制藥機械及設備行業的主要原材料包括機械零件、電氣設備、材料、機電設備等。原材料質量性能對制藥機械及設備產品的穩定性及加工精度均具有較大影響,原材料價格波動也會導致制藥機械及設備行業成本波動。制藥機械及設備行業下游應用領域主要是制藥行業。
制藥設備是指化學原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥專用生產設備。根據國家統計局制定的《國民經濟行業分類與代碼(GB/T4754-2002)》,中國把制藥設備歸入到專用設備制造業(國統局代碼C35)中的印刷、制藥、日化生產專用設備制造(國統局代碼C354)中,即制藥專用設備制造,其4級代碼C3544。
制藥機械及設備行業的主要原材料包括機械零件、電氣設備、材料、機電設備等。原材料質量性能對制藥機械及設備產品的穩定性及加工精度均具有較大影響,原材料價格波動也會導致制藥機械及設備行業成本波動。制藥機械及設備行業下游應用領域主要是制藥行業。下游制藥行業的發展速度、整體景氣度、集中度和競爭格局均會對制藥機械及設備行業產生較大影響。一方面,制藥行業的快速發展拉動了制藥機械及設備行業的需求;另一方面,制藥企業對制藥機械及設備的穩定性、連續性、自動化等要求日趨嚴格,促使制藥機械及設備企業不斷進行技術創新。
目前,整個制藥機械及設備行業正進入新一輪發展階段。但相較于進口設備,現有的國產藥機整體技術水平還比較低,部分設備尚難以匹配現代醫藥產業高質量發展需求的現狀,同時不少國產企業依然依賴于進口技術或零部件,自主創新能力亟待提升,因此國產藥機行業的發展任務任重道遠。
從行業整體銷售情況來看,2010年開始,受益于新版GMP認證,下游制藥企業加大固定資產投資,帶動上游的制藥設備行業迎來快速發展,行業增速超過14%。從國內制藥設備、工藝系統及服務來看,2022年市場規模為900億元。
據中研普華產業院研究報告《2023-2028年中國制藥機械及設備行業深度調研及發展研究報告》數據顯示
第二章 我國制藥機械及設備行業運行分析
第一節 我國制藥機械及設備行業發展狀況分析
一、我國制藥機械及設備行業發展階段
我國制藥裝備行業起步于20世紀90年代,2004年的第一輪GMP認證對行業發展起到較大促進作用,2011年開始的第二輪GMP認證再次推動行業快速發展。近年來我國生物藥行業快速發展,帶動生物藥企業固定資產投資加速。同時國內制藥裝備企業在生物藥設備的研發和生產制造上取得突破,疊加2020年的新冠疫情,國內制藥裝備進口替代加速,行業迎來第三次快速發展。
圖表:制藥機械及設備行業發展階段
資料來源:中研普華整理
二、我國制藥機械及設備行業發展總體概況
我國制藥裝備行業雖然起步于二十世紀70年代,但行業發展較為緩慢。1985年,全國制藥裝備企業不足30家,產品種類只有約300余種。至上世紀90年代中期,我國制藥裝備行業進一步發展,擁有的制藥裝備生產企業達到400余家,可生產1,100多種規格的制藥裝備產品,但普遍企業規模小,生產的產品技術含量低,產品附加值不高,售后維護不足。1999年,隨著國家對6,000余家藥品生產企業強制實施GMP認證,帶動了我國制藥裝備行業的快速發展,行業在技術水平、產品質量、產品品種規格等各個方面得到顯著提高和發展。隨著中國醫藥市場的快速增長和制藥企業大規模GMP改造的進行,中國制藥裝備行業迎來快速發展的良好機遇,中國制藥裝備制造企業迅速崛起,逐步打破了國際知名企業對高端制藥裝備的市場壟斷。憑借自主創新和成本優勢,中國制藥裝備制造企業已成為國際市場上強有力的競爭者,并形成了持續快速增長的良好發展態勢。
產能持續擴張的背景下,制藥裝備不斷更新升級,行業加快朝著自動化、智能化、集成化方向發展,傳統落后的設備逐漸淘汰出局。與此同時,隨著國家對高端制藥裝備行業予以支持及鼓勵,部分由本土企業自主研發的產品在性能、質量等方面已能滿足高端客戶需求,國產替代進口的步伐正在加快。而從市場競爭格局來看,過去國產藥機行業的市場參與者主要以中小規模企業居多,競爭分散,同質化嚴重且多以價格戰為主,近幾年在市場需求更加多元、藥企對設備要求日趨嚴格的情況下,個別制藥企業已經朝著更加多元化的方向發展,整個行業的競爭格局向好。
目前,整個制藥裝備行業正進入新一輪發展階段。但相較于進口設備,現有的國產藥機整體技術水平還比較低,部分設備尚難以匹配現代醫藥產業高質量發展需求的現狀,同時不少國產企業依然依賴于進口技術或零部件,自主創新能力亟待提升,因此國產藥機行業的發展任務任重道遠。
三、我國制藥機械及設備行業發展特點分析
區域性方面,制藥裝備行業的區域性特征較為明顯,東部沿海省市的制藥業較為發達,也是我國出口貿易產品的制造聚集地,對制藥裝備的需求量大,因此制藥裝備企業也多分布在浙江、江蘇、上海等沿海省份與城市。
季節性方面,制藥裝備行業不存在明顯的季節性特征。但由于制藥裝備多為大型設備,部分產品發貨后仍需要進行調試、驗收才能確認收入,自采購訂單下達至完成驗收需要一定的周期。制藥裝備企業客戶大多為大型制藥企業,預算約束性較強,更多的客戶于年初制定固定資產投資計劃,下半年完成產品的交付與驗收,使得制藥裝備企業下半年確認的收入占比相對較高。
四、我國制藥機械及設備行業面臨的主要挑戰與困境
復合型人才短缺,制約行業發展
制藥裝備行業需要運用制藥工藝、生物技術、化工機械、機械及制造工藝、聲光學、自動化控制、計算機等多種學科的技術交叉與經驗積累,因此需要跨專業的復合型人才,掌握多種專業技能并將其與制藥裝備產品的設計、生產過程深度結合。隨著行業向智能化、自動化方向發展,又對行業技術創新開發人員提出更高的要求。
目前國內制藥裝備行業的人才主要依賴于企業的自行培育,員工通過在生產、研發等部門的綜合培養,才能達到制藥裝備企業對復合人才經驗和技術的需求。但受制于行業發展階段、人才培養周期、行業薪資水平等因素,該類復合型人才在行業內較為短缺,人才問題可能成為限制行業創新發展的重要因素。
第二節 2020-2022年制藥機械及設備行業發展現狀
一、2020-2022年我國制藥機械及設備行業市場規模
從行業整體銷售情況來看,2010年開始,受益于新版GMP認證,下游制藥企業加大固定資產投資,帶動上游的制藥設備行業迎來快速發展,行業增速超過14%。從國內制藥設備、工藝系統及服務來看,2022年市場規模為900億元。
圖表:2020-2022年我國制藥機械及設備行業市場規模
資料來源:中研普華整理
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2023-2028年中國制藥機械及設備行業深度調研及發展研究報告
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