GLP-1減肥藥物賽道火熱 持續擴大的市場容量給GLP-1多肽藥物帶來更多想象空間

• 曾燕 2023年8月18日 來源：互聯網 1221 79
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據媒報道稱，全球減肥藥產業鏈布局熱度不減。對此，業內人士認為，總體來看，國內的司美格魯肽等GLP-1類受體激動劑藥物市場發展勢頭強勁，產業鏈正在黃金發展期。

GLP-1減肥藥物賽道火熱 產業鏈處于黃金發展期

據媒報道稱，全球減肥藥產業鏈布局熱度不減。日前翰宇藥業發布再融資預案，擬以簡易程序向不超過35名特定投資者完成2.54億元定增，募資將用于翰宇武漢產能改擴建項目、司美格魯肽研發項目和補充流動資金。此前，國際生物制藥巨頭諾和諾德和禮來相繼發布自研減肥藥的最新進展以及2023年半年報。對此，業內人士認為，總體來看，國內的司美格魯肽等GLP-1類受體激動劑藥物市場發展勢頭強勁，產業鏈正在黃金發展期。

機構表示，GLP-1類減肥藥物的持續擴容推動相關多肽藥物原料藥(API)及合同研發生產組織(CDMO)需求。多肽類藥物的壁壘在于合成的過程控制、批次產品的質量和純度以及大規模生產成本控制，同時涉及復雜的分離純化以及初級、高級結構鑒定，對相關企業工藝技術能力及資金儲備要求較高。下游藥物市場擴容有望推動上游原材料(氨基酸、化學試劑、樹脂等)以及相關API及CDMO企業的需求提升。具有技術平臺優勢、合規藥品生產質量管理規范(GMP)產能、項目交付經驗的相關公司有望受益。

據中研普華產業研究院出版的《2022-2027年多肽產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測報告》統計分析顯示：

在A股市場GLP-1多肽概念同樣因此大熱，甚至還帶火了原料藥、CDMO等一批產業鏈上下游相關個股，但持續擴大的市場容量同樣會帶來更多的競爭。據Insight數據庫顯示，目前僅國內就有超100款GLP-1類新藥已經進入臨床。因此可以預期的是，最后能夠跑出來的勝者必然也需要更多“硬實力”的加持。

“減肥神藥”帶火上下游

以司美格魯肽為代表的GLP-1類降糖/減肥藥物的爆火出圈，很快拉動了市場對肽類CDMO(醫藥合同定制研發生產)的需求與關注。在禮來超預期二季報以及諾和諾德司美格魯肽最新研究數據的刺激下，近期A股圣諾生物、諾泰生物、翰宇藥業等個股難得走出一波逆勢行情。

中信建投研究認為，隨著GLP-1肥胖適應癥的拓展，全球非胰島素多肽藥物市場快速增長，未來隨著靶點和制劑的不斷開發，將覆蓋更多的患者群體，同時隨著多個重磅多肽藥物專利到期，這都將為多肽CDMO帶來發展機遇。

數據顯示，2020年全球多肽原料藥市場規模達18億美元，其中65%采用外包服務，2020年至2025年多肽外包服務的年復合增長率為10%。根據沙利文的預測數據，預計全球多肽CDMO市場規模將從2025年的54億美元增長至2030年的118億美元，國內多肽CDMO市場規模將從2025年的57億元增長至2030年的185億元。

據悉，目前全球多肽CDMO玩家主要以Bachem、Polypeptide等老牌國際知名多肽原料藥生產企業為主，并且這些企業往往具有50年+的多肽業務經驗，覆蓋從原料藥到制劑商業化生產的全流程。

不過，隨著仿制藥的興起，未來中國等新興市場有望憑借完善的產業鏈、一定的技術積累和成本優勢，成為全球主要的多肽CDMO產能轉移地。國內相關企業通過布局多肽CDMO，有望實現收入較快的增長。

藥明康德最近發布2023年度半年報即顯示，2023年上半年，公司新分子種類相關業務(主要為多肽、寡核苷酸等新型分子的CRDMO)延續了去年的高增長，收入達到13.3億元，同比增長37.9%。

其中最大的增長來源，正是糖尿病/減肥市場GLP-1類的多肽類藥物。在中報業績會上管理層回應稱：公司新分子種類相關業務(TIDES)今年70%的增速預期包括了GLP-1雙靶點重磅藥的生產項目。對此，市場亦有推測認為，該GLP-1雙靶點重磅藥生產項目或是禮來的替爾泊肽。

科創板上市公司中，圣諾生物是從事多肽類藥物規模化生產的老牌玩家。公司主營業務包括兩部分，一是為多肽類創新藥提供定制服務;二是選擇在國內外具有較大市場空間和發展前景的多肽仿制藥進行自主研發。

圣諾生物現有原料藥產品包括恩夫韋肽、比伐蘆定、依替巴肽、艾替班特、利拉魯肽等，并有多款在研品種。2022年，公司營收達3.96億元，同比增長2.38%。其中，糖尿病領域營收335.72萬元，同比增加29.7%，系利拉魯肽原料藥增加。

