醫(yī)療器械與新興技術(shù)融合 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析2023

• 陳澤芳 2023年9月7日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 625 36
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隨著數(shù)字經(jīng)濟的持續(xù)深化，我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)加速與互聯(lián)網(wǎng)融合。如制氧機、呼吸機、血氧儀等醫(yī)療器械產(chǎn)品在線上渠道具有較大的發(fā)展空間，魚躍醫(yī)療等領(lǐng)先企業(yè)已經(jīng)構(gòu)建了線上線下相結(jié)合的銷售體系。此外，2020年7月，上海利影科技創(chuàng)辦醫(yī)信通平臺，該平臺提供全線醫(yī)械產(chǎn)

中國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)形成了一個規(guī)模龐大、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)先進的產(chǎn)業(yè)體系。2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達9,582億元人民幣，近7年復合增速約17.5%，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。預計未來5年，器械領(lǐng)域市場規(guī)模年均復合增長率約為14%，至2023年底將突破萬億。

國家政策支持國產(chǎn)設(shè)備采購推動了我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的快速發(fā)展。隨著國家支持國產(chǎn)器械政策從2015年的“鼓勵國產(chǎn)”到2016年的“優(yōu)先國產(chǎn)”，到對公立醫(yī)院等機構(gòu)采購國產(chǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備的比例進行強制規(guī)范，國產(chǎn)設(shè)備廠商替代進口產(chǎn)品的能力有效提升，在醫(yī)療器械各子類市場都出現(xiàn)了龍頭公司。隨著帶量采購的深入推進及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展，預計高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)化率提升是大勢所趨。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》顯示：

醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達到對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解，對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償，對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)，妊娠控制等目的。

醫(yī)療設(shè)備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等，是中國醫(yī)療器械賽道下占比最大的細分領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，2022年醫(yī)療設(shè)備占比中國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模約60%，整體市場規(guī)模超5,000億元。醫(yī)療設(shè)備占據(jù)最大市場份額，未來國產(chǎn)品牌發(fā)展?jié)摿薮蟆尼t(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品類型來看，醫(yī)療影像、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等高端產(chǎn)品仍然由跨國企業(yè)主導，而超聲波、電子胃鏡、血液透析等中低端產(chǎn)品則由國內(nèi)企業(yè)占據(jù)較大優(yōu)勢。未來，隨著國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和品牌建設(shè)，國產(chǎn)替代將在更多高端產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。

從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，上游以各類原材料供應(yīng)商以及相應(yīng)的技術(shù)研發(fā)企業(yè)為主。中游以各類醫(yī)療設(shè)備、耗材相關(guān)的制造企業(yè)為主。下游則以各類醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、第三方檢驗中心以及C端使用者為主。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對完善，未來將逐步向更為高端的市場環(huán)節(jié)進行滲透。根據(jù)《醫(yī)療器械藍皮書》定義，中國醫(yī)療器械行業(yè)可分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細分領(lǐng)域。

2022年，《關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材(人工關(guān)節(jié))集中帶量采購和使用配套措施的意見》、《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價格專項治理的通知》等政策相繼發(fā)布，2022年集中帶量采購全面向深水區(qū)挺進，進一步擴大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對群眾關(guān)注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層面開展集采。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析2023

在高值耗材、診療設(shè)備等領(lǐng)域，單靠內(nèi)生性增長，醫(yī)療器械企業(yè)在發(fā)展期間或面臨資金壓力。醫(yī)療器械企業(yè)利用產(chǎn)業(yè)基金、上市融資等多種方式加快發(fā)展，實現(xiàn)規(guī)模化經(jīng)營，將是未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要趨勢。“集中帶量采購”等政策的推行，以及新版GSP對企業(yè)采購、驗收、儲存、配送等環(huán)節(jié)做出更高要求的規(guī)定，醫(yī)療器械行業(yè)降本增效將成為企業(yè)長遠發(fā)展的重要考量。隨著行業(yè)整合加劇，靠營銷驅(qū)動的企業(yè)或?qū)⒚媾R發(fā)展瓶頸，以研發(fā)投入塑造產(chǎn)品競爭力的企業(yè)有望脫穎而出，具備規(guī)模優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢與產(chǎn)品競爭力的企業(yè)將實現(xiàn)市場份額的穩(wěn)步提升。

隨著數(shù)字經(jīng)濟的持續(xù)深化，我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)加速與互聯(lián)網(wǎng)融合。如制氧機、呼吸機、血氧儀等醫(yī)療器械產(chǎn)品在線上渠道具有較大的發(fā)展空間，魚躍醫(yī)療等領(lǐng)先企業(yè)已經(jīng)構(gòu)建了線上線下相結(jié)合的銷售體系。此外，2020年7月，上海利影科技創(chuàng)辦醫(yī)信通平臺，該平臺提供全線醫(yī)械產(chǎn)品及云服務(wù)，并根據(jù)客戶實際需求，提供專業(yè)、全面、定制化的解決方案及配套金融服務(wù)。廠商直供、醫(yī)院直采的模式有利于降低醫(yī)療機構(gòu)采購成本，提升采購效率。

人工智能醫(yī)療器械不斷發(fā)展，在輔助決策、健康管理等領(lǐng)域前景廣闊，成為醫(yī)療器械領(lǐng)域的一個新興方向。2018年新版《醫(yī)療器械分類目錄》首次為AI醫(yī)療器械產(chǎn)品按二類、三類醫(yī)療器械設(shè)置審批通道。《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導原則》、《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則》、《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第1部分：術(shù)語》等政策標準的發(fā)布進一步為人工智能醫(yī)療器械的發(fā)展奠定有利的政策環(huán)境，有利于推進人工智能醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品注冊進程。

醫(yī)療器械的高端化、智能化發(fā)展是政策重點推進的方向。近年來，隨著國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策紅利釋放，中國醫(yī)療器械國產(chǎn)替代步伐有所加快，市場結(jié)構(gòu)趨向優(yōu)化但依然不平衡，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出重點發(fā)展新型醫(yī)學影像、體外診斷、腫瘤放療、可穿戴監(jiān)測、中醫(yī)診療、等領(lǐng)域的醫(yī)療器械，并提出要加快人工智能等信息技術(shù)在醫(yī)療裝備領(lǐng)域應(yīng)用，有利于醫(yī)療器械領(lǐng)域的高端化、智能化發(fā)展。《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升。醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的“十四五”規(guī)劃著重引導醫(yī)療器械的高端化轉(zhuǎn)型，有利于引導醫(yī)療器械企業(yè)加大研發(fā)投入，提出產(chǎn)品競爭力，加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風險與經(jīng)營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》。

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