中藥配方顆粒市場調研2023

• 陳觀秋 2023年5月8日 來源：第一財經 百度 409 20
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隨著中藥配方顆粒試點工作的結束，行業進入新的發展軌道，機遇與挑戰并存。一方面，中藥配方顆粒向所有醫療機構開放，市場擴容將帶來重大發展機遇;另一方面，多家企業進軍中藥配方顆粒行業，行業競爭加劇，市場將迎來新一輪洗牌。

中藥配方顆粒又稱“免煎中藥”，是以符合炮制規范的中藥飲片為原料，經提取、濃縮、制粒而成的單味中藥顆粒。

從2001年至2021年，中藥配方顆粒行業經歷了生產試點到結束的過程，隨著政策放開，配方顆粒生產企業由牌照制轉變為備案制。

2021年，《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》正式實施，要求中藥配方顆粒應執行國家標準，國家標準沒有規定的，允許省級藥監部門自行制定標準，自此，中藥配方顆粒產業迅速擴容。國家藥監局也頒布了196個中藥配方顆粒國家標準，各省也相繼制定了中藥配方顆粒管理實施細則，陸續開展了省級標準發布與備案審查工作。

隨著中藥配方顆粒試點工作的結束，行業進入新的發展軌道，機遇與挑戰并存。一方面，中藥配方顆粒向所有醫療機構開放，市場擴容將帶來重大發展機遇;另一方面，多家企業進軍中藥配方顆粒行業，行業競爭加劇，市場將迎來新一輪洗牌。

當前，由于市場仍處于標準切換的“調整期”，頭部制藥企業配方顆粒業績“遇挫”。華潤三九稱，公司處方藥業務2022年實現營收59.76億，同比增長7.19%，(這一)增速略低于公司整體增速，“配方顆粒業務過去一直處于快速增長，去年受到政策和市場變化的影響而首次出現負增長”。

此外，央企背景的中國中藥業績亦因中藥配方顆粒業務不振而受到影響，該業務占據公司營收的“半壁江山”。年報指出，2022年，中國中藥營業額同比減少24.9%至140.04億元，“主要受到中藥配方顆粒新政策實施等因素影響”

中藥配方顆粒市場調研

中藥配方顆粒是指在中醫藥理論的指導下，以符合炮制規范的中藥飲片為原料，運用現代化的先進工藝進行提取，分離、濃縮、制粒，并按照一定規格分裝而成的顆粒狀中藥制劑。中藥顆粒劑的主要應用場景是中醫院和綜合醫院中醫科。由于原有質量和數量標準的不確定性以及渠道的限制，需求方受到限制。隨著標準的逐步完善，質量和標準的提升將為其在醫院的廣泛使用打下堅實基礎，銷售渠道的放開將為配方顆粒的增長增添核心動力。分析認為，未來中藥配方顆粒需求端將快速增長。預測2023年中藥配方顆粒銷量達到15.21萬噸，2028年銷量達到39.73萬噸。

從產業鏈來看，中藥行業上游主要為中藥材種植，中游為中藥飲片加工和中成藥加工，下游則是通過醫院、零售藥店和電商渠道銷售給消費者。行業已經形成了完善的產業鏈結構，如今布局中藥配方顆粒的企業多數能自產中藥飲片，并且部分企業擁有自己的種植基地，做到全產業鏈布局。

社會壓力越來越大，飲食、生活習慣等多種因素促使疾病譜不斷變化，醫療保健 需求逐步升級，逐漸由治療需求向預防需求轉化，中醫藥產業進入紅利窗口期。自試 點以來，憑借攜帶方便和即沖即服等優勢，中藥配方顆粒不斷實現對傳統中藥飲片的 市場替代。

據中研產業研究院《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業深度調研與投資戰略研究咨詢報告》分析：

近五年，中藥配方顆粒市場一直保持上漲趨勢，2021年市場規模達346.0億元，同比增長了35.5%，估算2022年市場規模達443.0億元。

2018年中國中藥配方顆粒銷量為4.43萬噸，近幾年疫情因素導致中藥行業銷量大增，2021年中藥配方顆粒銷量為9.28萬噸，估算2022年全年中藥配方顆粒銷量為11.88萬噸。

中藥配方顆粒的出現是中藥發展到一定程度的結果，從神農嘗百草開始，中藥經過數千年的演變發展，中藥理論也不短發展和完善，人們使用中藥的形式也正在慢慢發生變化。最早時期，人們直接吞服草本植物以達到治病的目的，到漁獵時代，人們開始使用動物藥治病。商代伊尹創制了湯液，湯劑開始成為人們主要的服藥方法并得以推廣流傳。戰國時期，醫藥盛行，君、臣、佐、使組合配伍使用的處方開始出現，南北宋時期，采礦冶金工業發展迅速，人們開始用鐵器炮制加工中藥，直到現在，經過炮制后的中藥飲片仍是人們運用中醫藥治療疾病采取的最常見的形式。新中國整理后，國家大力扶持中醫藥的發展，出現了一批以古代經方為基礎的中藥新形式——中成藥。改革開放以來，隨著科學技術水平的不斷提高和發展，出現另一種新型中藥——中藥配方顆粒。

中藥配方顆粒行業政策梳理

2001年4月，《中藥配方顆粒管理暫行規定》頒布， 之后陸續批準企業試點生產中藥配方顆粒;2015年12月，原國家食品藥品監督管理總 局下發了《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》，擬對中藥配方顆粒的試點生產限 制性放開，之后各省份批準相關企業在省內開展中藥配方顆粒科研生產試點及醫療 機構臨床使用;2016年2月26日，國務院又印發了《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016- 2030年)》，明確將中藥配方顆粒納入國家中醫藥發展戰略規劃內容之中。

2021年2月國家藥監局等四部發布的《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》并于 2021年11月正式實施，公告從制劑來源、監管標準、行業門檻、采購方式、銷售范圍、醫保支付和臨床應用等方面對中藥配方顆粒行業的全生產和應用過程提出可追溯、 強監管的要求，使其更加規范化。

中藥配方顆粒試點結束后開始施行備案制，需要滿足國家藥品標準或省級藥監局指 定的標準才可以上市，因此質量標準頒布的數量和速度直接影響配方顆粒的銷售。國標已發布248個，預計2024年底完成400個發布 國家藥監局在前期工作的基礎上，組織國家藥典委員會按照《中藥配方顆粒質量控制 與標準制定技術要求》和國家藥品標準制定相關程序，開展中藥配方顆粒國家標準制 定工作。

想要了解更多中藥配方顆粒行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業深度調研與投資戰略研究咨詢報告》。報告首先分析了國內外中藥配方顆粒行業的發展，接著對中國市場運營狀況進行了細致的透析，然后具體介紹了細分市場的發展。隨后，報告對中藥配方顆粒行業相關企業經營、行業競爭格局等進行了重點分析，最后分析了中藥配方顆粒行業發展趨勢并提出投融資建議。

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