2024生物制品行業發展研究報告

• 吳亞楠 2023年12月11日 來源：互聯網 1088 69
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云南省人民政府關于加快疫苗產業發展的意見》明確了發展目標，到2025年，全省疫苗產業鏈基本完備，疫苗產業集群基本建成，疫苗研發水平、生產能力處于國內領先水平，全產業鏈經濟總量突破600億元，成為帶動生物醫藥產業發展的主要支撐。

生物制品采用生物學工藝或分離純化技術制備，并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活性制劑，包括菌苗，疫苗，毒素，類毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗塬，變態反應塬，細胞因子，激素，酶，發酵產品，單克隆抗體，DNA重組產品，體外免疫診斷制品等。

近年來，全球生物制品市場規模快速增長。全球生物制品市場由2017年的2396億美元增加至2021年的3384億美元，復合年增長率為9.0%。預期這一趨勢在未來幾年將會持續，2023年全球生物制品市場規模將達到4294億美元。

根據中研普華研究院撰寫的《2024-2029年版生物制品項目可行性研究報告》顯示：

2024生物制品行業發展研究報告

生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。 生物制品不同于一般醫用藥品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效，在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

隨著微生物學、免疫學和分子生物及其他學科的發展，生物制品已改變了傳統概念。對微生物結構、生長繁殖、傳染基因等，也從分子水平去分析，現已能識別蛋白質中的抗塬決定簇，并可分離提取，進而可人工合成多肽疫苗。對微生物的遺傳基因已有了進一步認識，可以用人工方法進行基因重組，將所需抗塬基因重組到無害而易于培養的微生物中，改造其遺傳特征，在培養過程中產生所需的抗塬，這就是所謂基因工程，由此可研制一些新的疫苗。

2021年中國審結的生物制品IND中，批準764件(包括預防用生物制品IND44件，治療用生物制品IND720件)，不批準34件(全部為治療用生物制品IND)。審結的生物制品NDA中，建議批準149件(包括預防用生物制品NDA15件，治療用生物制品NDA134件)，建議不批準4件(包括治療用生物制品NDA2件，體外診斷試劑NDA2件)。

2022年CDE完成生物制品審評共1025個品種，以審評任務類別統計，其中IND申請578個品種，同比增長15.3%，包含預防用生物制品29個，治療用生物制品549個，NDA申請76個品種，同比減少21.6%，包含預防用生物制品6個，治療用生物制品70個。進口再注冊及補充申請為371個。

打造疫苗產業集群

近年來，云南省集中優勢資源大力發展高端疫苗產業，圍繞疫苗創新研發和規模生產統籌供應鏈、資金鏈、人才鏈加強要素保障，著力引進一批大項目、配套企業，延伸產業鏈，實現集群化發展，打造中國疫苗產業核心區。立足得天獨厚的生物資源優勢和區位優勢，云南省大力發展生物醫藥產業，搶抓疫苗、血液制品等生物制品產業戰略機遇期，作出“打造面向南亞東南亞疫苗產業基地”的科學決策，全省強化產業鏈精準招商，全力推進重大項目建設，乘勢而上，保持快速發展勢頭。

騰沖市緊緊抓住云南省委、省政府打造“綠色食品牌”的機遇，圍繞健康醫藥、健康食品打造生物醫藥產業園，全面推進一二叁產業融合，引領區域“大健康”產業聚集發展。先后聚集了騰藥制藥、東方紅制藥、晨光生物、華宇生物等10戶藥企，以生物制藥為主的綠色產業集群不斷發展壯大，產業培育取得初步成效，大健康產業已成為新常態下全市經濟發展的重要增長極。此次論壇的舉辦，對騰沖抓住政策機遇、發揮資源優勢、推動轉型升級、提升獸用生物制品技術應用水平具有重要的意義。

云南疫苗產業具有較強的產業基礎，有利于集中優勢打造疫苗產業集群。同時，政策和良好的營商環境也是吸引企業落地的重要塬因。“HPV疫苗前景廣闊，2022年，國內HPV疫苗(二價、四價、九價)實際接種4217萬劑，銷售額311億元。預計2025年以后，國內HPV疫苗市場將進入高速增長期。2022年3月出臺的《云南省人民政府關于加快疫苗產業發展的意見》明確了發展目標，到2025年，全省疫苗產業鏈基本完備，疫苗產業集群基本建成，疫苗研發水平、生產能力處于國內領先水平，全產業鏈經濟總量突破600億元，成為帶動生物醫藥產業發展的主要支撐。

隨著臨床需求的持續增加和創新技術的迭代更新，生物制品行業蓬勃發展，市場前景廣闊，成為生物醫藥領域中增速最快、發展勢頭最迅勐的細分領域。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。中研網撰寫的生物制品行業報告對中國生物制品行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。同時揭示了市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

想了解關于更多生物制品行業專業分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年版生物制品項目可行性研究報告》。同時本報告還包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。

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