全球生物制藥產業主要集中在美國、英國、日本、印度等國家,其中美國、英國、日本等國家占主導地位。我國生物制藥產業的發展落后于西方一些發達國家,但是隨著生物技術的發展,我國與國外一些發達國家醫藥水平的差距也越來越小,生物藥已經在制藥領域中占有核心地位。
生物制藥,是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等,給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養,通常不能精確復制。
生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。
生物制藥的特點和化學制藥有很明顯的區別。化學制藥是利用人工合成的一類化合藥物,給藥方式廣泛,既可以口服、吸入,也可以注射,制備也更加靈活。
生物藥的治療原理主要是通過刺激機體免疫系統產生免疫物質發揮功效,在人體內產生體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫,從而達到治療的效果。可以用于治療腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代謝相關疾病等。
生物制藥產品包括抗體、疫苗、血液制品、細胞治療、重組蛋白、診斷試劑等,主要用于腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代謝相關疾病等疾病的治療。
全球生物制藥產業主要集中在美國、英國、日本、印度等國家,其中美國、英國、日本等國家占主導地位。2020年全球生物制藥產業的市場規模約3131億美元。
在全球范圍內,由于人口老齡化的加劇,預計2040年全球新發癌癥病例數將達到近3000萬。全球大約有5%~8%的人口受到自身免疫性疾病的威脅,該病的病例每年增長約為3%~9%,并且致殘率與死亡率也在逐年上升。
我國生物制藥產業的發展落后于西方一些發達國家,但是隨著生物技術的發展,我國與國外一些發達國家醫藥水平的差距也越來越小,生物藥已經在制藥領域中占有核心地位。以單克隆抗體藥物為代表,包括核酸疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物,以及基因治療等為核心的生物制藥產業鏈條正在形成。目前,我國自主研制的核酸疫苗、激素和多肽藥物等已投放市場,另有十多種基因工程藥物也在臨床試驗階段。
隨著我國人口老齡化預計未來中國新發癌癥病例數和自身免疫性疾病患病人數將繼續增加,疊加近兩年新冠疫情帶動生物疫苗和血液制品用量增加,未來幾年我國生物制藥將呈現快速上升態勢。
據中研產業研究院《2023-2028年生物制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》分析:
生物制藥行業龐大,市場參與者眾多,每個領域的優勢競爭者各不相同。如在疫苗領域,按批簽發量測算,中生集團旗下成都所、上海所等各大所占有優勢;其次為沃森生物。在血液制品領域,天壇生物、上海萊士、華蘭生物、北京科興等企業為優勢競爭者。在診斷試劑領域,國內大部分產品以外資主導,本土品牌如達安基因、科華生物正在迅速崛起。在單克隆抗體領域,康弘藥業、信達生物、復星醫藥等企業為行業頭部企業。
根據《《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》》,國家將重點強化國家戰略科技力量,科技前沿領域攻關,基因與生物技術納入前沿領域范疇。
目前,生物藥品行業的發展顯然正欣欣向榮。業內認為,在此背景下,也將不斷打開國產設備耗材企業成長天花板。據悉,生物制藥上游產業鏈主要包括原料、耗材及儀器/設備。目前,試劑、耗材我國已基本實現國產化,并還在對標國際不斷進步。如色譜填料/層析介質領域的納微科技、博格隆;一次性生物反應器、反應/儲液/攪拌袋領域的樂純生物、東富龍;培養基領域的奧浦邁等。
從區域發展來看,我國生物制藥行業已形成長三角、環渤海、珠三角三大綜合型生物醫藥產業基地。其中,長三角地區產業創新能力和國際交流水平較高,擁有最多的跨國生物醫藥企業。環渤海地區產業人力資源儲備充足,擁有豐富的臨床資源和教育資源,產業鏈互補優勢較強。珠三角地區內接大陸,外接出口,發展勢頭強勁。此外,東北地區,中部地區的河南、湖南、湖北,西部地區的四川、重慶也形成生物醫藥快速發展的產業格局。
未來產業集群化是發展必然趨勢,生物制藥是一個組合化過程,需要各個環節的聯系,建立集群化的生物制藥產業顯得至關重要,通過這種方式可大大提高新藥的產出效率,因為集群化使得各方面聯系緊密,以極快速度進行藥物生產。
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在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。生物制藥行業研究報告就是為了解行情、分析環境提供依據,是企業了解市場和把握發展方向的重要手段,是輔助企業決策的重要工具。報告根據生物制藥行業監測統計數據指標體系,研究一定時期內中國生物制藥行業生產消費的現狀、變化及趨勢。生物制藥報告有助于企業及投資者洞察中國生物制藥行業市場供需行為,評估中國生物制藥行業投資價值,為相關企業提供第三方的決策支持。
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2023-2028年生物制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告
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