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中國疫苗行業市場發展現狀及未來市場規模分析2023

疫苗是指將各類病原微生物(如病毒、細菌等)及其代謝產物,經過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的一種醫療用生物制品,通過讓接種者主動暴露再安全性可控的抗原中,觸發身體免疫技能并留下免疫記憶,最終實現對某一種或某一類特定疾病的預防。

疫苗行業前景如何?由于疫苗的使用,天花從地球上消失,脊髓灰質炎也幾近消失,麻疹、風疹、白喉等傳染病得到了有效控制。此外,近半個世紀以來,人類的人均壽命得以大幅延長,一方面由于清潔用水的使用,另外一方面也得益于疫苗的普及。2020年新冠疫情席卷全球,強力促進了疫苗行業持續性發展,眾多重磅產品或將在2020年底迎來收獲期。

疫苗是指將各類病原微生物(如病毒、細菌等)及其代謝產物,經過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的一種醫療用生物制品,通過讓接種者主動暴露再安全性可控的抗原中,觸發身體免疫技能并留下免疫記憶,最終實現對某一種或某一類特定疾病的預防。

隨著免疫學、生物化學、生物技術和分子微生物等技術的快速發展,疫苗的技術路徑在近百年時間里不斷發生迭代,從最開始的第一代傳統疫苗包括減毒疫苗、滅活疫苗等,發展到第二代疫苗包括由病原體裂解或分解制成的亞單位疫苗和將能激發免疫應答的成分基因重組而產生的重組蛋白疫苗,再到當前以DNA疫苗、mRNA疫苗、重組載體疫苗等為代表的基因疫苗,未來新一代疫苗品種也將不斷不斷問世,以應對臨床需求。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國疫苗行業市場調查與發展前景分析報告》顯示:

中國疫苗行業市場發展現狀規模分析

目前根據我國政策,一般將疫苗分為一類疫苗與二類疫苗(2019新版《疫苗法》稱之為“納入國家免疫規劃疫苗”和“未納入國家免疫規劃疫苗”)。一類疫苗為國家規定強制接種的疫苗品種,由政府免費為公民提供注射,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、無細胞百白破疫苗等11種兒童常規接種疫苗和出血熱疫苗、鉤體疫苗、炭疽疫苗等3種重點人群接種疫苗,可預防乙型肝炎、結核病、脊髓灰質炎、百日咳等15種傳染病,由于施行國家招標采購,通常定價較低、盈利性一般,廠家以計劃免疫時期的國企為主。二類疫苗為公民自費自愿接種的品種,采取完全的市場化定價模式,盈利性較強,近年來增速明顯更快,“爆款品種”頻出。

全球疫苗市場已經形成了寡頭壟斷的競爭格局,2019年葛蘭素史克(GSK)、默沙東、輝瑞和賽諾菲四大疫苗巨頭的疫苗業務分別實現收入84.81億美元、79.67億美元、67.16億美元、65.04億美元,合計占有全球疫苗市場超90%的市場份額。2019年疫苗業務銷售額增長速度相較于往年有所加快,主要是由于GSK的重組帶狀皰疹疫苗上市,以及默沙東的HPV疫苗在中國上市后銷售額實現了大幅增長。盡管過去幾年間,全球前四大疫苗企業之間的排名會隨著新品種放量而略有變化,但總體上前4巨頭地位長期穩固。

國內新型疫苗市場參與者眾多,外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看,我國新型疫苗市場集中度低,外企、民企和國企均占據一定的市場份額。外資企業憑借先發技術優勢,推出市場需求強烈的獨家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯疫苗,占據35%的市場份額,民企、國企則通過長期的研發積累推出各自的主打產品分別占據31%、34%的市場份額。民營正加速趕超,主要有康泰生物、智飛生物等,以及擁有重大創新在研品種的企業,如歐林生物。

