2018-2024年中國嬰幼兒保健品行業市場全景調研及投資價值評估咨詢報告
在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。嬰幼兒保健品行業研究報告就是為了解行情、分析環境提供依據，是企業了解市場和把握發展方向的重要手段，是輔助企業...
記者從國家藥監局獲悉，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對萬通筋骨片說明書"不良反應"、"禁忌"和"注意事項"項進行修訂。
萬通筋骨片說明書修訂
記者從國家藥監局獲悉，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對萬通筋骨片說明書"不良反應"、"禁忌"和"注意事項"項進行修訂。要求在說明書上增加"應按照藥品說明書規定的適應癥及用法用量使用，不宜長期用藥"、"尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據"、"嬰幼兒禁用"等內容。
"不良反應"項增加了上市后監測數據顯示本品可見的不良反應，包括消化系統：惡心、嘔吐、胃腸脹氣、胃灼熱感、腹痛、腹瀉、便秘等;神經精神系統：頭暈、頭痛、嗜睡、口舌麻木、震顫等;皮膚反應：皮疹、瘙癢、皮膚潮紅等;心血管系統：心悸、血壓升高、心律失常等;全身性反應：胸悶、乏力、水腫、過敏反應等，有發熱、寒戰個案報告;其他：有呼吸困難、血尿個案報告。 修訂說明書中指出了兩類人群禁用萬通筋骨片：對本品及其成份過敏者禁用，嬰幼兒禁用。"注意事項"里也增加了相關內容，例如：本品含制川烏、制草烏、制馬錢子，當使用本品出現不良反應時，應停藥并及時就醫;應按照藥品說明書規定的適應癥及用法用量使用，不宜長期用藥;哺乳期婦女、肝腎功能不全者慎用。脾胃虛弱者慎用;尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據。
國家藥監局指出，萬通筋骨片生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照萬通筋骨片說明書修訂要求(見附件)，提出修訂說明書的補充申請，于2018年10月31日前報省級藥品監管部門備案。修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。萬通筋骨片生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好萬通筋骨片使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。
萬通筋骨片可以治療什么病
萬通筋骨片的功效主治是祛風散寒，通絡止痛。用于痹癥，肩周炎，頸椎病，腰腿痛，肌肉關節疼痛，屈伸不利，以及風濕性關節炎、類風濕性關節炎 等。頸椎病是指頸椎間盤退行性變、頸椎肥厚增生以及頸部損傷等引起頸椎骨質增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，刺激或壓迫頸脊髓、頸部神經、血管而產生一系列癥狀的臨床綜合征。主要表現為頸肩痛、頭暈頭痛、上肢麻木、肌肉萎縮、嚴重者雙下肢痙攣、行走困難，甚至四肢麻痹，大小便障礙，出現癱瘓。多發在中老年人，男性發病率高于女性。
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