諾泰生物同樣對多肽藥物領域進行了全面布局，目前已形成多種高端仿制藥原料藥及制劑產品，涵蓋利拉魯肽、司美格魯肽等。同時公司還在積極推進多肽創新藥的研發，GLP-1受體激動劑抗糖尿病和減肥一類多肽新藥SPN009在2022年7月已取得臨床試驗批準通知書。

在今年6月公開的投資者關系活動記錄表中，諾泰生物表示，公司司美格魯肽原料藥目前主要供應海外及國內客戶仿制藥研發需求，但2022年度對銷售額及利潤貢獻還比較小，替爾泊肽原料藥則已完成立項及工藝研究，目前處于小試階段。

持續擴大的市場容量給GLP-1多肽藥物帶來更多想象空間

持續擴大的市場容量給GLP-1多肽藥物帶來更多想象空間，相關概念因此大熱，并帶火原料藥、CDMO等一批產業鏈上下游相關個股。據Insight數據庫顯示，目前僅國內就有超100款GLP-1類新藥進入臨床。隨著市場競爭的加劇，投資人士認為，未來企業在很大程度上比拼的會是成本。

8月16日A股收盤，圣諾生物股價下挫9.18%，報29.00元/股。8月17日，圣諾生物股價繼續走低，截至收盤下跌7.24%，報26.90元/股。8月17日晚間，圣諾生物發布2023年半年度報告，公司今年上半年實現營業收入1.74億元，同比增長3.78%;實現歸母凈利潤2014.81萬元，同比增長8.09%。截至2023年上半年末，公司總資產12.59億元，較2022年末增長13.65%，凈資產8.27億元，較2022年末微增0.03%。

圣諾生物自成立以來始終聚焦在多肽醫藥領域，公司主營多肽創新藥CDMO服務，自主研發、銷售的多肽原料藥和制劑產品，多肽類產品定制生產服務，以及多肽藥物生產技術轉讓服務等業務。公司注重研發投入，經過多年積累，已成長為國內最具實力的多肽研發生產企業之一。

圣諾生物表示，今年上半年，公司緊緊圍繞既定戰略目標，穩步推進公司戰略規劃的實施，重點布局抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病、產科、消化系統及免疫系統等領域疾病。公司堅持以高標準滿足客戶需求為中心，在圍繞研發系統創新升級，加速多肽藥物、CDMO服務項目轉化的同時，積極投工投產，保障生產計劃、嚴把生產質量。此外，公司上半年也在著力加速在建工程項目實施進度，持續優化產線結構，力爭在2023年內逐步實現產能釋放，以滿足海內外業務需求。

截至2023上半年，圣諾生物擁有在研項目22個，預計總投入金額1.82億元，目前累計投入金額1.30億元，投入占比為71.21%。

資料顯示，圣諾生物是國內最具實力的多肽研發生產企業之一，主營業務涵蓋多肽創新藥CDMO服務，自主研發、銷售的多肽原料藥和制劑產品等多個方面。目前，其主營收入主要來自于制劑、原料藥、藥學研究、定制生產、受托加工。

近年來，作為收入大頭的制劑業務，占營收比重逐年下降，2020-2022三年間分別為54.88%、45.94%、34.03%。就2022年而言，原料藥以35.53%的收入占比，超過制劑。圣諾生物指出，制劑銷售的減少，在于受一致性評價和國家集采影響所致。

據半年報，圣諾生物的多肽制劑產品已在全國31個省、自治區、直轄市銷售，其中，“注射用恩夫韋肽”和“卡貝縮宮素注射液”，是國內首仿多肽藥物。

不過，圣諾生物也提醒，隨著制劑產品被更多省份納入地方帶量采購目錄，產品價格和毛利率將大幅下降，未來幾年存在價格和毛利率大幅下降的風險。

2022年，圣諾生物主營業務的毛利率較上一年下降8.22個百分點，為66.66%。同期，制劑產品毛利率89.22%，下降3.09個百分點。

在制劑產品毛利率可能繼續下降的風險下，圣諾生物指出，未來將加快多肽CDMO服務產品的轉化、推進產品重點覆蓋領域原料藥研發進程，加快發展市場潛力大、技術門檻高的特色多肽原料藥。

隨著多肽行業競爭的不斷加劇，大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內外優秀的多肽企業愈來愈重視對行業市場的分析研究，特別是對當前市場環境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領市場，取得先發優勢。正因為如此，一大批優秀品牌迅速崛起，逐漸成為行業中的翹楚。中研普華利用多種獨創的信息處理技術，對多肽行業市場海量的數據進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經營成本，把握投資機遇，提高企業競爭力。

本報告利用中研普華長期對多肽行業市場跟蹤搜集的一手市場數據，同時依據國家統計局、國家商務部、國家發改委、國務院發展研究中心、行業協會、中國行業研究網、全國及海外專業研究機構提供的大量權威資料，采用與國際同步的科學分析模型，全面而準確地為您從行業的整體高度來架構分析體系。讓您全面、準確地把握整個多肽行業的市場走向和發展趨勢。

未來行業市場發展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2022-2027年多肽產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測報告》。報告對行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析，洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在，評估行業投資價值、效果效益程度，提出建設性意見建議，為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。

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