植入器械行業市場發展現狀及機遇深度調研2024

• 方蔓桃 2023年12月27日 來源：百度 1290 84
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為確保植入器械行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解植入器械行業的發展態勢，

植入式器械是指借助手術全部或者部分進入人體內或腔道(口)中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術過程結束后留在人體內30日(含)以上或者被人體吸收的醫療器械。

區別于人工關節、假肢、支架、人工心臟瓣膜以及一些組織工程產品等無源植入器械，植入式心臟起搏器與除顫器、人工耳蝸、植入式藥療系統等屬于有源植入器械。中國植入醫療器械行業經過20世紀90年代的高速增長期，以及2003年以來的調整期，行業正逐步向規范化、標準化、產業化發展，在2009年出臺新醫改政策后，國內植入醫療器械行業迎來景氣周期，行業市場化程度越來越高。

為確保植入器械行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解植入器械行業的發展態勢，以及創新前沿熱點，進而賦能植入器械從業者搶跑轉型賽道。

根據工業和信息化部發布的數據，“十三五”期間，我國醫療裝備產業實現快速發展，市場規模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復合增長率11.8%。制造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產品體系，覆蓋了衛生健康各個環節;企業主體發展壯大，2020年規模以上企業2300余家，實現主營業務收入4100多億元，我國已成為全球重要的醫療裝備生產制造基地。

2020年中國醫療器械市場規模為1152億美元，預計2023年約達1690億美元;2021年，國家藥監局批準上市的創新醫療器械產品比2020年增加了35%，2021年創新醫療器械類型以無源植入器械為主。根據數據統計，截至2022年9月底，進入國家級創新醫療器械產品特別審查通道的項目數量共有420件，獲批上市的創新醫療器械產品累計達到178件。從目前情況來看，創新產品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫學影像等領域。

2022年境內醫療器械產品首次注冊數量較多的為體外診斷試劑、無源植入器械兩個領域，分別占比17.2%和21.7%，兩者合計占全部產品首次注冊數量的38.9%。隨著我國整體經濟發展水平的提高、醫療健康需求的增加以及國家政策的指引，國內植入性醫療器械市場規模持續擴大，展現出巨大的發展潛力。同時，國內植入性醫療器械企業不斷整合創新，不斷取得新的技術突破，植入性醫療器械的國產化能力持續加強，并日趨成為高端醫療器械領域內重要的突破口。

進入21世紀以來，中國植入式醫療器械行業不斷完善，研發投入增加，技術更新迅速，市場份額不斷攀升，以及政府支持政策的出臺，使中國植入式醫療器械行業得到了更快的發展。

植入式醫療器械行業發展的未來一定會更加光明。目前，政府正在大力支持植入式醫療器械行業的發展，政策不斷完善，技術不斷更新和提高，新技術的引進也在不斷加快。所以，中國植入式醫療器械行業未來的發展趨勢非常樂觀。

隨著醫療器械技術的不斷更新，以及政府的大力支持，中國植入式醫療器械行業的市場規模將不斷擴大，未來的市場份額也會隨之提升，將會給患者提供更多的治療方案，改善患者的生活質量，使更多的人受益。以上數據及信息可參考博研咨詢旗下，市場調研在線網博研咨詢是中國領先市場調研機構，提供市場研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢，市場調研服務。

我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數的42%。心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業發展前景良好。但是，目前我國心血管植入醫療器械本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業手中。

在占據市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業占據了市場總份額的80%。隨著國內企業技術的積累以及研發的不斷投入，國內企業已開始有所突破。心血管植入醫療器械熱點相對較多，支架不再是我們重點關注的方向，比較關注的創新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

得益于我國龐大的人口基數、社會老齡化進程加速和醫療需求不斷上漲，我國骨科植入性醫療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復合增長率達17.03%。

骨科植入器械大多為用于替代、支撐人體骨骼或者定位修復骨骼、關節、軟骨等組織的臨床骨科醫療材料，屬于高值醫用耗材。根據使用部位不同，骨科植入器械可以分為創傷類、脊柱類、關節類和其他四大類。

創傷類產品一直占據我國骨科植入器械市場的最大份額，市場技術最為成熟，開發最為充分，國產化率最高，產業整合趨勢明顯。根據米內網、標點信息發布的數據，2019年國內創傷類產品市場規模達到92億元，同比增長19.48%，2015—2019年年復合增長率為15.76%;預計到2024年，我國創傷類植入器械市場規模將達到170億元。

骨科醫療器械是整個醫療器械行業中最大的子行業之一。公開數據顯示，2020年全球醫療器械市場銷售額為4774億美元，同比增長4.6%;預計到2024年該銷售額將達到5945億美元，2018-2024年年均復合增長率將達到5.6%。從細分領域來看，2020年全球骨科醫療器械市場銷售額為365億美元，占全球醫療器械市場銷售總額的9%。我國2020年醫療器械總銷售額為7341億元，同比增長18.36%;其中，骨科植入市場規模為360億元，同比增長16.44%，占醫療器械總規模的4.90%，遠低于骨科器械在全球醫療器械市場的占比，骨科醫療器械行業發展前景廣闊。

綜合當前中國人口老齡化程度高、醫療水平提升、健康意識提升、衛生費用支出增長等情況，中國骨科植入物市場規模將持續快速增長。預計2020年至2024年，中國創傷植入物市場銷售收入復合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復合增長率約為14%，人工關節植入物市場銷售收入復合增長率約為15%。目前國內骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%，遠低于美國的40%-70%，發展空間巨大。

植入器械行業市場機遇分析

隨著我國城市現代化建設進程加快，公路網總里程及汽車擁有量的迅速上升，交通事故導致的骨折仍為創傷骨科手術的主要原因。我國進入老齡社會，低能量損傷導致的骨折所占比重越來越高。因創傷植入物領域產品技術壁壘相對較低，國產生產企業眾多，國產創傷產品價格優勢明顯，加上二、三線城市醫院創傷救治水平逐年提升，因此在該領域國產化效果最為顯著。脊柱外科手術因為技術風險高、學習曲線長，早年主要集中在大型三級醫院或者區域性中心醫院開展，并且以使用進口脊柱植入物解決方案為主。

隨著全球經濟發展以及人口老齡化問題不斷加劇，醫療健康市場的潛力被進一步激發。醫療器械市場的發展與醫療健康行業緊密相關。從細分領域來看，骨科植入器械市場規模約占全球醫療器械市場總規模的9%，位列第四。基于我國人口基數龐大，社會老齡化進程加速，骨科醫療需求不斷上漲，骨科植入器械行業近年來得到迅速發展，且仍有廣闊的市場前景和巨大的成長空間。

隨著醫生繼續教育、學術推廣及影像學技術的發展，越來越多的二級、三級醫院可以開展脊柱外科手術乃至微創手術。進口脊柱植入物在系統性提供產品解決方案方面仍然具備一定優勢，占據主要市場份額。人工關節植入物由于研發門檻高、生產工藝復雜、市場準入難、法規監管嚴格等因素，早期國內生產企業發展相對緩慢。近年來隨著國產人工關節植入物研發水平提升，制造工藝及質量控制接近歐美水平，國產企業亦憑借物美價廉優勢在市場上獲得較快發展。

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