，不同質荷比的離子聚焦在不同的點上，分別聚焦得到質譜圖，從而確定其質量。

質量是物質的固有特性之一，不同的物質有不同的質量譜，利用這一特性，質譜可以進行定性分析;同時譜峰強度與化合物含量有關，因此質譜也可以進行定量分析。

根據不同進樣系統、離子源或者質量分析器的組合，質譜分為多種類型，比如色譜質譜聯用儀、基質輔助激光解吸飛行時間質譜儀、電感耦合等離子體質譜儀、電噴霧電離質譜等。

臨床質譜檢測是指質譜技術在臨床檢驗的應用，質譜技術在臨床檢驗中的應用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面，質譜診斷比傳統診斷技術更具靈敏性、特異性和準確性，且具有高通量、高效率和低成本的優勢。質譜技術可在單次診斷中同時系統精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標記物，并可檢測出多種傳統診斷技術無法檢測到的生物標記物，如激素類小分子標記物等。

據中研產業研究院公布《2021-2027年中國臨床質譜檢測行業發展戰略及深度研究報告》顯示

全球臨床質譜檢測行業的發展特點

質譜診斷比傳統診斷技術更具靈敏性、特異性和準確性，且具有高通量、高效率和低成本的優勢。質譜技術可在單次診斷中同時系統精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標記物，并可檢測出多種傳統診斷技術無法檢測到的生物標記物，如激素類小分子標記物等。

近年來，隨著質譜技術的快速發展，離子源技術及質量分析器技術的變革，質譜儀器設計的快速改進，使得質譜儀成為化學分析領域尤其是生命科學領域非常有效的一種分析工具。

得益于質譜技術的發展，過去幾十年來，許多臨床檢測實驗室已經陸續引進質譜技術，因為與傳統的檢測方法相比，質譜技術具有高靈敏度、高特異性和高準確度的特點。質譜技術在臨床檢驗中的應用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等方面。

在臨床生化檢驗領域，由于串聯質譜技術的高特異性、高準確度、高靈敏度、高簡便性、線性范圍寬及高通量的優點，逐漸取代了部分傳統的檢測方法，使得生化檢驗結果更加準確可靠，對臨床診斷的參考意義進一步提升;檢測方式不再是一次分析只針對一種代謝物、一種疾病，而是一次分析可針對多種代謝物、多種疾病。正是由于質譜技術在生化檢驗中的優異表現，進一步促進了質譜技術在臨床檢驗中的迅速發展。

全球臨床質譜檢測市場結構

臨床質譜應用范圍廣闊，可在生化、免疫、微生物、分子等多領域對傳統方法學進行替代。質譜技術在臨床檢驗中的應用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面，質譜診斷比傳統診斷技術更具靈敏性、特異性和準確性，且具有高通量、高效率和低成本的優勢。質譜技術可在單次診斷中同時系統精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標記物，并可檢測出多種傳統診斷技術無法檢測到的生物標記物，如激素類小分子標記物等。

圖表：全球臨床質譜檢測市場應用領域

資料來源：中研普華產業研究院

全球臨床質譜檢測市場規模分析

事實上，在西方質譜應用于臨床已有幾十年的歷史，發展相對成熟，如美國Quest和Labcorp等大型獨立醫學實驗室，檢測項目有4000余項，其中基于質譜的檢測項目多達400余項，臨床質譜檢測設備數百臺。

臨床診斷中最常用的質譜類型有三重四級桿LCMS/MS和MALDI-TOF。特別是前者，是當前在臨床診斷中應用最廣的質譜技術。具體應用如維生素檢測、藥物代謝物檢測、毒理學和新生兒篩查等，均推動的了該技術在臨床診斷領域的發展。MALDI-TOF系統最常用來做臨床微生物鑒定，也用于基因檢測。最近，用MALDI質譜成像技術做直接組織分析，分析時間縮短，具有很大的臨床應用潛力。

此外，還有LC/TOF、ICP-MS、手持式MS等。LC/TOF主要用于生物標志物的鑒定，從而有助于提早發現疾病或感染。ICP-MS主要用來測人體內微量元素含量，從而做一些職業病的診斷。手持式MS是相對較新的技術，目前在臨床上的應用有限，但是在偏遠地區和即時診斷等應用場景有巨大的市場潛力。

2020年，全球質譜市場規模約41億美元，預計到2025年該市場規模將達到56億美元，5年之間增長約36.59%，年均復合增長率為6.5%。

圖表：2020-2025年全球質譜領域市場規模變化情況

資料來源：中研普華產業研究院

全球臨床質譜檢測行業競爭格局

進入21世紀以來，許多西方發達國家紛紛制訂發展計劃并加大扶持力度，力圖占據質譜技術領域的領先地位。2018-2026年全球質譜儀市場的年均復合增長率將達到7.70%。在下游應用領域需求的拉動下，全球質譜儀市場將保持穩健增長的態勢。

強大的技術專業領先性使得臨床質譜設備制造企業在產品上占據全球制高地，整個臨床質譜設備領域的市場集中度較高，目前全球質譜儀市場主要被國際行業巨頭占據，丹納赫-SCIEX、安捷倫 、賽默飛、布魯克等企業占據著全球絕大部分市場。

圖表：全球臨床質譜領域企業競爭格局

資料來源：中研普華產業研究院

從區域來看，全球臨床質譜市場主要集中在北美、歐洲及亞太地區，其中北美市場最大，市場份額高達42.6%;歐洲市場份額約31.4%;日本、韓國、中國等亞地區的市場份額約22.9%。

圖表：近年來全球臨床質譜市場規模分布情況

資料來源：中研普華產業研究院

臨床質譜檢測行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，分析臨床質譜檢測未來的政策走向和監管體制的發展趨勢，挖掘臨床質譜檢測行業的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發展方向。

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