為切實做好獸藥產品追溯管理工作,強化獸藥風險管控,著力提升獸藥質量安全水平,我部決定在前期工作基礎上,進一步規范獸藥生產企業追溯數據。
三、獸藥經營企業實施追溯的要求
(十一)采用國家獸藥產品追溯系統實施獸藥二維碼追溯的主要流程:用戶注冊(已注冊用戶需登記企業社會統一信用代碼或營業執照注冊號)→注冊信息審核后獲得到戶名和密碼……獸藥入庫時,采集入庫產品二維碼數據→上傳入庫信息(新增追溯設備廠商代碼)→獸藥出庫時,采集出庫產品二維碼數據→上傳出庫信息(新增追溯設備廠商代碼)。
(十二)自2019年9月1日起,獸藥經營企業應按照附件1或2要求上傳獸藥追溯數據信息至國家獸藥產品追溯系統,追溯系統將不再接收按舊標準上傳的入庫和出庫文件。9月1日前,為新舊標準并行期,新舊標準的入庫和出庫文件追溯系統均可接收。
四、獸藥使用追溯試點養殖場實施追溯的要求
(十三)獸藥使用追溯試點單位實施獸藥二維碼追溯主要流程:試點單位用戶打開國家獸藥產品追溯系統→選擇“注冊”→選擇“我是使用者”→同意并繼續→填寫完善信息→監管單位審核通過→完成注冊(通過注冊郵箱獲取用戶名密碼)→使用用戶名密碼登錄試點配套APP(可在國家獸藥產品追溯系統登錄頁面掃碼下載)或者自行購買已備案登記追溯設備廠商的終端設備→掃描采購入庫獸藥產品二維碼→入庫上傳獸藥追溯信息→系統自動審核→查看入庫數據上傳結果。
五、獸藥監管單位實施追溯監管的要求
(十四)省級畜牧獸醫主管部門自建獸藥監管系統的,根據附件2進行備案登記,并與國家獸藥產品追溯系統標準統一,做到信息互聯互通,保證本轄區獸藥生產經營企業、試點養殖場的產品入出庫數據信息及時上傳。
(十五)2019年6月30日前,各省(自治區、直轄市)所有負責獸藥監管工作的單位應在國家獸藥產品追溯系統中入網(注冊并被審核通過),切實做好本轄區獸藥生產、經營和使用環節的獸藥追溯工作。
(十六)各省級畜牧獸醫主管部門要切實加強監督檢查,督促獸藥生產企業按照要求及時、規范做好獸藥產品賦碼和入庫、出庫追溯數據上傳工作。加大獸藥經營企業實施追溯工作力度,2019年年底前獸藥經營企業實施追溯力爭達到100%。未按照規定實施追溯的,按照《獸藥管理條例》第五十九條相關規定處罰。
(十七)各省級畜牧獸醫主管部門要組織轄區內規模養殖場開展獸藥使用追溯試點,其中獸用抗菌藥使用減量化行動試點養殖場優先參加。2019年,存欄量(根據國家統計局上一年度統計數據)前10名的省份,參加獸藥使用追溯試點的養殖場不少于5個;存欄量11-20名的省份,參加獸藥使用追溯試點的養殖場不少于3個;;存欄量21名以后(含21名)的省份,參加獸藥使用追溯試點的養殖場不少于2個。有條件的省份,可鼓勵動物診療機構參加獸藥使用追溯試點。
(十八)各級畜牧獸醫行政管理部門要高度重視獸藥使用追溯試點工作,積極爭取有關支持政策,對實施獸藥追溯的養殖場戶給予支持。認真做好組織實施、試點單位注冊信息審核和宣傳培訓工作,組織本轄區內的試點單位按時做好入網注冊、購買的獸藥掃碼入庫上傳以及獸藥使用信息記錄等相關工作,確保獸藥使用追溯試點工作順利實施。
六、追溯設備廠商的要求
(十九)2019年9月1日起,追溯設備廠商應在國家獸藥產品追溯系統中備案登記,方可獲得接口開展獸藥二維碼數據采集工作。追溯設備廠商請于9月1日前完成在追溯系統中的備案登記以及軟件升級工作,以免影響追溯設備使用。
七、組織管理
(二十) 我部畜牧獸醫局負責全國獸藥追溯工作的組織管理。中國獸醫藥品監察所負責全國獸藥追溯技術服務和培訓指導。各省級畜牧獸醫行政管理部門負責本轄區獸藥追溯管理、培訓、試點和實施。國家獸藥產品追溯系統為國家獸藥監管公益服務系統,在中國獸藥信息網(www.ivdc.org.cn)上運行,可接收所有按照附件1和2所采集的規范數據。
此前關于獸藥追溯的相關規定與本公告內容相沖突的,以本公告為準。
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