據不完全統計,截至6月30日,今年有將近50款新藥品首次獲得中國國家藥監局(NMPA)批準上市,其中大約76%為小分子化藥,此外還有多款生物藥。
隨著世界各國經濟的發展以及人民生活水平的提高,全球醫療支出不斷增加,有力地促進了制藥工業的發展,新的醫療技術、醫療器械、醫藥產品層出不窮,藥品行業市場規模日益擴大。
我國的藥品市場正在不斷改革,目標是充分借鑒歐美日等成熟國家市場的藥政管理經驗及自身國情,提升藥品行業的市場規范化程度。在規范市場環境下,原料藥企業需要同時接受藥政監管部門、上市許可持有人對自身的審計監督,加重了自身的質量責任,擁有良好的質量管理體系的企業更能獲得市場的認可。
藥品市場競爭或將進一步加劇
目前,我國藥品市場以城市公立醫院、縣級公立醫院為主,零售藥店為輔,其他渠道占比較少。日前,國家組織藥品聯合采購辦公室發布第五批國家藥品集采采購品種目錄,確定62個品種參加本次國家組織藥品集中采購。本次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥。
在“十四五規劃”的大方針指導之下,山東、浙江、廣東、上海、河南等多個省市相繼出臺藥店醫保藥品集采相關政策,藥店集采將會得到進一步推進,未來藥品市場競爭或將進一步加劇。
中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國藥品行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》顯示
藥品行業市場深入分析 未來藥品市場的發展現狀如何?
隨著我國逐步加強對環境保護的重視,國家及地方主管部門對醫藥企業環保標準、質量要求日趨嚴格,企業在生產運營、環保治理及一致性評價方面的成本不斷提高。同時,受國家藥品集中帶量采購、藥品零加成等政策的影響,醫藥企業降價壓力顯現。目前,醫藥企業在監管、市場等各方面較以前承受了更大的壓力。
國家十四五規劃強調要做大藥加工產業。‘十四五’時期是中國重要的發展機遇期,‘十四五’規劃將創新放在了核心地位。加強醫藥產業的頂層設計,加快培育行業龍頭,支持與鼓勵企業研發處于全球技術前沿的全新靶點與產品。
中國醫藥作為一個新興市場,受到各個大型跨國企業的關注,國際醫療巨頭紛紛進入中國市場,搶占國內醫藥市場。部分國際品牌產品處于壟斷地位,國內醫藥企業面臨著較大的競爭壓力。來自國際醫藥企業的產品競爭,這對我國不少藥企而言是巨大的挑戰。
2023上半年還有30多款新藥在中國獲批新適應癥。其中,小分子占比約61%,包括針對BTK、JAK、SGLT2、CDK4/6、TKs、RET等靶點的抑制劑;生物藥占比約39%,主要是針對PD-1、RANKL、VEGF、CD38、TNF-α、EGFR、IL-12/IL-23、IL-4/IL-13、IgE等靶點的單抗類產品,以及靶向CD19的CAR-T產品、GnRH類似物等。
從藥品作用機制來看,抗PD-1單抗斬獲新適應癥最多。來自百時美施貴寶、康方生物/正大天晴、復宏漢霖、百濟神州、信達生物和恒瑞醫藥等公司的6款抗PD-1單抗共計斬獲8項新適應癥,涵蓋小細胞肺癌、非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃或胃食管結合部腺癌、食管鱗狀細胞癌、肝細胞癌等不同瘤種。
據不完全統計,截至6月30日,今年有將近50款新藥品首次獲得中國國家藥監局(NMPA)批準上市,其中大約76%為小分子化藥,此外還有多款生物藥。
數據顯示,上半年共有近50款新藥品在中國首次獲批,其中6月份獲批新藥數量最多,達到17款。從藥品獲批類型來看,小分子新藥占比約76%,包括針對CDK4/6、MET、BTK、MEK、PI3K、DPP-4、ALK等靶點的創新抑制劑等。此外,還有12款生物藥在中國獲批,包括CAR-T產品、ADC、GLP-1RA復方制劑、長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)、單克隆抗體等等。
藥品產業發展機遇(國家助力下)
日前,國家組織藥品聯合采購辦公室發布第五批國家藥品集采采購品種目錄,確定62個品種參加本次國家組織藥品集中采購。本次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥。
根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》等有關文件,結合2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄管理工作重點,國家醫保局研究起草了《談判藥品續約規則(2023年版征求意見稿)》《非獨家藥品競價規則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。
國家十四五規劃強調要做大藥加工產業。‘十四五’時期是中國重要的發展機遇期,‘十四五’規劃將創新放在了核心地位。加強醫藥產業的頂層設計,加快培育行業龍頭,支持與鼓勵企業研發處于全球技術前沿的全新靶點與產品。
藥品行業研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據相關報刊雜志的基礎信息以及行業研究單位等公布和提供的大量資料。
更多藥品行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國藥品行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》。隨著行業競爭的不斷加劇,大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內外優秀的企業愈來愈重視對藥品行業市場的分析研究,以期提前占領市場。
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