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2023器官移植行業發展現狀及形勢分析

目前國內器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細胞移植。

器官移植的概念

器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內的手術,以取代受者體內已損傷的、病態的、或者喪失功能的相應器官。目前國內器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細胞移植。

移植是指將一個個體的細胞、組織或器官用手術或其他方法,導入自體或另一個個體的某一部分,以替代原已喪失功能的一門技術。根據導入移植物不同,分為細胞、組織和器官移植。靈長類的“近親”們,并不是人類理想的器官移植供體。更優之選其實是——豬。

一般說來器官移植的適應證主要是所需移植器官的功能衰竭,導致該器官功能衰竭的原因不盡相同。不同器官移植預后不盡相同,肝移植及腎移植的患者預后相對較好。腎移植在器官移植中療效最顯著,患者存活率超過97%。肝移植術后1年生存率為80%~90%,5年生存率達到70%~80%,最長存活時間可達30多年。

國際器官捐獻與移植注冊數據顯示,截至2020年底有超過34.54萬名患者在等待器官移植,2020年內至少有2.3萬名腎臟移植等候名單內患者因未等到器官移植而去世。還有一組數據更為直接:全球有逾266萬名接受透析治療的終末期腎病患者,僅有5.65%患者能夠獲得腎臟移植。

有人認為在異種器官移植領域,與人類親緣關系最近的靈長類動物是最合適的器官供體。實際上,靈長類的“近親”們,并不是人類理想的器官移植供體。更優之選其實是——豬。因為它們的器官大小與人類相仿,傳染疾病風險也較低,且具有數量相對更為充足等優勢。從“性能參數”上看,豬與人的體溫均為 36℃至37℃,心臟大小、管道分布和動力輸出,甚至心率(人的心率為60至100次/分鐘,豬為55~60次/分鐘)都相類似。可預見的器官移植范圍包括角膜、皮膚、胰島、關節、肌腱、韌帶、腎臟、心臟、肝臟等多方面。目前在醫學界,植入人體細胞的豬的心臟瓣膜已經用于患者治療,豬的韌帶肌腱移植也已經成熟,因此它們被認為是現階段異種器官移植的最佳選擇對象。

器官移植行業發展現狀及形勢分析

由于器官移植患者術前即存在器官功能不全,手術創傷大,術后需要常規應用免疫抑制藥物治療,術后早期容易發生感染性并發癥和手術技術相關性并發癥。近年來,隨著手術技術和圍手術期治療水平的提高,術后早期并發癥發生率和死亡率已經顯著下降。由于長期應用免疫抑制藥物,器官移植受者容易罹患移植術后新發腫瘤、移植術后新發糖尿病、高脂血癥、高尿酸血癥、心腦血管疾病等并發癥。移植術后患者需定期門診隨訪檢查,以期早期發現和治療上述并發癥。

我國器官捐獻的起步晚,管理體系、制度體系尚不完善,沒有一部關于器官捐獻的統一的法律,一直都是運用各地的地方性法律法規,如《深圳經濟特區人體器官移植條例》。據統計,2015-2019年我國公民逝世后累計捐獻器官數量為24112例,2019年全年我國公民逝世后器官捐獻數量為5818例,器官移植手術19454例。據相關數據顯示,2021年我國完成器官移植手術約2萬例(19326例),美國則為4.1萬例。也就是說,每年數萬例的器官移植手術撐起了這個產業鏈。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國器官移植行業發展形勢及前景展望報告》顯示:

據統計,2019年我國公民逝世后器官捐獻量排前五的地區分別為廣東省、湖北省、山東省、天津市與湖南省,捐獻數量分別為890例、590例、495例、457例與429例,另外,青海省實現了人體器官零捐獻量的突破。截至目前我國具有人體器官移植執業資格的醫療機構總數為165個,廣東省以19個機構數量位居全國第一,排第二的是北京市,機構數量為17個,其次是山東省,機構數量為12個。

我國人體器官移植醫師培訓基地備案名單共有33個,其中肝臟移植醫師培訓基地共有11個,腎臟移植醫師培訓基地共有11個,心臟移植醫師培訓基地共有4個,肺臟移植醫師培訓基地共有2個,胰腺移植醫師培訓基地共有4個,小腸移植醫師培訓基地共有1個。

器官移植手術有一個重要環節,就是把器官從供體獲取并轉運至受體所在醫院,然后經過供體器官的質量評估、修復后實施移植手術。Life Port腎臟移植箱是唯一一項在中國取得注冊證的腎臟機械灌注產品。中國有腎移植資質的148家移植中心,Life Port腎臟移植箱進駐了90家。目前,Life Port腎臟灌注運轉系統在國外市場有較高的市場滲透率,是現階段臨床上使用最廣泛的低溫機械灌注類產品。目前,在美國市場占有率第一。

2022年1月7日是一個值得載入人類器官移植史冊的日子——美國馬里蘭大學醫學院外科醫生團隊成功將一顆基因修飾豬的心臟移植到一名57歲男性心衰患者David Bennett的體內。這是全球首例基因修飾豬心臟移植到活人體內的手術。器官移植是目前治療終末期器官衰竭的最佳方法,但供體器官數量嚴重不足是全球性的一道醫療難題,而異種器官移植將成為解決供體短缺的最快途徑。

數據顯示,截至2023年6月,中國全國具有人體器官移植資質的醫院有183家,心臟、腎臟移植術后生存率居國際前列,器官移植數量居世界第二位。

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