兒童腫瘤治療領域存在更為迫切的臨床需求;同時,相較于成人,兒童抗腫瘤藥物研發的難度也更大。
癌癥是嚴重威脅人民群眾健康的重大公共衛生問題,我國癌癥新發病例數呈現出逐年上升趨勢。腫瘤治療的治療手段分為手術、放療、介入性放療、化療、靶向療法和免疫療法。目前我國抗腫瘤藥物主要包括代謝類、植物類、烷化劑類、抗生素類、鉑類、激素類、單抗類等,以及輔助用藥免疫刺激劑等。
根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國抗腫瘤藥行業發展分析與投資前景預測報告》顯示:
抗腫瘤藥行業發展現狀前景分析
隨著科學界、醫學界對腫瘤的認知不斷深入,針對腫瘤細胞的藥物研究進展迅猛。我國抗腫瘤藥物市場發展迅速,更多的靶向藥物及腫瘤免疫治療藥物問世和更多的適應癥獲批以及增加的患者人群,推動了抗腫瘤藥物市場的進一步增長。
統計數據顯示:2017年我國癌癥新發患者人數為417.2萬人,2021年增長至468.8萬人,2017至2021年CAGR為2.96%,預計2022年將達到481萬人。肺癌是我國較為常見的癌癥,2021 年中國肺癌新發患者人數高達約95.4 萬人,此外,胃癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌為我國發病人數前五的癌種。
與成人抗腫瘤藥物的研發熱度相比,兒童抗腫瘤藥的研發明顯不足。兒童腫瘤治療領域存在更為迫切的臨床需求;同時,相較于成人,兒童抗腫瘤藥物研發的難度也更大。為了對兒童抗腫瘤新藥的臨床研發提供思路和技術建議,CDE組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》,形成征求意見稿,供藥物研發的申請人和研究者參考。
業內人士透露,兒童用藥的處方、工藝相對復雜,對口感、安全性、原輔料選擇性及質量控制要求都更高。同一成分針對不同的年齡段兒童,需進行不同劑型、規格及口味等相應的藥學研究。兒童用藥的臨床研究非常困難,兒科臨床試驗倫理學要求高、評價風險高,兒童受試者招募、安全和利益保護難度遠超成人。
世衛組織發表的數據顯示,癌癥是引起青少年、兒童死亡的主要原因之一,每年大約有40萬兒童確診癌癥。11月8日,國家藥監局藥品評審中心(CDE)就《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》公開征求意見,文件涵蓋了背景、兒童抗腫瘤藥物臨床研發的總體考慮、兒童抗腫瘤藥物臨床研發路徑、需特殊關注的問題等四大章節,該文件征求意見時限為自發布之日起1個月。
CDE表示,兒童腫瘤與成人腫瘤在發病機制、組織來源、驅動基因改變等方面存在較大差異,并最終導致兒童腫瘤的疾病類型、癥狀、治療方案等與成人不同。由于這些差異的存在,我們更有必要開發適用于兒童腫瘤患者的抗腫瘤藥物。
奧賽康自2012年起積極布局生物藥技術研發平臺,近年來,奧賽康生物藥技術研發平臺的自研能力和創新能力表現突出,獲得行業認可。AskGenePharmaInc.(奧賽康美國生物醫藥研究所,以下簡稱“AskGene”)作為公司生物藥研發平臺之一,構建了世界領先且具有全球知識產權的細胞因子前藥技術平臺Smartkine,擁有雙特異性抗體、Fc融合蛋白、抗體偶聯ADC技術等核心技術。依托該平臺的核心技術,公司在抗腫瘤創新藥領域持續實現技術突破,細胞因子前藥ASKG915、ASKG315已進入臨床階段。
奧賽康加速創新轉型,繼續加大研發投入。2020-2022年,奧賽康年度同期研發投入分別為4.08億元、4.14億元、7.23億元,占營業收入比重分別達10.79%、13.33%、38.61%,占比逐年提高,其中2022年研發投入同比增加74.58%。目前,奧賽康已形成抗腫瘤藥優勢產品組群,多款重磅抗腫瘤新藥取得里程碑進展。
ASK120067第三代EGFR-TKI是奧賽康與上海藥物所、廣州健康院合作開發的一款小分子靶向創新藥。該創新藥一旦上市將標志著奧賽康向創新型企業的成功轉型。
抗腫瘤藥行業是一個技術密集型、資金密集型的行業,創新藥的開發是一項漫長、復雜和昂貴的過程,需要歷經數年的研發,投入上千萬美元到上億美元。 2021年中國抗腫瘤藥物市場規模約為2311億元,同比增長17.01%,預計2022年市場規模為2549億元。
抗腫瘤藥行業報告對中國抗腫瘤藥行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局,并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。
本報告同時揭示了抗腫瘤藥市場潛在需求與潛在機會,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。
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