干細胞醫療行業現狀及投資價值：2023年至今已有27款干細胞新藥獲審評受理

• 吳亞楠 2023年11月30日 來源：互聯網 988 62
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據CDE官網顯示，2023年至今，已有27款干細胞新藥獲審評受理。近年國家層面和各地政府也頻繁出臺新政支持該領域發展。

干細胞治療疾病的前景已經毋庸置疑。隨著研究的進展，更多的疾病有望迎來治療的選擇。除了罕見病，干細胞在常見的疾病中也發揮著重要的治療作用，比如腦中風、糖尿病、脊髓損傷、老年癡呆、帕金森等等，相關的臨床研究已經展現出初步的臨床效應。

研究報道，干細胞治療有助于改變受損組織的微環境，并且可以增強內源性神經保護和再生的能力。該研究表示，干細胞治療有望使帕金森病患者受益。

根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國干細胞醫療行業競爭分析及發展前景預測報告》顯示：

干細胞醫療行業現狀及投資價值

干細胞治療的范圍很廣泛，可以應用于許多領域，如造血系統疾病、神經系統疾病、遺傳性疾病等，并且在這些領域中有很多取得了良好的臨床效果。干細胞治療的發展離不開產業的力量。在我國，諸如博雅已經布局全產業鏈。

細胞治療是指采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細胞，并通過體外擴增、特殊培養等處理后，使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞等功能，從而達到治療某種疾病的目的。目前主要的細胞治療方式為免疫細胞治療和干細胞治療。

免疫細胞治療，一般是指在體外對某些類型的免疫細胞如T細胞、NK細胞等進行針對性處理后再回輸人體內，使其表現出殺傷腫瘤細胞、清除病毒等功能。

干細胞療法，則是把健康的干細胞移植到患者體內，從而修復病變細胞或再建正常的細胞組織。在臨床上較常使用的干細胞種類主要是間充質干細胞、造血干細胞、神經干細胞等。

干細胞憑借其多向分化、免疫調節以及分泌細胞因子等功能，成為細胞治療研究的核心領域之一。近年來，基因工程技術的發展提升了細胞治療的靶向性，也推動了細胞治療與基因治療相結合發展，出現了離體基因治療和載體基因治療。

干細胞是當今醫學研究領域最前沿、最熱門的方向之一，我國相關研究持續升溫，并誕生一批具有國際影響力原創成果。據CDE官網顯示，2023年至今，已有27款干細胞新藥獲審評受理。近年國家層面和各地政府也頻繁出臺新政支持該領域發展。

新政拓展了現代醫療醫藥的國際合作渠道，大健康服務領域的國際化項目會涌入，國內優質項目也可出海。企業得以快速占領醫院渠道，進行臨床試驗;上游試劑、耗材、裝備企業也將放量，如果可以實現國產化且有銷售渠道，將具有重大的投資價值。

干細胞與基因療法行業迎政策突破

近日，國務院公布關于《支持北京深化國家服務業擴大開放綜合示范區建設工作方案》(下稱《方案》)的批復，指出在風險可控的前提下，推進健康醫療服務領域等5大服務業重點領域深化改革擴大開放。其中明確提出，探索對干細胞與基因領域醫藥研發企業外籍及港澳臺從業人員的股權激勵方式。支持符合條件的醫療機構開展干細胞等臨床試驗。支持干細胞與基因研發國際合作。促進在京港澳企業人類遺傳資源管理服務便利化。

2020年，國務院批復《關于深化北京市新一輪服務業擴大開放綜合試點建設國家服務業擴大開放綜合示范區工作方案》，提出了打造國家服務業擴大開放綜合示范區的總體要求，明確了到2025年、2030年階段性發展目標;同時，對健康醫療等9個重點行業領域提出了開放創新舉措。

2022年5月10日，國家發改委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》要求圍繞干細胞和細胞免疫治療產品、基因治療產品、外泌體治療產品、中藥等建設質量及安全性評價技術平臺，發展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術。2022年10月25日，國家藥監局在對《大力推動干細胞應用轉化大力發展國家干細胞產業促進機制》的建議作出回復時提到：下一步，國家藥監局將與國家有關部門按照各自的職責，建立有效運行的監管體系，繼續完善相關管理規范和技術標準，為我國細胞治療領域健康發展營造良好環境。

而在地方層面，山東、北京、深圳、上海等地政府先后推出舉措，以鼓勵企業依法在本地開展細胞和基因產品研發、藥物拓展性臨床試驗等，嘗試加強干細胞技術的研發與轉化，提高干細胞治療的可及性。

廣東省干細胞醫療現狀

廣東近年出臺《廣東省人民政府關于培育發展戰略性支柱產業集群和戰略性新興產業集群的意見》《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施》等文件，均對干細胞技術發展及藥物研究進行了頂層布局，提出大力發展干細胞制劑等新型生物技術藥物，加快開發干細胞等前沿產品，支持干細胞與再生醫學領域的臨床試驗。

為突破關鍵核心技術和 " 卡脖子 " 技術難題，廣深政府近年頒發的系列區域支持政策，為兩地干細胞企業技術來源提供了合作共建、國外引進以及技術自研的三條思路。

截至 2023 年 4 月，我國共有 51 個干細胞治療產品獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗許可，廣東省有 6 項，位居全國前三 ; 共有 128 個國家備案的干細胞臨床研究項目，廣東省有 22 項，排名全國第一 ; 全國干細胞臨床研究備案機構總數達 114 家 ( 不含部隊醫院 ) ，其中廣東省有 17 家，排名全國第一 ; 廣東省在干細胞治療產品獲得臨床試驗許可、臨床研究機構和干細胞臨床項目備案數量上均走在了全國前列。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。中研網撰寫的干細胞醫療行業報告對中國干細胞醫療行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。同時揭示了市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

想了解關于更多干細胞醫療行業專業分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國干細胞醫療行業競爭分析及發展前景預測報告》。同時本報告還包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。

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