放射性藥品行業存在較高的技術、資金、研發壁壘,因此目前全球從事這一領域的企業數量較少,主要包括拜耳醫藥、諾華醫藥、GE醫療、比利時IBA、日本NMP等。
放射性藥品行業市場發展現狀、前景如何?核醫學作為重要的臨床平臺學科,在惡性腫瘤、心腦血管和神經等疾病的精準診斷與治療中發揮著重要作用。核醫學主要包括影像診斷、核素治療、體外分析三個部分。
在雙碳目標等多重因素推動下,核工業進入快速發展期,同時智能技術、數字化技術的發展,推動了核工業領域智能化需求的不斷增加。
根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國放射性藥品行業發展態勢與投資價值研究報告》顯示:
2023放射性藥品行業市場現狀及前景分析
我國放射性藥物于2017年納入醫保范圍,得益于技術進步、政策扶持,我國放射性藥物市場規模不斷擴大,預計2022年市場規模將突破65.0億元。我國放射性藥物行業起步晚,目前行業發展仍存在醫用同位素生產供給能力有限、企業研發水平低、管理模式/技術標準尚不完善等問題。
近幾年,國內陸續發布了一系列政策,其中包括了扶持放射性藥物及相關裝備的發展,特別是《國家衛生健康委關于調整2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》、《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》、《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》這幾個政策的發布,將有力的推動未來放射性藥物市場的擴張。
西南醫科大學附屬醫院核醫學科率先開展的177Lu及225Ac的前列腺癌及神經內分泌腫瘤的核素治療療效顯著,其自主研發的68Ga/177Lu-TBM針對骨轉移的核素治療藥物經過臨床試驗也取得了很好的療效。
近年來,核醫學的發展日新月異,從早期的SPECT/CT到現在的PET/CT、PET/MRI,從FDG到現在的多種顯像劑,核醫學診療安全有效,切實解決了臨床需求。由于我國醫用放射性核素及放射性藥物短缺,嚴重依賴進口,存在“卡脖子”問題,不少患者只能到國外接受核素治療,極大地加重了患者的經濟負擔。國內核醫學的發展任重道遠,實現放射性藥物的國產化以及醫用同位素的自主穩定供應迫在眉睫。
從核醫療產業鏈來看,核特色醫療處于產業鏈下游,即服務端,而處在中游的是放射性藥物、醫用放射源、核醫療裝備的產品端,醫用放射性同位素及其前體原材料穩定同位素、核醫療裝備關鍵零部件的原料端則處在產業鏈的上游。
近年來,中國核動力研究設計院開展了14種堆產醫用同位素的研發工作,在扭轉醫用同位素“卡脖子”局面方面取得了一定進展。“我們有信心在3到5年內徹底扭轉醫用同位素‘卡脖子’問題,在技術創新、人才培養及產業化方面形成高質量發展格局。
放射性藥品行業存在較高的技術、資金、研發壁壘,因此目前全球從事這一領域的企業數量較少,主要包括拜耳醫藥、諾華醫藥、GE醫療、比利時IBA、日本NMP等。從地區分布來看,放射性藥物市場主要集中在歐美地區,其中美國市場占比接近四成,歐洲占比約為四分之一。
放射性藥物行業是高技術、高風險、高投入的行業。一般情況下,藥品從研究開發、臨床實驗、試生產、科研成果產業化到最終產品銷售的整個過程要經歷諸多的審批和試驗,花費大量的時間和資金。藥品研發需要很高的技術水平和大量的資金投入,這就需要制藥企業具備資金、人才和設備等條件。
2021年我國放射性藥物市場規模69.41億元,放射性藥物產值規模70.34億元;預計2022年我國放射性藥物市場規模將達到83.53億元,產值規模將達到84.68億元。
我國放射性藥物市場集中度較高,中國同輻、東誠藥業兩家企業占據市場近六成份額。放射性藥物市場發展潛力大,國內正有越來越多的企業布局這一市場,如遠大藥業、智核生物、紐瑞特等,未來放射性藥物市場競爭將不斷加劇。
我國放射性藥物研發速度緩慢,目前在自主研發水平、高新設備應用、載體研究等方面與國外市場相比仍存在較大差距。
2021年3月,國家原子能機構等八部委聯合發布《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》(以下簡稱《發展規劃》),旨在推動醫用同位素技術研發、產業發展和核醫學診療的普及推廣。這是我國首個針對核技術在醫療衛生應用領域發布的綱領性文件,對醫用同位素的研制生產、放射性藥品研發、醫保政策、產業布局等諸多方面作出部署,對推動我國核醫療產業的健康發展、保障人民生命健康和建設健康中國具有十分重要的意義。
四川省核技術應用協會充分發揮平臺作用,近期組織在川核技術應用重點單位共同編制《四川省醫用同位素及放射性藥物產業發展行動計劃(2022-2025年)》(以下簡稱《行動計劃》),率先承接落實《發展規劃》,在提升四川醫用同位素相關產業能力水平、推動建立完整的醫用同位素及藥物產業鏈、推動四川核技術應用產業高質量創新發展的道路上邁出堅實步伐。
放射性藥品行業報告對中國放射性藥品行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局,并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。
本報告同時揭示了放射性藥品市場潛在需求與潛在機會,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。
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2023-2028年中國放射性藥品行業發展態勢與投資價值研究報告
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