據11月10日報道,上海市市科委等部門近日聯合發布聯合發布《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案(2022-2024 年)》。
據11月10日報道,上海市市科委等部門近日聯合發布聯合發布《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案(2022-2024 年)》。
《行動方案》提出,可積極推薦已上市細胞治療創新產品進入國家醫保藥品目錄和“滬惠保”等惠民型商業醫療保險,力爭到2024年,上海細胞治療產業規模達到100億元。
細胞免疫療法因其具備安全性好、緩解率高、療效持久等特點,成為繼手術、化療、放療、靶向治療之后的創新療法,是目前腫瘤治療最有效的方法之一。
目前,細胞治療可分為免疫細胞治療、干細胞治療及其他體細胞療法。國金證券表示,2021年中國的腫瘤細胞免疫治療市場為267億元,預計到2030年,將超過2000億元。
根據中研普華產業研究院發布的《2019-2025年中國細胞治療市場投資分析及前景預測報告》顯示:
2017年接連有諾華的Kymriah、KitePharma的Yescarta這兩個CAR-T療法獲FDA批準上市,意味著這項技術已經從臨床正式進入產業化階段,預示了這個領域的持續升溫。
目前,在全球超過800個再生醫學臨床試驗中,超過40%的項目屬于免疫細胞療法,僅細胞治療應用于腫瘤治療市場就有望在2030年達到300億美元的規模。
而在國內,免疫細胞治療領域的開發也可謂如火如荼,截至目前,中國的干細胞治療臨床研究項目占全球的10%,而免疫細胞治療臨床研究則占全球的1/3,中國已成為僅次于美國的第二大市場。
2018年5月,國家重大科研裝備研制項目“全自動干細胞誘導培養設備”由中科院研制成功,該裝備將實現規模化、自動化、智能化誘導干細胞制備,對世界再生醫學及其相關的細胞治療領域產生重大影響。
現如今,細胞治療技術已經成為近年來最引人注目的領域之一,雖然國內細胞治療研究不斷取得重要成果,但仍存在一些會對細胞治療技術的臨床轉化產生負面影響的不規范現象。
為促進細胞治療技術科學、有序地發展,幾年來國家出臺了一系列,以規范細胞治療臨床研究和應用行為的政策和法規。2018年5月29日,中國生物技術發展中心發布了《關于國家重點研發計劃“干細胞及轉化研究”重點專項2018年度項目安排公示的通知》,2018年,“干細胞及轉化研究”重點專項擬立項項目共計30個,總經費5.85億元,項目周期均為2019-2023年。
干細胞作為再生醫學領域的重要技術,除國家經費支持外,近年來政策不斷利好,市場潛力巨大,眾多企業已開始搶灘布局。
數據顯示,2021年全球CAR-T產品銷售額合計已達17.1億美元,其中CD19產品合計15.5億美元,CD19CAR-T銷售額逐季增長。我國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元,年均增速高達53%。
對細胞免疫療法的研發機構進行劃分,在肝癌領域,細胞免疫療法的研發以初創型企業為主。綜合各企業的研發團隊與技術、資金實力及企業已有銷售渠道來看,對于初創型醫藥企業,面臨的主要問題是產品處于早期、臨床開發風險大,資金有限,且多無銷售渠道基礎,未來市場推廣能力較弱。
但由于肝癌的細胞免疫療法暫無大型藥企涉足,目前的研發機構在銷售能力方面都有所欠缺,預計未來隨著產品逐漸成熟、有利好的臨床數據公布,將會有大型藥企以合作或投資、并購的形式參與進來,推動細胞免疫療法的銷售與推廣。
腫瘤免疫細胞治療的不同在于,它將治療目標從腫瘤細胞轉移到免疫細胞上面,通過增強患者自身的抗腫瘤免疫能力來治療腫瘤,與傳統治療相比具有殺傷精準、副作用小、療效持久、個性化程度高等優勢。
此外,機體免疫系統具有免疫記憶的特性,因此免疫治療可以幫助患者形成記憶型免疫,在防止腫瘤復發和轉移上具有顯著優勢。
預計我國CAR-T細胞療法市場空間將由2021年的3億元增長至2030年的288億元;其他細胞治療市場空間將由2021年的10億元增長至2030年的297億元。
隨著研究的深入發現在一群殺傷細胞中,T細胞才是主要參與殺傷腫瘤細胞的作用細胞,于是科學家開始把T細胞當作抗擊腫瘤最重要的武器,這可以避免大量細胞因子的使用,極大的減少患者的治療副作用。
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