我國止痛藥主要有兩大人群市常一是中老年群體,風濕和類風濕關節炎、肩周炎、頸椎并骨質增生等疾病在老年甚至中年人群中屬于常見并多發病,而我國正在快速步入老齡化時代。二是產業工人。隨著我國制造業大國地位的不斷提升,產業工人數量急劇膨脹,長期的勞作容易導致各
得益于世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強、疾病譜的改變以及全球城市化進程的加快、各國醫療保障體制的不斷完善,近年來全球藥品市場保持了持續增長的態勢。
麻醉性鎮痛藥的大部分原料藥屬于易制毒的生物堿,因此具有高成癮性。中國對麻醉鎮痛類藥物的監管非常嚴格,部分麻醉鎮痛藥物生產供應受到限制。近幾年,政府鼓勵開發低成癮性的麻醉鎮痛制劑技術,多模式鎮痛逐漸成為業界研究熱點。多模式鎮痛是指將不同類型的麻醉鎮痛藥物協同,減少單一藥物的劑量,以期達到最佳鎮痛效果。
根據數據顯示,中國外科手術人次逐年遞增,未來年均手術人次將大于4,500萬且保持增長趨勢,市場需求量大。目前麻醉鎮痛藥物實際需求量大于供應量。近幾年,政府鼓勵開發低成癮性的麻醉鎮痛制劑技術,多模式鎮痛逐漸成為業界研究熱點。多模式鎮痛是指將不同類型的麻醉鎮痛藥物協同,減少單一藥物的劑量,以期達到最佳鎮痛效果。
我國止痛藥主要有兩大人群市常一是中老年群體,風濕和類風濕關節炎、肩周炎、頸椎并骨質增生等疾病在老年甚至中年人群中屬于常見并多發病,而我國正在快速步入老齡化時代。二是產業工人。隨著我國制造業大國地位的不斷提升,產業工人數量急劇膨脹,長期的勞作容易導致各種機體勞損和關節疼痛,因此,該群體已經成為疼痛藥物消費的另一個大群體。此外,長期使用電腦工作的人群也是止痛藥潛在的市場所在。
自2016年美國食品藥品監督管理局(FDA)發布警告將限制阿片類鎮痛藥使用以來,不少海外非阿片類藥創新企業開始活躍。反觀國內,鎮痛藥市場增長迅猛,僅次于腫瘤藥。《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》鎮痛藥大類中收載了35個藥物,分為天然阿片堿、苯基哌啶衍生物、嗎啡烷衍生物、吡唑啉酮類、酰基苯胺類、偏頭痛麥角生物堿、選擇性5-羥色胺受體激動劑、其他阿片類水楊酸及其衍生物和其他解熱鎮痛等10個小類,保障了患者對多種不同疼痛用藥的需求,其中阿片受體激動/拮抗型鎮痛劑占據了重要角色。2019年,市場銷售額排名前10位的鎮痛藥中有7個為阿片類藥。
相比其他治療領域藥物,地佐辛注射液、阿司匹林腸溶片、酒石酸布托啡諾注射液、注射用鹽酸丙帕他莫、鹽酸羥考酮緩釋片、洛芬待因緩釋片等鎮痛藥保持著獨家品種的特殊現狀。因此,鎮痛藥尚處于藍海市場,存在較多的市場機遇。
鎮痛藥的生產和銷售受到嚴格管制,具有極強的專業性和較高的行業壁壘。雖然揚子江藥業集團有限公司坐擁60億元銷售額的地佐辛注射液,但依舊與國藥集團國瑞藥業有限公司一同搶占人福醫藥集團股份公司的鹽酸納布啡市場。南京優科制藥有限公司成為國內第二家獲批生產地佐辛注射液的企業,而江蘇恩華藥業股份有限公司、天津藥物研究院有限公司也提交了地佐辛注射液上市申請,人福醫藥集團股份公司在積極布局氨酚羥考酮市場。由此可見,鎮痛藥市場競爭激烈。
近幾年,政府鼓勵開發低成癮性的麻醉鎮痛制劑技術,多模式鎮痛逐漸成為業界研究熱點。多模式鎮痛是指將不同類型的麻醉鎮痛藥物協同,減少單一藥物的劑量,以期達到最佳鎮痛效果。
由于阿片類藥物的鎮痛作用和不良反應容易產生劑量依賴性,通過多模式鎮痛可以減少阿片類藥物劑量的使用,降低患者對麻醉鎮痛藥物的依賴性。鹽酸納美芬注射液屬于阿片類藥物的拮抗劑,在《國家基本藥物目錄(2018年版)》中屬于阿片類藥物的解毒劑;布洛芬注射液是首個在適應癥上獲批聯合阿片類藥物使用、降低阿片類藥物使用劑量的非甾體類鎮痛藥。以上兩款藥物均具有降低阿片類藥物成癮性的風險,符合行業的未來發展趨勢。
據中研產業研究院《2023-2028年鎮痛藥企業創業板IPO上市工作咨詢指導報告》分析:
近幾年,FDA對阿片類藥的限制促進了海外非阿片類藥的研發。目前,市場銷售額排名前10位的產品中除阿莫西林、注射用鹽酸丙帕他莫外,其他均為阿片類藥物。雖然國內尚未出臺針對阿片類藥物的相關政策,但因濫用、成癮等問題,今后將會涌現療效顯著的非阿片類藥。企業提前布局療效等同且成癮性小的非阿片類藥將成為未來引領市場的關鍵。未來,阿片類藥的占比也會有所改變。
隨著科學及科技以及藥物研發的進步,一直有新麻醉劑面世。藥物輸送科技的進步亦有望促進用于術后鎮痛藥物的發展。局部麻醉劑長效給藥系統可以植入或注射手術部位附近,藥物從劑型中緩慢釋放后作用于周圍神經離子通道,產生持續、可逆的神經阻斷,延長術后鎮痛效果。
從細分市場來看,口服制劑作為麻醉鎮痛藥的重要細分類型,包括硫酸嗎啡口服溶液、硫酸嗎啡片、硫酸嗎啡緩釋片、鹽酸嗎啡緩釋片、阿司匹林可待因片、羥考酮、鹽酸美沙酮片等多種藥物類型。具體來看,從2014年的15.4億元發展到2019年,我國麻醉鎮痛藥口服制劑領域的市場規模達到62.7億元,年均復合增長率約為32.9%,占據著麻醉鎮痛藥市場將近三分之一的比重。
預計到2025年,中國藥物研發支出將達到496億美元,年均復合增長率為15.0%,中國的增長率大約是全球增長率的2倍,是全球除中國和美國以外國家和地區年復合增長率的3倍。
可見,作為全球第二大醫藥市場的中國市場在制藥研發投入上的增速遠超全球水平,為醫藥公司的研發工作提供資金支持,將帶動行業及產業上下游關聯企業的發展。
企業發展到一定階段就會遇到資金制約問題,而資本市場作為企業的主要融資渠道之一具有融資效率高、規模大、限制條件少等眾多優勢。由于資本市場融資進限于創業板上市企業和首發創業板上市企業,企業的創業板上市問題就變得十分關鍵。
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2023-2028年鎮痛藥企業創業板IPO上市工作咨詢指導報告
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