中藥配方顆粒行業相關行業重點知識

• 李芬珍子 2023年10月12日 來源：中研網 883 54
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中藥配方顆粒行業相關知識

一、中藥配方顆粒概念

中藥配方顆粒的出現是中藥發展到一定程度的結果，從神農嘗百草開始，中藥經過數千年的演變發展，中藥理論也不短發展和完善，人們使用中藥的形式也正在慢慢發生變化。最早時期，人們直接吞服草本植物以達到治病的目的，到漁獵時代，人們開始使用動物藥治病。商代伊尹創制了湯液，湯劑開始成為人們主要的服藥方法并得以推廣流傳。戰國時期，醫藥盛行，君、臣、佐、使組合配伍使用的處方開始出現，南北宋時期，采礦冶金工業發展迅速，人們開始用鐵器炮制加工中藥，直到現在，經過炮制后的中藥飲片仍是人們運用中醫藥治療疾病采取的最常見的形式。新中國整理后，國家大力扶持中醫藥的發展，出現了一批以古代經方為基礎的中藥新形式——中成藥。改革開放以來，隨著科學技術水平的不斷提高和發展，出現另一種新型中藥——中藥配方顆粒。

中藥配方顆粒是指在中醫藥理論的指導下，以符合炮制規范的中藥飲片為原料，運用現代化的先進工藝進行提取，分離、濃縮、制粒，并按照一定規格分裝而成的顆粒狀中藥制劑。

二、中藥配方顆粒分類情況

中藥配方顆粒主要分類包括單方和復方兩種：單方產品為僅由一種成分制成的顆粒;復方產品則為根據《中國藥典》及其他相關權威中醫文獻所記載配方由多種成分組合制成顆粒。目前僅配方顆粒單方產品可在中國生產及銷售。

三、中藥配方顆粒市場特點分析

中藥配方顆粒在我國臺灣地區和日本、韓國、新加坡應用相對較多，已經有了比較豐富的臨床實證經驗，也取得了很好的療效。當然，這些地區在中醫學傳統、政策法規、產品加工方法、發展思路上會有所不同，因此，這些地區的臨床實踐結果只能為我們提供部分的佐證。中藥配方顆粒在國內的應用時間還比較短，仍需大力推廣。主要因為我們起步比較晚，大量的基礎工作需要從頭開始。

我國中藥配方顆粒行業特征

一、中藥配方顆粒的地位

在持續20年的試點歷史結束后，中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理，在上市前由生產企業報所在地省級藥品監督管理部門備案，不得在醫療機構以外銷售，醫療機構使用的中藥配方顆粒應當通過省級藥品集中采購平臺陽光采購、網上交易。而在國家“全面放開中藥配方顆粒”市場后也即將迎來快速發展的春天，中藥配方顆粒行業目前處于快速發展期，市場規模持續擴張，行業地位不斷提高。

二、中國中藥配方顆粒行業取得的重要變化進展

中藥配方顆粒于20世紀90年代初，由江蘇江陰天江藥業首先研制，行業發展至今共經歷了研究試制階段、加速發展及規范化階段及試點生產逐漸開放階段三大時期。第一階段：1987-2000年，科研階段，江陰天江藥業、廣東一方制藥承擔飲片改革試點生產研發任務;第二階段：2001年-2015年，為試點生產、使用階段，增加三九藥業、北京康仁堂等共計6家試點生產企業，承擔中藥配方顆粒標準的研制及統一工作;第三階段：2016年至今，為逐漸開放階段，中藥配方顆粒行業得到進一步促進和發展。

三、2022年中國中藥配方顆粒行業發展特點

中醫藥是我國的傳統瑰寶，其臨床療效已得到廣泛認可。傳統中醫藥理論中，服藥方法主要是“飲片入藥，臨用煎藥”。湯劑是我國應用最早、最廣泛的劑型之一，有2000多年的歷史，能夠體現中醫處方因人而異、隨證加減的治療特點。金代李杲曾指出：“湯者蕩也，去大病用之”。然而，隨著社會科技的發展和生活節奏的加快，傳統湯劑因質量標準不完善、煎煮服用不便、運輸和貯存困難等缺點限制了其現代化和國際化發展。

中成藥雖然在一定程度上滿足了現代制劑“三小”(體積小、毒性小、不良反應小)、“五方便”(服用方便、攜帶方便、生產方便、貯存方便、運輸方便)的要求，但是不能體現傳統中醫辨證論治、處方隨證加減及一人一方的特點。傳統中醫藥特色與中醫藥國際化、現代化之間的矛盾日益凸顯。長期以來，中醫藥各界在保留傳統湯劑可隨證加減特色的前提下對其劑型改良進行了研究，嘗試了煎藥機代煎、袋泡劑、小包裝飲片、煮散等多種途徑。中藥配方顆粒是其中受關注較多、優點較突出的改良途徑之一。

中藥配方顆粒是以中藥飲片為原料，經現代工藝提取(水提)、濃縮、干燥、制粒制成的可供中醫臨床調配使用的顆粒制劑。中藥配方顆粒保留了傳統中醫藥辨證論治、復方配伍、隨證加減的優勢和特色，同時彌補了傳統中藥湯劑煎煮費時、儲存攜帶不便等不足，相比中藥飲片具有更高的附加值，更能體現中藥用藥的現代化、規范化和標準化，是對傳統中藥的重要創新。

四、2022年中國中藥配方顆粒業加快國際化戰略步伐

中藥市場國際競爭導致的市場萎縮。在世界植物藥市場中，日本和韓國的漢方藥市場在不斷擴大，我國一些傳統的中藥出口市場正在被日本和韓國的同類產品所侵蝕。先前有研究表明，我國的中藥貿易僅占國際市場3%至5%的份額，而且65%以上為原料藥和保健品，其余97%的份額被日本、韓國、泰國、印度等國家占據。盡管我國關于中藥市場國際份額的數據可能被低估，但至少從目前我國中藥的出口形勢而言，雖然我國是主要天然藥物原料生產大國，同時也是天然藥物生產大國和消費大國，但不是中藥貿易大國，中藥產業國際化程度較低，距離中藥國際化尚遠。日益激烈的國際市場競爭使我國中藥產業面臨更加嚴峻的挑戰，是我國中藥國際化的又一道障礙。

日本、韓國及臺灣地區醫藥企業的實踐證明，單方中藥配方顆粒已經被歐美等多個國家所接受，經過多年的市場培育，執業醫師對于中草藥的認識越來越深，患者對于中草藥治療的信心越來越強，中藥配方顆粒已經成為中醫藥國際化的橋梁。由于國內制藥企業出口形式以中草藥原料為主，目前我國在國際中醫藥市場上毫無競爭實力，僅僅作為原料供給商，再由日本、韓國進一步加工出口到國際市場，隨著國內中藥配方顆粒質量標準完善，我國配方顆粒有望成為重磅產品參與國際市場競爭，中藥配方顆粒有望成為中藥國際化、國際市場競爭的必經之路。

《2023-2028年中藥配方顆粒行業深度分析及投資價值研究咨詢報告》由中研普華中藥配方顆粒行業分析專家領銜撰寫，主要分析了中藥配方顆粒行業的市場規模、發展現狀與投資前景，同時對中藥配方顆粒行業的未來發展做出科學的趨勢預測和專業的中藥配方顆粒行業數據分析，幫助客戶評估中藥配方顆粒行業投資價值。

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