重組蛋白質 的產生是應用了重組DNA或重組RNA的技術從而獲得的蛋白質。其獲得途徑可以分為體外方法和體內方法。兩種方法的前提都是應用基因重組技術,獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體,之后將其轉入可以表達目的蛋白的宿主細胞從而表達特定的重組蛋白
重組蛋白質 的產生是應用了重組DNA或重組RNA的技術從而獲得的蛋白質。其獲得途徑可以分為體外方法和體內方法。兩種方法的前提都是應用基因重組技術,獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體,之后將其轉入可以表達目的蛋白的宿主細胞從而表達特定的重組蛋白分子。
當前主要應用的重組蛋白的表達載體包括原核細胞如大腸桿菌、真核細胞如酵母、昆蟲細胞以及CHO細胞等,重組蛋白的產生尚可利用轉基因動物的乳腺或者植物產生,產生的重組蛋白作為生物制藥的產物,在醫學中作用顯著。利用基因工程技術,可以使細胞或者動物本身變成“批量生產藥物的工廠”。重組蛋白質在制藥工業上主要是指表達獲得的細胞因子、凝血因子或者人工設計的蛋白分子。
根據中研普華產業研究院發布的《2020-2025年中國重組蛋白質市場運行格局分析與投資前景預測研究報告》顯示:
重組蛋白產業鏈由上游生物制品原料、原輔料、包裝材料、耗材及設備供應商,中游生物科研試劑生產商及下游客戶群體組成。作為下游需求主導的產業,重組蛋白行業的下游客戶群體大致可分為科研用戶與工業用戶,主要涉及生命科學基礎研究、生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物等多個正在快速發展的生命科學研究與應用細分領域。
重組蛋白是運用基因工程和細胞工程等技術,獲得的具有一定功能和活性的蛋白質,是研究單克隆抗體藥物的重要試劑之一,在生命科學研究及其產業化的過程中發揮重要的作用。近年來,為了促進行業的發展,國家有關部門陸續出臺了一系列相關政策,支持、鼓勵行業的發展,為行業提供了良好的政策環境。
重組蛋白作為生物醫藥行業研發及生產中的關鍵生物試劑,隨著下游行業的發展而呈現增長的趨勢。根據Frost & Sullivan報告,全球生物科研試劑市場于2015年達到128億美元(832億元人民幣),并以8.1%的年復合增長率增長至2019年的175億美元(1138億元人民幣)。這一投入預計于2024年達到246億美元(1599億元人民幣)的規模,2019到2024年期間年復合增長率為7.1%,全球生物科研試劑市場規模巨大。
隨著國內生物制藥行業的蓬勃發展以及新冠疫情的影響,中國重組蛋白市場發展勢頭強勁,預計2025年市場規模將達到337.7億元人民幣,2020-2025年間年復合增長率接近18.4%。
全球重組蛋白科研試劑市場長期由國外品牌占據,2020年全球重組蛋白試劑市場由進口品牌領跑,第一和第二名分別為R&D Systems和PeproTech,國內企業在重組蛋白產品技術、質量和規模等方面與國外品牌存在較大差距。
近年來,在國家相關政策的大力扶持下,我國生物科技產業發展迅速,技術進步顯著,涌現了一些技術先進、具有競爭力的國內重組蛋白廠商。2020年近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯3家主要國產廠商已經占據國內市場20.30%的份額。此外,國內生物制藥、基因與細胞治療、體外診斷、mRNA疫苗等下游應用領域快速發展,為重組蛋白國產替代創造良機。
國內生物制藥、生命科學基礎研究、體外診斷、mRNA疫苗等下游應用領域發展為重組蛋白國產替代創造良機。隨著科學研究、生物藥行業的發展及精準醫療的興起,科研機構、醫藥企業對于重組蛋白質量的要求顯著提升,傾向于選擇更穩定、更成熟的高質量重組蛋白,降低藥物研發及生產的失敗率。因此下游生物藥研發、診斷及新型疫苗等市場發展對重組蛋白產品的需求將隨之變化。產品質量高、品牌影響力強的重組蛋白原料企業將在未來的市場競爭中更具競爭力,將獲得市場認可并得到持續發展。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2020-2025年中國重組蛋白質市場運行格局分析與投資前景預測研究報告》。
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