仿制藥行業市場前景及現狀如何?目前中國仿制藥市場中涉及罕見病的仿制藥生產缺口較大,一些藥品的生產跟不上需求,整體市場仍有很大增長空間,我國因罕見病帶來的仿制藥市場潛在容量較大。
仿制藥行業市場前景及現狀如何?目前中國仿制藥市場中涉及罕見病的仿制藥生產缺口較大,一些藥品的生產跟不上需求,整體市場仍有很大增長空間,我國因罕見病帶來的仿制藥市場潛在容量較大。
中國作為新興醫藥市場,目前仿制藥企業的市場集中度相對較低,盡管隨著一致性評價及帶量采購制度等政策的出臺,行業市場集中度有所上升,但是與美國等成熟市場相比,仍存在著較大提升空間,未來具備核心競爭力和技術壁壘的仿制藥企業有望脫穎而出,提高自身市場份額。仿制藥行業的整體競爭格局來看,全球仿制藥行業集中度高,市場化競爭完全。
當前,世界藥品市場僅有年均4%~5%的低速增長,但仿制藥與生物技術行業已脫穎而出,正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領全球產業可持續發展的活力板塊,同時也激發出一個新興的市場——生物仿制藥行業。
國家醫保局先后開展了四批國家藥品集中采購,共涉及157個品種、533個中選產品。中選藥品價格平均降幅超53%,而被納入國家藥品集采名單的藥品中,仿制藥占據了大部分。
由于仿制藥在研發時間、經濟投入等方面的成本都要低于原研藥,因此價格也低于原研藥,這大大降低了患者的用藥成本,給患者帶來了實惠。仿制藥不僅價格低廉,而且與原研藥在臨床上也具有等效性。
數據顯示,全球主要的仿制藥公司共有7家,其中印度占2家,印度是世界上最大的非專利藥出口國,國內近3000家仿制藥公司生產了全球20%的仿制藥,而后出口到世界各地。目前仿制藥已經成為印度國民經濟的支柱型產業。
預計到2025年,BTK抑制劑市場規模將以22.7%的復合年增長率達到200億美元,并以5.5%的年復合增長率擴大到2030年的261億美元。對應中國市場,BTK抑制劑的市場規模預測將達到26億美元,2018年-2023年的年復合增長率高達89.2%。國內當前已有10家企業布局伊布替尼仿制藥。
一丶仿制藥市場占有率情況
全球仿制藥市場占有率已經達到了50%以上,并依然以10%左右的速度快速增長,是創新藥增長速度的兩倍。
二丶仿制藥市場規模情況
仿制藥市場規模約為9707億元,同比增長3.9%。受新冠病毒疫情影響,整體經濟受到重創,藥品市場也出現了罕見下滑,仿制藥整體市場規模跌至8087億元,同比下降16.7%。但隨著疫情的控制和經濟的恢復,預計仿制藥市場規模將回升至8757億元,同比增速8.3%。
隨著國內外許多原研藥專利相繼到期,國內藥企紛紛搶駐該領域,仿制藥市場規模不斷擴大。2021年國內仿制藥市場規模約為8957億元,同比增速達8.5%,我國仿制藥市場規模不斷擴大,發展空間廣闊。
三丶國家對仿制藥研發的政策支持
中國仿制藥市場在過去十年發展迅猛,仿制藥規模近5000億元,有近5000家藥企,已有的藥品批準文號總數高達18.9萬個,仿制藥在處方量中占比達95%。數據顯示,我國生物類似藥市場規模突破1000億美元,預計到2022年中國生物類似藥市場將達1165億美元。
《關于深化醫療保障制度改革的意見》,要求做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫保支付標準和藥品招標采購機制,支持優質仿制藥研發和使用,促進仿制藥替代。不斷完善的行業政策有益于提高行業標準與藥品質量安全水平,為優質制藥企業的經營創造了健康、良好的環境與體制保障。
將鼓勵仿制的藥品目錄內的重點化學藥品、生物藥品關鍵共性技術研究列入國家相關科技計劃。健全產學研醫用協同創新機制,建立仿制藥技術攻關聯盟,發揮企業的主導作用和醫院、科研機構、高等院校的基礎支撐作用,加強藥用原輔料、包裝材料和制劑研發聯動,促進藥品研發鏈和產業鏈有機銜接。積極引進國際先進技術,進行消化吸收再提高。
按照鼓勵新藥創制和鼓勵仿制藥研發并重的原則,研究完善與我國經濟社會發展水平和產業發展階段相適應的藥品知識產權保護制度,充分平衡藥品專利權人與社會公眾的利益。實施專利質量提升工程,培育更多的藥品核心知識產權、原始知識產權、高價值知識產權。
仿制藥企業經認定為高新技術企業的,減按15%的稅率征收企業所得稅。國家發展和改革委員會、工業和信息化部等部門要加大扶持力度,支持仿制藥企業工藝改造。鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥產業轉型升級的政策,進一步加大支持力度。
仿制藥價格低于原研藥,這大大降低了患者的用藥成本,給患者帶來了實惠。仿制藥不僅價格低廉,而且與原研藥在臨床上也具有等效性。
仿制藥行業研究報告中的行業數據分析以權威的國家統計數據為基礎,采用宏觀和微觀相結合的分析方式,利用科學的統計分析方法,在描述仿制藥行業概貌的同時,對行業進行細化分析,重點企業狀況等。報告中主要運用圖表及表格方式,直觀地闡明了仿制藥行業的經濟類型構成、規模構成、經營效益比較、供需狀況等,是企業了解行業市場狀況必不可少的助手。
更多仿制藥市場調研消息,可以點擊查看中研普華產業研究院的《2022-2027年中國仿制藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》。
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