“第四針”來了!具體接種方案公布! 新冠疫苗行業前景分析

• 方蔓桃 2022年12月14日 來源：百度 1098 70
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今年9月，新研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗，經國家衛健委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用，成為全球首個“吸入式”新冠疫苗

國務院聯防聯控機制綜合組13日印發《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》，要點如下：

一、目標人群

現階段，可在第一劑次加強免疫接種基礎上，在感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。

二、疫苗選擇和時間間隔

(一)疫苗選擇。根據疫苗研發工作進展，所有批準附條件上市或緊急使用的疫苗均可用于第二劑次加強免疫。

(二)時間間隔。根據國內外真實世界研究和臨床試驗數據，結合我國疫苗接種實際，第二劑次加強免疫與第一劑次加強免疫時間間隔為6個月以上。

隨著疫苗研發能力的進一步提升，未來我國疫苗種類將更加豐富、防御效果更顯著。海外發展中國家疫苗接種率較低，或成為我國疫苗企業重點輸出地區。

在新冠疫苗的生產上，各國企業表現出極高的生產效率。滅活疫苗是傳統的疫苗技術，工藝成熟，質量穩定，最大特點是安全性高、可及性好、有效性明確。腺病毒載體疫苗，其特點是除體液免疫外可誘導良好的細胞免疫，生產成本低。mRNA疫苗的特點為研發周期短，免疫原性較好。重組蛋白疫苗特點是免疫原性好，生產成本低。

根據中研普華產業研究院的《2022-2027年中國新冠疫苗行業市場全面分析及發展趨勢調研報告》分析顯示

新冠疫苗行業現狀分析

自2019年12月新型冠狀病毒被發現后，經歷多次變異，從阿爾法(alpha)到伽馬(Gamma)、德爾塔(delta)再到現在的奧密克戎(Omicron)。其中，奧密克戎變異毒株具有傳播速度快、隱匿性強等特點，已成為全球最主要的流行變異株。

目前，新冠疫情已成為嚴重的全球公共衛生緊急事件，而奧密克戎變異毒株的出現讓新冠確診人數、死亡人數再次激增。近期，全國疫情呈多地局部爆發和零星散發狀態，死亡人數激增，涉及多個地區。Our world in data數據顯示，2021年1月到2022年4月，全國31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團累計報告死亡病例429例。疫情爆發初期，世衛組織數據顯示，新冠重癥率13.8%，粗病死率3.8%。為遏制疫情蔓延和降低重癥率或死亡率，各國積極研發有效的防疫藥品。

研究證明，接種疫苗能明顯降低奧密克戎等新冠病毒導致的重癥和死亡風險，是防治的有效手段之一，但已接種疫苗人群體內的特異免疫會隨著時間的推移而衰減，需接種加強針以重新激活免疫記憶。國家衛健委數據顯示，截至4月28日，全國累計報告接種新冠疫苗33.4億劑次，接種總人數達到12.8億。為增強個人防護應對不斷變異毒株，我國正積極推進新冠疫苗接種工作，并重點關注老年人和加強針的接種情況，疫苗接種工作將持續進行。

新冠疫苗在中國有7款獲批使用，無一款mRNA疫苗，諸多企業因此當做機會，連番投入。截至5月26日，全國已完成新冠疫苗全程接種的人數是12.56億人，占全國總人口的近九成。完成加強免疫接種的人數，也有7.75億人。

截至2022年6月23日，全國累計接種總人數達129344.7萬，已完成全程接種125998.7萬人。截至2022年7月3日，31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗340398.9萬劑次。

全球人口數量超過76億，為達到群體免疫效果，新冠疫苗接種率需要達到60%-80%，取中間值70%來計算，全球有超53億人需要接種新冠疫苗，mRNA疫苗市場空間巨大，預計到2025年全球mRNA藥物市場規模將達51.2億美元。

新冠疫苗行業前景分析

在國內，mRNA疫苗是一條“三缺”賽道：缺數據、缺原料、缺技術。新冠給予mRNA疫苗的騰飛契機，對于國內廠商來說卻有些生不逢時的意味。由于封控等防疫措施，我國2020年到2021年新冠患者人數較少，但側面也給國內疫苗廠商的臨床試驗增加了難度。

不少廠商紛紛選擇在海外進行臨床。但在市場被輝瑞和Moderna瓜分的當下，臨床實驗的目的地只能選擇部分東南亞國家。

我國疫苗研發取得積極進展，技術路徑的覆蓋度和推進速度，均處于世界前列。目前，我國已上市7款疫苗產品，所屬單位分別是國藥中生武漢所、北京所、北京科興、智飛生物、康希諾、康泰生物及中國醫學科學院醫學生物學研究所。多種技術路徑的疫苗研發在同步進行，已上市和正在研發的技術路線主要集中在滅活、重組蛋白、病毒載體和mRNA疫苗。隨著疫苗研發能力的進一步提升，未來我國疫苗種類將更加豐富、防御效果更顯著。

此外，隨著對疫苗接種效果的不斷跟蹤與修正，相關數據推動疫苗研發體系不斷成熟，疫苗企業相關產能逐漸釋放，充足的產能在滿足國內需求的同時，支持其逐步向海外地區布局。

今年9月，新研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗，經國家衛健委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用，成為全球首個“吸入式”新冠疫苗。

據介紹，目前預約的“吸入式”新冠疫苗實施免費接種，僅針對18歲以上人群，且為加強免疫接種，需已完成兩劑次滅活疫苗(包括北生、科興、武生疫苗)或康希諾重組新冠疫苗后滿6個月。根據國家有關要求，市民目前僅需接種1劑次同源加強免疫或序貫加強免疫接種。據悉，相關臨床研究結果顯示，采用吸入用重組新冠病毒劑型與滅活疫苗序貫加強免疫可以顯著增強免疫應答。

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