目前,我國已經初步構建成符合中藥特點的注冊管理體系,但仍需不斷完善。未來,更規范、更方便醫師及公眾使用的中成藥將會越來越多,為進一步提高人類的健康水平作出更大的貢獻。
目前,我國已經初步構建成符合中藥特點的注冊管理體系,但仍需不斷完善。未來,更規范、更方便醫師及公眾使用的中成藥將會越來越多,為進一步提高人類的健康水平作出更大的貢獻。
近年來,國家高度重視中醫藥產業的發展。《中醫藥發展戰略綱要(2016-2030年)》、《中醫藥發展“十三五”規劃綱要(2016-2030年)》、《中華人民共和國中醫藥法》等一系列戰略政策的出臺,為中醫藥產業的可持續發展奠定了良好的基礎。
此外,《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》為中醫藥發展指明了方向。2020年,中醫藥在新冠肺炎疫情防控中發揮了巨大作用,在世界范圍內獲得了更多的關注和認可。華北主要以國藥集團、同仁堂、以嶺藥業為代表。憑借京津四通八達的交通優勢和自古以來的經濟文化優勢,在中成藥領域占據一席之地。像同仁堂這樣的品牌,從清朝康熙時期就開始發展了。
中成藥制造是指直接用于預防和治療人類疾病的傳統藥品的加工和生產,主要包括蜜丸、水丸、顆粒劑等。是按照規定的處方和制劑工藝加工成一定劑型的中藥產品,是經國家藥品監督管理部門批準的商品化中藥制劑。
中成藥又稱中草藥制品,是直接用于預防和治療人類疾病的傳統藥物。以中草藥為原料,加工成各種劑型,包括蜜丸、水丸、顆粒劑、糖漿劑、膏藥等各種中成藥。用傳統中藥制造方法制成的,還有片劑、注射劑、膠囊、口服液等。由現代制藥方法制成,以及專門用于治療疾病的藥酒。
受中藥材種植面積影響,2021年12月全國中成藥產量24.6萬噸,同比下降3.9%,2022年1-2月48.1萬噸,同比上升45.3%;中國是僅次于美國的世界第二大醫藥市場。按治療類別劃分,中藥市場前五名分別是滋補藥、止血藥、清熱藥、解表藥、化痰止咳藥、平喘藥。其中以滋補藥居多,占54.16%。
中成藥行業上市公司中,頭部企業國藥控股、以嶺藥業、同仁堂的業務占總營業收入的一半以上,說明企業仍以中成藥研發和制造為主。
從布局來看,企業主要圍繞公司所在地向華北、華東等地區擴散。
從經營業績來看,華北地區中成藥行業主要以國藥控股、以嶺藥業、同仁堂為首。其中,國藥股份業務收入達386.55億元,但包括但不限于中成藥業務;單從中成藥業務收入來看,以嶺藥業2020年中成藥業務收入達到77.03億元,成為華北地區的領頭羊。
從業務規劃來看,華北地區中成藥制造企業主要以營銷和創新為主;其中,國藥控股將大力發展醫院端門店、百白破藥店、提高零售覆蓋率等。2021年,從而進一步提高北京直銷市場份額,提升競爭力;而同仁堂將繼續圍繞市場需求深化改革,鞏固主銷區,開發空白領域,堅持大品種分類、多品種開發的方針。
據中研產業研究院《2023-2028年中國中成藥制造行業競爭形勢分析及未來發展趨勢預測報告》分析:
2021年1月22日,國務院辦公廳印發《關于加快中醫藥特色發展的若干意見》,要求“優化具有人類經驗的中藥新藥審批,研究對符合條件的創新中藥、改良中藥、古方經方、同名藥免除非臨床安全性研究和部分臨床試驗的管理機制”。
全國醫藥工業統計表明,2021年中藥工業穩步發展,全年營業收入達到6919億元,同比2020年的6156億元,增長12.3%。其中,中成藥主營業務收入4862億元,同比2020年的4347億元,增長11.8%;中藥飲片主營業務收入2057億元,同比2020年的1809億元,增長13.6%。2021年中藥工業利潤總額1004.5億元,同比2020年的733.1億元,增長37%。其中,中成藥利潤總額755.2億元,同比2020年的612.6億元,增長23.2%;中藥飲片利潤總額249.3億元,同比2020年的120.5億元,增長率高達102.3%。
為落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,2021年2月,國務院辦公廳印發《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》(以下簡稱《措施》)。《措施》提出,加快推進中藥審評審批機制改革,加強技術支撐能力建設,提升中藥注冊申請技術指導水平和注冊服務能力,強化部門橫向聯動,建立科技、醫療、中醫藥等部門推薦符合條件的中藥新藥進入快速審評審批通道的有效機制。以中醫臨床需求為導向,加快推進國家重大科技項目成果轉化。尊重中藥研發規律,完善中藥注冊分類和申報要求。優化具有人用經驗的中藥新藥審評審批,對符合條件的中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方、同名同方藥等,研究依法依規實施豁免非臨床安全性研究及部分臨床試驗的管理機制。充分利用數據科學等現代技術手段,建立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系,積極探索建立中藥真實世界研究證據體系。
受政策紅利影響,2021年我國中藥新藥獲批數量達到12個,為近幾年來最多,充分體現出國家藥品監管部門對中藥創新的支持。
目前,我國已初步建立了符合中醫藥特點的注冊管理制度,但仍需完善。未來,將會有越來越多更規范、更方便醫生和公眾使用的中成藥,為進一步改善人類健康做出更大貢獻。在國家政策的利好下,中成藥制造行業有著廣闊的發展空間。
報告對我國中成藥制造行業的供需狀況、發展現狀、子行業發展變化等進行了分析,重點分析了國內外中成藥制造行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了中成藥制造行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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2023-2028年中國中成藥制造行業競爭形勢分析及未來發展趨勢預測報告
中成藥制造指直接用于人體疾病防治的傳統藥的加工生產,主要包括蜜丸、水丸、沖劑等。本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務...
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