2019年中國疫苗市場規模約560億元。2016-2019年國內新型疫苗市場呈現明顯的產品迭代趨勢:三聯苗、四聯苗、五聯苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。2020年疫苗批簽發在新冠疫情催化下,全年整體實現穩步增長。據中檢院數據,2020年疫苗合計批簽發6.51億支,同比增長14.39%。其中一類苗批簽發3.48億支,同比增長0.62%,二類苗批簽發3.03億支,同比增長35.76%。

新型疫苗與多聯多價疫苗占據絕大部分市場份額。疫苗行業是品種驅動的行業,目前全球銷售額前10大重磅疫苗產品均為新型疫苗與多聯多價疫苗。其中,HPV疫苗系列、DTaP及其聯苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛產重磅品種的搖籃。2019年,輝瑞的13價肺炎疫苗與默沙東的HPV疫苗分別以58.47億美元、37.37億美元的銷售額在2019年全球疫苗銷售額TOP10產品榜單蟬聯第一和第二;此外,GSK的新型充足帶狀皰疹病毒疫苗在上市后展現出新型疫苗放量的爆發性,以22.98億美元的銷售額位居第三。

2020年伊始,新冠肺炎疫情對疫苗行業的刺激暴增,未來規模增速提高。疫苗行業在新冠疫情影響下,疾控進一步推動終端疫苗的宣傳和接種,進而提高疫苗的滲透率,批簽發量增速顯著,預計“十四五”時期疫苗市場規模增速提升。中國疫苗行業協會預計2021年年底我國生產的新冠疫苗總產能將會超過20億劑,那么到2022年年底有可能突破40億劑。

疫苗行業前景分析

苗的適用對象為健康人群,因此疫苗市場的規模與人口規模直接相關。我國人口基數龐大,2018年總人口約14億人,預計2030年人口將達到14.6億人,疫苗市場龐大。2018年,國內疫苗市場規模約為336億元人民幣,僅為全球疫苗市場規模的16.39%。隨著我國二胎政策開放,未來每年新生兒約1800萬人以上,并且國內老齡化趨勢日益明顯,老齡人口更容易受到某些傳染病的干擾,因此我國日益增長的新生嬰幼兒人群與龐大的老年人群將為疫苗行業提供新的市場空間,預計2030年達到1161億元人民幣,年均復合增長率為10.9%。

國內疫苗市場格局相對分散。不同于全球疫苗市場的高集中度,由于我國疫苗產業進入市場化僅短短不到20年時間,故我國的疫苗市場格局相對分散。截至2020年9月底,我國當前共有334個國產疫苗批件,分散在53家疫苗企業手中(不考慮母子公司、關聯企業的情況),其中中國生物技術股份有限公司(簡稱中生集團)下屬北京、上海、武漢、成都、長春、蘭州生物制品研究所包攬了186個批件,占國內全部疫苗獲批批件的55.69%。進口疫苗獲批批件70個,分布在GSK、賽諾菲、輝瑞、默沙東等8家跨國藥企手中。

國產新冠疫苗取得突破。根據WHO統計,截止目前全球有超過190種候選新冠疫苗正在研發,其中我國有22個,位居第二,僅次于美國的36個,并且我國多種疫苗研發處于國際第一方陣,其中國藥中生滅活疫苗(武漢所和北京所兩款)、康希諾/軍科院腺病毒載體疫苗、科興中維滅活疫苗已進入Ⅲ期臨床,與海外合作研發的腺病毒載體疫苗(康泰/阿斯利康/牛津大學)、mRNA疫苗(復星/輝瑞/BioNTech)亦進入Ⅲ期臨床。

融資方面,2015年至今,我國疫苗行業累計發生了40起融資事件,11個省份22家疫苗企業獲得融資,其中華蘭生物和康泰生物先后于2020年上半年獲得了20.7億元與30億元的超大額融資。從融資金額上看,根據披露的數據,2015年至2020年9月份共發生了9起融資金額超過1億元的融資事件。

本報告對中國疫苗行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國疫苗行業將面臨的機遇與挑戰。

了解更多行業數據詳情,可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2022-2027年中國疫苗行業市場調查與發展前景分析報告》。

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