手術超聲刀是一種利用高頻聲波能量進行手術切割和凝固的微創(chuàng)外科醫(yī)療器械,被譽為“無血手術刀”。
超聲刀系統主機電流傳導至手柄,手柄內壓電陶瓷片激活工作,陶瓷片將電能轉換成機械能,產生縱向機械振動并在傳導軸節(jié)點處擴大,傳導至刀頭咬口達到最大55.5kHz的振動,刀頭與組織蛋白接觸,蛋白氫鍵斷裂和蛋白結構重組,蛋白凝固閉合小管腔,蛋白受振動產生二級能能量,深度凝固閉合較大的管腔,從而達到切割、凝閉組織和止血的作用。在與手術刀,電刀,激光刀等器械比較后發(fā)現,超聲刀有著獨特的優(yōu)勢。
20世紀90年代以來,超聲外科在生物醫(yī)學領域中的應用越來越廣泛。高效、靈活的超聲手術刀的研制已成為相關領域研究的熱點。目前超聲手術刀主要應用在白內障乳化、肝膽腫瘤吸引、吸脂美容、切骨、切割凝血等。
我國居民醫(yī)療需求的增加使得超聲手術刀的市場需求不斷擴大,但進口超聲手術刀價格昂貴,且超聲手術刀的使用不在醫(yī)保的報銷范圍之內,這就加重了患者的經濟負擔。因此,我國急需研制高水平、價格適中的超聲手術刀來滿足廣大患者的需求,中國超聲手術刀的進口替代空間非常大。根據中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國手術超聲刀行業(yè)市場前瞻分析與未來投資戰(zhàn)略報告》顯示:
一、市場發(fā)展現狀
應用領域廣泛:手術超聲刀憑借其創(chuàng)傷小、出血少、恢復快等優(yōu)勢,在生物醫(yī)學領域中的應用越來越廣泛,特別是在白內障乳化、肝膽腫瘤吸引、吸脂美容、切骨、切割凝血等多個方面發(fā)揮著重要作用。
市場細分:手術超聲刀行業(yè)細分為多個領域,主要包括超聲止血刀、超聲骨刀和口腔超聲骨刀等。其中,超聲止血刀在手術中的使用頻率較高,尤其在外科手術中具有顯著優(yōu)勢;超聲骨刀則廣泛應用于骨科手術中,特別是在復雜骨折的處理和脊柱手術中表現出色;口腔超聲骨刀則用于口腔外科手術,如拔牙、牙槽骨修整等。
產業(yè)鏈結構清晰:手術超聲刀產業(yè)鏈主要包括上游零部件及原材料供應商、中游制造研發(fā)企業(yè)和下游應用領域。上游由橫向及縱向控制振動器、超聲換能器、鈦合金、電子顯示屏等關鍵部件和原材料組成;中游則是超聲刀制造研發(fā)企業(yè),負責產品的研發(fā)、生產和銷售;下游則是超聲刀的應用領域,包括口腔醫(yī)療、公立及私立醫(yī)院、醫(yī)美整形機構等,最終流向患者。
市場競爭格局:
國際品牌:如強生(愛惜康)、美敦力(柯惠)、奧林巴斯等跨國企業(yè)占據市場主導地位,憑借其品牌影響力和技術實力占據較大市場份額。
國內品牌:邁瑞醫(yī)療、水木天蓬、速邁醫(yī)療等國內企業(yè)通過技術創(chuàng)新和品質提升,逐漸擴大市場份額,與國際品牌展開競爭。國產品牌如邁瑞在市場上表現強勁,尤其是在超聲止血刀領域,其市場份額已提升至第一。
注冊企業(yè)數量增長:截至2024年8月底,國內超聲軟組織手術刀頭境內注冊企業(yè)有80家,占比超過95%;境外注冊企業(yè)僅3家,其中美國2家,日本1家。
產品注冊數量增加:從2020年開始,超聲軟組織手術刀頭產品注冊數量增長勢頭迅猛,在2022年和2023年的新增產品注冊數量均超過40件。截至2024年8月底,國內共有176件超聲軟組織手術刀頭有效產品注冊。
二、市場前景
市場規(guī)模持續(xù)擴大:手術超聲刀市場規(guī)模近年來保持穩(wěn)定增長,預計未來幾年將保持高速增長。據醫(yī)裝數勝醫(yī)療服務數據庫預測,到2028年中國超聲刀頭使用量將突破1460萬個,較2023年翻三倍。
國家政策支持:為扶持國內醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,國家及地方政府相繼出臺了一系列政策。近年來,國家相繼出臺了以醫(yī)療設備的國產替代政策,鼓勵和支持中國自主研發(fā)超聲刀等高端醫(yī)療器械。這些政策將進一步推動手術超聲刀行業(yè)的快速發(fā)展。
集采政策影響:自2020年福建省超聲刀頭首次集中帶量采購以來,全國已有多個省份開展了超聲刀頭的集采工作。這些集采政策進一步降低了超聲刀頭的價格,提高了國產產品的市場占有率,為手術超聲刀行業(yè)的未來發(fā)展提供了有力保障。
三、市場環(huán)境
技術門檻高:手術超聲刀的研發(fā)、生產涉及多學科交叉,對技術水平和制造工藝要求較高。這導致市場上能夠生產高質量手術超聲刀的企業(yè)數量有限,從而形成了較高的技術壁壘。
消費者需求多樣化:隨著醫(yī)療水平的提高和患者需求的多樣化,個性化醫(yī)療將成為未來醫(yī)療領域的重要趨勢。手術超聲刀作為一種先進的手術工具,將更加注重滿足患者的個性化需求。
國內外品牌競爭激烈:雖然國內企業(yè)在手術超聲刀領域取得了顯著進展,但整體而言,市場仍由國外品牌占據主導地位。國內外品牌之間的競爭激烈,市場集中度較高。
四、發(fā)展趨勢
技術創(chuàng)新:隨著超聲技術、材料科學等領域的不斷進步,手術超聲刀將實現更高頻率、更精準切割、更低損傷等技術創(chuàng)新。這將進一步提高手術的安全性和效率,滿足患者和醫(yī)生對高質量醫(yī)療服務的需求。
智能化發(fā)展:未來手術超聲刀將更加注重智能化發(fā)展,通過集成先進的傳感器、圖像處理技術和人工智能算法,實現手術過程的實時監(jiān)控和精準控制。這將有助于降低手術風險,提高手術成功率。
國產替代:在國家政策支持和市場需求的推動下,國內手術超聲刀企業(yè)將迎來發(fā)展機遇,國產化率有望進一步提升。這將有助于降低國內醫(yī)療機構的采購成本,提高國內品牌的知名度和市場占有率。
個性化醫(yī)療:隨著醫(yī)療水平的提高和患者需求的多樣化,個性化醫(yī)療將成為未來醫(yī)療領域的重要趨勢。手術超聲刀作為一種先進的手術工具,將更加注重滿足患者的個性化需求,提供定制化的手術解決方案。
綜上,手術超聲刀行業(yè)市場發(fā)展前景廣闊,但同時也面臨著一定的挑戰(zhàn)和競爭壓力。企業(yè)需要不斷創(chuàng)新和提升產品質量,以滿足市場和患者的需求。
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